{"administration":"prefpaca","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d\u2019Azur","content":"PROVENCE-ALPES-\nC\u00d4TE-D'AZUR\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0R93-2025-243\nPUBLI\u00c9 LE 21 OCTOBRE 2025\nSommaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA /\nR93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie\nsous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A\n\u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb (7\npages) Page 5\nR93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie\nsous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A\n\u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb (7\npages) Page 13\nR93-2025-10-17-00003 - Arr\u00eat\u00e9 p\u00e9riodes sensibles et jours\nstrat\u00e9giques 2026 (2 pages) Page 21\nR93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous\nla modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes\ninterventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses\nde pace maker mono et double chambre avec sonde\"  (6 pages) Page 24\nR93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie\npour :\n\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la\nmention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie\ndiagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double\nchambre avec sonde \u00bb ;\n\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique\nG\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700\nMARIGNANE. (6 pages) Page 31\nR93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie\npour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention\nA \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n;\n\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal\nCavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n (7\npages) Page 38\nR93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie\npour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention\nA \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n;\n\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi\nd'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n (7 pages) Page 46 2\nR93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie\npour :\n\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la\nmention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal,\nd'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s\nchez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n\nsur le\nsite g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305\nrue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n (7 pages) Page 54\nR93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous\nla modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab\nactes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant\nhors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n\n-la modalit\u00e9 \u00ab\ncardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la\nmodalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte\" sur le\nsite de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon\n(84000)\n (7 pages) Page 62\nR93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9\ninterventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre\nhospitalier d' Antibes (7 pages) Page 70\nR93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9\ninterventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre\nHospitalier de Cannes (7 pages) Page 78\nR93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9\nde soins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR (5\npages) Page 86\nR93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement\nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie (5 pages) Page 92\nR93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9\nde soins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association\nVall\u00e9e de la V\u00e9subie (5 pages) Page 98\nR93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9\ninterventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique\nSaint George (7 pages) Page 104\nR93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9\ninterventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9\ncardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie mention B pour l'\nassociation des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico\nchirurgical Tzanck (7 pages) Page 112\n3\nR93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD\nClair Logis (6 pages) Page 120\nR93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair\nLogis (6 pages) Page 127\n4\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-16-00004\n2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9\ninterventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie\ninterventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes\ninterventionnels d'\u00e9lectrophysiologie\ndiagnostique et les actes de poses de pace\nmaker mono et double chambre avec sonde \u00bb\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n5\nREPUBLIQUEFRANCAISESihevit CAIS @ } Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 383Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologieinterventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactes interventionnelsd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pacemaker mono et double chambre avec sonde \u00bbPromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis RaffalliRue Auguste Girard04100 MANOSQUEFINESS EJ : 040780215Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis RaffalliRue Auguste Girard04100 MANOSQUEFINESS ET : 040000093\nR\u00e9f : DOS-1025-9938-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants :VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires :VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU Ia loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nward de Daric _ CS Sac 3274 \\ares 'adae 1%vard de Paris - CS 55039 - 1333 Jarselle Cegex O03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n6\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9s desoins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur de ladirection de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et derenouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9saux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nale 2 Sante Frovence-Alpes- Cote \\ZUlr-odlege - 152, bculevard d\u00e9 Faris - Co vUUSY - 35.3 Warselie UVPdSK Yo\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n7\nVU la demande en date du 8 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque LouisRaffalli sis Rue Auguste Girard \u00e0 MANOSQUE (04100), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sis \u00e0 lam\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous, la modalit\u00e9\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique etles actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur :VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab /'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 but diagnostic ou th\u00e9rapeutiquer\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ou plusieurs cibles inaccessibles dansdes conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyen de guidage par imagerie \u00bb :CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitales horsrythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'articleL. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pourl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eamecode, cette demande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9de la sant\u00e9. Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n8\nCONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur une uniquemention est pertinent, qu'il est conforme a la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenirl'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n9\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli, sis Rue Auguste Girarda Manosque (04100), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli sis ala m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 et mention suivante :- activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous, la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bbpour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pacemaker mono et double chambre avec sonde \u00bb.\nARTICLE 2:L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"Au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nTal 04 12\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n10\nEnfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DG OS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative a la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4les techniquesapplicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9claration demise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\n\u00c0 es a5 pen \u00c0 nue ve es \u00e0 AE one et ET Tece\" taie R\u00c9, A Ed eo bey jeserl il Pinot i Pe Annrae 1N24 Atarcallls @aric >Agence reaonais de sante Provence-A ones C\u00f4te \u00a3 \\aur-oiege - : 5 poulevard de Paris - CS 59039 - 331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n11\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compterde sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 16 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,\npal\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00004 - 2025 A 383 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n12\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-16-00005\n2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9\ninterventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour\nla mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de\nposes de pace maker mono et double chambre\navec sonde \u00bb\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n13\nREPUBLIQUEFRANCAISEHE \u00c7 @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9thert\u00e9Egalit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 384Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sousla modalit\u00e9\u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A\u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker monoet double chambre avec sonde \u00bb\nPromoteur :Centre Hospitalier intercommunal des Alpes du Sud1 place Auguste Muret05000 GAPFINESS EJ : 050002948Lieu d'implantation :Centre Hospitalier intercommunal des Alpes du Sud1 place Auguste Muret05000 GAPFINESS ET : 050000348\nR\u00e9f : DOS-1025-9967-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n14\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie medicale en cardiologie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9s desoins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 :VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur de ladirection de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 :VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 15 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier intercommunal des Alpes du sud sis1 place Auguste Muret a Gap (05000), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sis \u00e0 la m\u00eame adresse,l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologieinterventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de posesde pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n15\nVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, lorsde sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e de validit\u00e9 desautorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions du codede la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leurr\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'interventiondune d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb :CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes a haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe :CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'articleL. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pourl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eamecode, cette demande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9de la sant\u00e9. Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9Sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\n\\> Ci\u00e8ae 7 saulavaredd2 Paris - CS 30030. 42321 Marsoilla Cadax1AZUT-SI8QE - 13 boulevard d2 Paris- CS 50039 - 13331 Marseille Cadax 95\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n16\nCONSIDERANT, apr\u00e9s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur comprenantune unique mention est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pourobtenir l'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n17\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier intercommunal des Alpes du Sud sis 1 place Auguste Muret \u00e0Gap (05000), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier intercommunal des Alpes du Sud sis \u00e0 lam\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb - mention A \u00ab actesinterventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et doublechambre avec sonde \u00bb.La demande d'autorisation fait l'objet de la d\u00e9rogation pr\u00e9vue au Ill de l'article R. 6123-133-2 du code de lasant\u00e9 publique. Elle est justifi\u00e9e par les temps de trajet excessifs pour une partie significative de la population duterritoire des Hautes-Alpes pour acc\u00e9der aux autres sites pratiquant l'activit\u00e9.\nARTICLE 2:L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e9tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es a l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte.Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n18\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s a un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9claration demise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans acompter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\n| 9: 13555 80 10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n19\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-I du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compterde sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 16 octobre 2025.\nAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00005 - 2025 A 384 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb\n20\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-17-00003\nArr\u00eat\u00e9 p\u00e9riodes sensibles et jours strat\u00e9giques\n2026\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00003 - Arr\u00eat\u00e9 p\u00e9riodes sensibles et jours strat\u00e9giques 2026 21\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAV\u00a9 )Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-AlpesC\u00f4te d'Azur\n \n \n   \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10 / Fax : 04.13.55.80.40   \nhttp:// www.ars.paca.sante.fr     \n \nPage 1/2 \n \n \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \nDSDP-1025-1412-I \n \nArr\u00eat\u00e9 portant d\u00e9termination des p\u00e9riodes de tension et des journ\u00e9es strat\u00e9giques en \nPDSA pour l'exercice 2026 en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur \nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur \n \n \nVu  le code de la sant\u00e9 publiq ue et notamment ses articles L. 1431-2, L.6314 -1 \u00e0 L. 6314-2 et \nR.6315-1 \u00e0 R.6315-6 ;  \n \nVu  le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;   \n \nVu  le d\u00e9cret du 16 juillet 2024 portant nomination de Monsieur Yann BUBIEN  en qualit\u00e9 de \nDirecteur G\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;  \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 26 octobre 2023 du  Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  portant \nadoption du  Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence -Alpes-C\u00f4te-D'azur 2023 -2028 et notamment \nson Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 ;   \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 23 d\u00e9cembre 2024 fixant le cahier des charges r\u00e9gional de la Permanence des Soins \nambulatoires (PDSA) pour la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;    \n \n \nConsid\u00e9rant qu'aux termes de l'articles L.1431 -2 (2\u00b0), du code de la sant\u00e9 publique, les agences \nr\u00e9gionales de sant\u00e9 sont charg\u00e9es de r\u00e9guler, d'orienter et d'organiser, notamment en concertation \navec les professionnels de sant\u00e9 et les acteurs de la promotion de la sant\u00e9, l'offre de services de sant\u00e9, \nde mani\u00e8re \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins en mati\u00e8re de soins et \u00e0 garantir l'efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de sant\u00e9  ; \u00e0 \nce titre, elles veillent \u00e0 ce que la r\u00e9partition territoriale de l'offre de pr\u00e9vention, de promotion de la sant\u00e9, \nde soins et m\u00e9dico-sociale permette de satisfaire les besoins de sant\u00e9 de la population ;  \n \nConsid\u00e9rant que l'offre de soins en r\u00e9gion Provence -Alpes-C\u00f4te d'Azur, en ville comme \u00e0 l'h\u00f4pital, est \nsusceptible de rencontrer des difficult\u00e9s, sur certains territoires de la r\u00e9gion, \u00e0 certaines p\u00e9riodes et \njours de l'ann\u00e9e (p\u00e9riodes de cong\u00e9s, jours f\u00e9ri\u00e9s/ponts), accrues par l'augmentation forte de la \ndemande (\u00e9pid\u00e9mies, afflux touristiques) ;  \n \nConsid\u00e9rant d'une part, qu'il importe de d\u00e9terminer les p\u00e9riodes de tension sur l'ann\u00e9e 202 6 afin de \npermettre aux acteurs de sant\u00e9 d'anticiper et d'organiser l'offre de soins sur les territoires  ;  \n \nConsid\u00e9rant d'autre part, que le paragraphe VI du cahier des charges r\u00e9gional de la Permanence Des \nSoins Ambulatoires (PDSA) fixant ses principes d'organisation, pour la r\u00e9gion Provence -Alpes-C\u00f4te \nd'Azur, intitul\u00e9 \u00ab Situation Sanitaire Exceptionnelle  (SSE) et anticipation des tensions sur l'organisation \nde la Permanence Des Soins Ambulatoires  (PDSA) \u00bb, pr\u00e9voit qu' \u00ab au vu des tensions pr\u00e9visibles dans \nla r\u00e9ponse aux besoins de soins, le DGARS, pourra d\u00e9terminer par arr\u00eat\u00e9, pris avant la fin de chaque \nann\u00e9e pour l'ann\u00e9e suivante, des journ\u00e9es strat\u00e9giques permettant de soutenir le volontariat des \nm\u00e9decins et permettant aux acteurs de sant\u00e9 dans les territoires de garantir la mission de Permanence \nDes Soins Ambulatoires (PDSA). Ces journ\u00e9es strat\u00e9giques ainsi d\u00e9finies pourront faire l'objet d'une \nvalorisation tarifaire telle que pr\u00e9vue au paragraphe IX du pr\u00e9sent cahier des charges.  \u00bb ; \n \nConsid\u00e9rant que suite au lancement de la concertation sur la Permanence Des Soins Ambulatoires \n(PDSA) par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence -Alpes-C\u00f4te d'Azur, et aux \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00003 - Arr\u00eat\u00e9 p\u00e9riodes sensibles et jours strat\u00e9giques 2026 22\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10 / Fax : 04.13.55.80.40   \nhttp:// www.ars.paca.sante.fr    \n \nPage 2/2 \n \nr\u00e9unions qui ont suivi avec les diff\u00e9rents acteurs de la PDSA  en 2025, des p\u00e9riodes de tension ainsi \nque des journ\u00e9es strat\u00e9giques ont pu \u00eatre identifi\u00e9es ;  \n \n \n \nARRETE \n \nArticle 1 :  \n \nPour l'ann\u00e9e 202 6, les p\u00e9riodes \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci -dessous sont consid\u00e9r\u00e9es comme des p\u00e9riodes de \ntension pendant lesquelles la r\u00e9ponse aux besoins en offre de soins est susceptible de rencontrer des \ndifficult\u00e9s :  \n \n\u27a2 P\u00e9riode estivale : du lundi 6 juillet au dimanche 16 ao\u00fbt 2026 inclus  \n\u27a2 P\u00e9riode hivernale : du lundi 14 d\u00e9cembre 2026 au dimanche 3 janvier 2027 inclus \n \n \nDurant ces p\u00e9riodes, par d\u00e9cision des Directeurs D\u00e9partementaux de l'ARS, ces derniers peuvent \nidentifier des lieux ou des organisations de soins non programm\u00e9s, mobilis\u00e9s pour r\u00e9pondre aux \ntensions. Ils pourront \u00e9galement adapter l'organisation de la Permanence Des Soins Ambulatoires \n(PDSA) en fonction des besoins des territoires. Dans ce cadre, les Directeurs D\u00e9partementaux veillent \n\u00e0 la bonne information des acteurs de sant\u00e9 concern\u00e9s.  \n \nArticle 2 : \n \nPour l'ann\u00e9e 2026, les jours \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci -dessous sont consid\u00e9r\u00e9s comme des journ\u00e9es strat\u00e9giques, \nen application des dispositions du cahier des charges r\u00e9gional de la Permanence Des Soins \nAmbulatoires (PDSA) :  \n \n\u27a2 du samedi 4 au lundi 6 avril inclus \n\u27a2 du vendredi 1er au dimanche 3 mai inclus \n\u27a2 du vendredi 8 au dimanche 10 mai inclus \n\u27a2 du jeudi 14 au dimanche 17 mai inclus \n\u27a2 du samedi 23 au lundi 25 mai inclus \n\u27a2 du samedi 11 au mardi 14 juillet inclus \n\u27a2 du samedi 15 au dimanche 16 ao\u00fbt inclus \n\u27a2 du vendredi 25 au dimanche 27 d\u00e9cembre inclus \n\u27a2 du vendredi 1er au dimanche 3 janvier 2027 inclus \n \nArticle 3 :  \n \nLe pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut faire l'objet, dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication, d'un \nrecours contentieux devant le Tribunal Administratif de Marseille.  \n \nArticle 4 :  \n \nLe Directeur des Soins De Proximit\u00e9 (DSDP) de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence -Alpes-C\u00f4te \nd'Azur est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de \nla pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.  \n \n \nFait \u00e0 Marseille, le 17 octobre 2025 \nPour l e Directeur G\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \nPACA  \n \nSign\u00e9 \n \nAugustin Viard \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00003 - Arr\u00eat\u00e9 p\u00e9riodes sensibles et jours strat\u00e9giques 2026 23\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-20-00002\nDEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9\n\"rythmologie interventionnelle\" pour la mention\nA \"actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie\ndiagnostique et les actes de poses de pace\nmaker mono et double chambre avec sonde\" \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n24\nREPUBLIQUEFRANCAISEhog CAIS @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 403Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A\u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses depace maker mono et double chambre avec sonde \u00bbPromoteur :SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS EJ : 130000979Lieu d'implantation :Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS ET : 130782147R\u00e9f : DOS-1025-10290-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n25\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 17 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, repr\u00e9sent\u00e9e parson Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir sis Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan \u00e0 Marignane (13700), l'autorisation d'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour lamention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker monoet double chambre avec sonde \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n26\nVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe :- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au fer juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cettedemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n27\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie, pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025, fixent \u00e0 6 le nombred'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous lamodalit\u00e9 Rythmologie interventionnelle Mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostiqueet les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande du promoteur est compatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins dela zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur dans le cadre du SRS-PRS2023-2028, pour l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie visent :- en rythmologie interventionnelle, \u00e0 maintenir une r\u00e9ponse adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographiem\u00e9dicale d\u00e9croissante et d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des pratiques ;- en cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte, \u00e0 adapter l'offre au d\u00e9veloppement de lacardiologie isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte ;- en cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie, assurer la prise en charge sur un site g\u00e9ographique quiregroupe les comp\u00e9tences sp\u00e9cialis\u00e9es n\u00e9cessaires en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation, en cardiologieinterventionnelle et en chirurgie p\u00e9diatriques et cong\u00e9nitales mais aussi organiser un suivi au long coursde ces patients en proximit\u00e9 de leur lieu de vie par des \u00e9quipes en lien permanent avec les \u00e9quipesm\u00e9dico-chirurgicales de r\u00e9f\u00e9rence ;- organiser une gradation de la prise en charge en am\u00e9liorant la structuration de la fili\u00e8re de soins encardiologie ;- am\u00e9liorer la pertinence des prises en charge ;\nCONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le promoteur r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9\u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de cardiologie interventionnellesous la modalit\u00e9 \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb - mention A \u00abactes interventionnelsd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avecsonde \u00bb, [ARS PACAa r\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'un des promoteurs a fait savoir avant la s\u00e9ance de la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisationdes Soins qu'il renongait \u00e0 sa candidature, portant ainsi le nombre de dossiers \u00e0 instruire par l'ARS \u00e0 7 dossiers surla mention susvis\u00e9e ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, et quel'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9s au titrede cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s analyse comparative du nombre annuel d'actes de rythmologie interventionnelle r\u00e9alis\u00e9spar les 7 promoteurs en concurrence, durant les ann\u00e9es 2022 \u00e0 2024, la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne faitpas partie des 6 promoteurs ayant l'activit\u00e9 la plus \u00e9lev\u00e9e ;CONSIDERANT, de surcro\u00eet, que l'examen de son activit\u00e9 susvis\u00e9e, durant les ann\u00e9es 2022 \u00e0 2024, met en \u00e9videnceque son volume d'activit\u00e9 sur la p\u00e9riode est inf\u00e9rieur aux seuils requis par les nouveaux d\u00e9crets, \u00e0 appliquer \u00e0 l'avenir ;CONSIDERANT ainsi que la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne fait pas partie des 6 promoteurs ayant l'activit\u00e9la plus \u00e9lev\u00e9e et fait ainsi partie des candidats disposant de l'exp\u00e9rience la moins \u00e9toff\u00e9e dans la pratique des actesconcern\u00e9s par la mention A, parmi les candidats en concurrence ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n28\nCONSIDERANT que, avec 6 implantations disponibles et 7 dossiers en pr\u00e9sence, le projet propos\u00e9 par la SASClinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne fait pas partie des dossiers les plus m\u00e9ritants pour r\u00e9pondre aux besoins desant\u00e9 de la population sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, pour la mention demand\u00e9e, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des demandes.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n29\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, sise Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan aMarignane (13700), repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane sise a la m\u00e9me adresse,est rejet\u00e9e pour la modalit\u00e9 suivante :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb.ARTICLE 2:Pour rappel, l'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers,des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autourdes trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudesde m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie :- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nARTICLE 3 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.ARTICLE 4 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 20 octobre 2025. | _Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral del'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation\u00bb. =/ Le di Cour d\u00e8 laDirectionde l'Organisation des Scinewooo Paris- CS \u00a7 arsel|e Cagex 95s sante fr Anthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00002 - DEC N\u00b02025 A 403 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\" pour la mention A \"actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde\" \n30\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-20-00001\nDEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb\npour la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de\nposes de pace maker mono et double chambre\navec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique\nG\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral\nRaoul Salan, 13700 MARIGNANE.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n31\nREPUBLIQUEFRANCAISEhog CAIS @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 403Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A\u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses depace maker mono et double chambre avec sonde \u00bbPromoteur :SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS EJ : 130000979Lieu d'implantation :Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS ET : 130782147R\u00e9f : DOS-1025-10290-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n32\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 17 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, repr\u00e9sent\u00e9e parson Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir sis Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan \u00e0 Marignane (13700), l'autorisation d'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour lamention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker monoet double chambre avec sonde \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n33\nVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe :- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au fer juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cettedemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n34\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie, pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025, fixent \u00e0 6 le nombred'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous lamodalit\u00e9 Rythmologie interventionnelle Mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostiqueet les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande du promoteur est compatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins dela zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur dans le cadre du SRS-PRS2023-2028, pour l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie visent :- en rythmologie interventionnelle, \u00e0 maintenir une r\u00e9ponse adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographiem\u00e9dicale d\u00e9croissante et d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des pratiques ;- en cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte, \u00e0 adapter l'offre au d\u00e9veloppement de lacardiologie isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte ;- en cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie, assurer la prise en charge sur un site g\u00e9ographique quiregroupe les comp\u00e9tences sp\u00e9cialis\u00e9es n\u00e9cessaires en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation, en cardiologieinterventionnelle et en chirurgie p\u00e9diatriques et cong\u00e9nitales mais aussi organiser un suivi au long coursde ces patients en proximit\u00e9 de leur lieu de vie par des \u00e9quipes en lien permanent avec les \u00e9quipesm\u00e9dico-chirurgicales de r\u00e9f\u00e9rence ;- organiser une gradation de la prise en charge en am\u00e9liorant la structuration de la fili\u00e8re de soins encardiologie ;- am\u00e9liorer la pertinence des prises en charge ;\nCONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le promoteur r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9\u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de cardiologie interventionnellesous la modalit\u00e9 \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb - mention A \u00abactes interventionnelsd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avecsonde \u00bb, [ARS PACAa r\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'un des promoteurs a fait savoir avant la s\u00e9ance de la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisationdes Soins qu'il renongait \u00e0 sa candidature, portant ainsi le nombre de dossiers \u00e0 instruire par l'ARS \u00e0 7 dossiers surla mention susvis\u00e9e ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, et quel'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9s au titrede cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s analyse comparative du nombre annuel d'actes de rythmologie interventionnelle r\u00e9alis\u00e9spar les 7 promoteurs en concurrence, durant les ann\u00e9es 2022 \u00e0 2024, la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne faitpas partie des 6 promoteurs ayant l'activit\u00e9 la plus \u00e9lev\u00e9e ;CONSIDERANT, de surcro\u00eet, que l'examen de son activit\u00e9 susvis\u00e9e, durant les ann\u00e9es 2022 \u00e0 2024, met en \u00e9videnceque son volume d'activit\u00e9 sur la p\u00e9riode est inf\u00e9rieur aux seuils requis par les nouveaux d\u00e9crets, \u00e0 appliquer \u00e0 l'avenir ;CONSIDERANT ainsi que la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne fait pas partie des 6 promoteurs ayant l'activit\u00e9la plus \u00e9lev\u00e9e et fait ainsi partie des candidats disposant de l'exp\u00e9rience la moins \u00e9toff\u00e9e dans la pratique des actesconcern\u00e9s par la mention A, parmi les candidats en concurrence ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n35\nCONSIDERANT que, avec 6 implantations disponibles et 7 dossiers en pr\u00e9sence, le projet propos\u00e9 par la SASClinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane ne fait pas partie des dossiers les plus m\u00e9ritants pour r\u00e9pondre aux besoins desant\u00e9 de la population sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, pour la mention demand\u00e9e, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des demandes.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n36\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, sise Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan aMarignane (13700), repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane sise a la m\u00e9me adresse,est rejet\u00e9e pour la modalit\u00e9 suivante :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb.ARTICLE 2:Pour rappel, l'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers,des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autourdes trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudesde m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie :- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nARTICLE 3 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.ARTICLE 4 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 20 octobre 2025. | _Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral del'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation\u00bb. =/ Le di Cour d\u00e8 laDirectionde l'Organisation des Scinewooo Paris- CS \u00a7 arsel|e Cagex 95s sante fr Anthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-20-00001 - DEC N\u00b02025 A 403 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle\u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane, Avenue du G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan, 13700 MARIGNANE.\n37\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00012\nDEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb\nsous la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de\nposes de pace maker mono et double chambre\navec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier\nIntercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue\nGeorges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n38\nREPUBLIQUEFRANCAISE&FA \u00c7AIS @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'AzurD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 453Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous:- la modalit\u00e9 \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactesinterventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pacemaker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;Promoteur :Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris119 Avenue Georges Clemenceau84300 CAVAILLONFINESS EJ : 840004659Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris119 Avenue Georges Clemenceau84300 CAVAILLONFINESS ET : 840000418R\u00e9f : DOS-0925-9346-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nT\u00e9l 04.13.85.80.19Pttps hu baca. ats.sante. fr Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n39\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivites de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Ministere du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voieTrans cath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du codede la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature 4 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q05S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris sis119 Avenue Georges Clemenceau \u00e0 Cavaillon (84300), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir, sur le sitedu Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9 :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n40\nVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie= 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cettedemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb :\nenee-Alpes-Care d'Azur-Sitos 132, boukevard de Paris - CUS 50039 - 1333) Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n41\nCONSIDERANT, apr\u00e9s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur comprenantune mention est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenirl'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 Vaucluse ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n42\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, sis 119 Avenue GeorgesClemenceau \u00e0 Cavaillon (84300), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier IntercommunalCavaillon Lauris, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 et mention suivantes :- Modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es 4a l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"I.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"Au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n43\nEnfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s a un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement _ simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational S!-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\n8 Provenee-Alpes-( ace d'Azur-Siege \u2014 132, boulevard de Paris - CS 300359 - 133.31 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n44\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-I du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nAnthony VALDEZ\nT\u00e9l OS 13ST 810\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00012 - DEC N\u00b02025 A 453 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n-la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes\nde poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Intercommunal Cavaillon Lauris, 119 Avenue Georges Clemenceau, 84300 CAVAILLON.\n45\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00013\nDEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb\nsous la mention A \u00ab actes interventionnels\nd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de\nposes de pace maker mono et double chambre\navec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier\nLouis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier,\n84100 ORANGE.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n46\nREPUBLIQUEFR et NGAISE @ Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9thert\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'AzurD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 454Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous:- la modalit\u00e9 \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactesinterventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pacemaker mono et double chambre avec sonde \u00bbPromoteur :Centre Hospitalier Louis Giorgi d'OrangeAvenue de Lavoisier84100 ORANGEFINESS EJ : 840000087Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Louis Giorgi d'OrangeAvenue de Lavoisier84100 ORANGEFINESS ET : 840000483R\u00e9f : DOS-0925-9374-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nHiO\u00cb\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n47\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e9re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, a compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voieTrans cath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du codede la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BO0Q0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange sis Avenuede Lavoisier \u00e0 Orange (84100), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sur le site du Centre HospitalierLouis Giorgi d'Orange sis \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00abactes interventionnelsd'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker et double chambre avec sonde \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n48\nVU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires :CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde :- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe :CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire :CONSIDERANT que le II! de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au fer juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cettedemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;CONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur comprenantune mention est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenirl'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse :\nProvence-Alpes-C Are d'Azur-Si\u00e8ge \u2014 132 boulevard de Paris - CS 50039 - 13351 Marseille L'\u00e9dex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n49\nCONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses a la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le promoteur formule une demande de d\u00e9rogation sur la base de l'article R. 6123-133-2 Illdu code de la sant\u00e9 publique et que cette d\u00e9rogation est justifi\u00e9e par les temps de trajet excessifs pour une partiesignificative de la population du territoire pour acc\u00e9der aux autres sites pratiquant l'activit\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n50\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, sis Avenue de Lavoisier \u00e0 Orange (84100),repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicaleen cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sousla modalit\u00e9 \u00ab Rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb.La demande d'autorisation fait l'objet de la d\u00e9rogation pr\u00e9vue au Ill de l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9publique. Elle estjustifi\u00e9e par les temps de trajet excessifs pour une partie significative de la population du territoirepour acc\u00e9der aux autres sites pratiquant l'activit\u00e9.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.Conform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin Sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n51\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nEnfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction al'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n52\nConform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans acompter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-I du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9Et par d\u00e9l\u00e9gation,Le di |DireCtion de'Organisation des Soins\nAnthony VALDEZ\nsral de l'ARS,\nile de sant\u00e9 Parvenee-Alpas-C\u00e9te d'Azir-Siege 152, bowevard de Paris - OS 30039 = 1333] Marseille Cedex 05\nPage 7/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00013 - DEC N\u00b02025 A 454 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention A \u00ab actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et les\nactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde \u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange, Avenue de Lavoisier, 84100 ORANGE.\n53\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00014\nDEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb\nsous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec\nabord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant\nhors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier\nd'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau\n, 84000 AVIGNON.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n54\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9 \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 456Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologieSOUS :- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablationatriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb.\nPromoteur :Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut305 rue Raoul Follereau84000 AVIGNONFINESS EJ : 840006597Lieu d'implantation :Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut305 rue Raoul Follereau84000 AVIGNONFINESS ET : 840001861R\u00e9f : DOS-0925-9342-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants :VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nLu\nCl]El:\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n55\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire :VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier d'Avignon sis 305 rue Raoul Follereau, \u00e0 Avignon(84000) sur le site du Centre Hospitalier d'Avignon sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN 12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0$12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\n\u00e9hlpes-C\u00f4te d'Azur-Sice \u2014 132, boulevard de Paris -CS 50059 - 13351 Marseille Cedex 03 Page 2/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n56\nVU la demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut sis 305 rueRaoul Follereau a Avignon (84000), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sur le site du Centre Hospitalierd'Avignon Henri Duffaut sis \u00e0 la m\u00eame adresse, |'autorisation suivante :Activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous les modalit\u00e9s et la mention suivante :- \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal,d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe \u00bb- cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de |'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT quele Ill de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.\nPage 37\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n57\n6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cettedemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;CONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur comprenantune mention est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenirl'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n58\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, sis 305 rue Raoul Follereau \u00e0 Avignon(84000), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imageriem\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, estaccord\u00e9e sous les modalit\u00e9s et mention suivantes :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal,d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie a but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise a autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention \u00c0, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\n132, boulevard de Paris CS 30039 (A51 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n59\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative a la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelleSous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :\nPou G4.) 8.58\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n60\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans acompter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l''ARS,\nAnthony VALDEZ |\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00014 - DEC N\u00b02025 A 456 - demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour :\n- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation\nventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\nsur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier d'Avignon Henri Duffaut, 305 rue Raoul Follereau , 84000 AVIGNON.\n61\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00011\nDEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie\nm\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la\nmention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord\ntranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les\nactes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant\nhors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et\nstructurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9\n\"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance,\n1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n62\nREPUBLIQUEFRANCAISEHER \u00c7 @ ) Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'AzurD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 457Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologieSOUS:- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablationatriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb.\nPromoteur :SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance1750 Chemin du Lavarin84000 AVIGNONFINESS EJ : 840003685Lieu d'implantation :Clinique Rh\u00e9ne Durance1750 Chemin du Lavarin84000 AVIGNONFINESS ET : 840013312\nR\u00e9f : DOS-0925-9387-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soinset des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nPage 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n63\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation des activit\u00e9sde soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques par voietranscath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code dela sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance sise 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 Avignon(84000), sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellementd'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BO0QO0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale encardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n64\nVU la demande en date du 15 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance, sise 1750 Chemin duLavarin a Avignon (84000), repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir sur le site de la Clinique Rh\u00e9neDurance sise \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9 Interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous la modalit\u00e9 :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal,d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- \u00abcardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de Ja sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie des activit\u00e9s desoins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0 butdiagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant sur une ouplusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sans utiliser un moyende guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologie interventionnelle\"comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologie diagnostique et lesactes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaqueou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathies cong\u00e9nitaleshors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toute pose destent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Les titulaires d'autorisationsd'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie, mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur dupr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L.6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cette\n\u00e9t O4 15558010\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n65\ndemande fait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur leurdemande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;CONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteur comprenantdeux modalit\u00e9s est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenirl'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 ducode de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAvense r\u00e9gionale de sante Provens-Alpes-C\u00ffre dAgureSicge + 132. boulevard de Paris - CS 50059 - 13351 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n66\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance, sise 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000),repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicaleen cardiologie, sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous les modalit\u00e9set mention suivantes :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal,d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathiecong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, desactivit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration en modalit\u00e9s autour destrois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette du troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes dem\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles del'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et double chambre(modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSP r\u00e9sultant dela r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 de rythmologie interventionnelleet de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif de tenir compte de la complexit\u00e9diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dansles fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantit tous lesjours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decinsp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sur site ouen astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique et cong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formation attest\u00e9e encardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ou renouvel\u00e9e que sile titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e, en tenantcompte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministre en charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nyovends-Alpes-Cdre di AgurSt\u00e9se - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marsedle Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n67\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du codede la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvrede la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction desparcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations,les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animationen lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise encharge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des actesm\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens, l'autorisationd'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de la rythmologie mention A, nepeut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de partage desimages (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s.Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvresont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS).La connexion a un syst\u00e8me propre au titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9esdosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier lespatients susceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins auxconditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Agence r\u00e9gionale de sante Provenes-Alpes-Cite d'Azur-Si\u00e8re 132. howevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 93\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n68\nToute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du Codede Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,\nAnthony VALDEZ\nTU\nLe~\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00011 - DEC N\u00b02025 A 457 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la modalit\u00e9:\n -\u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb sous la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous\nles actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe\u00bb ;\n-la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb et la modalit\u00e9 \"cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de\nl'adulte\" sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance, 1750 chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000)\n69\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00007\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention\nC pour le Centre hospitalier d' Antibes\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 70\nREPUBLIQUE = 4FRAN\u00c7AISE @ Phy 108 R\u00e9gionalede SantLibert\u00e9 Cote ry agEgalit\u00e9lratcrnit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00abactes d'ablationatriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bbPromoteur :Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins107 avenue de Nice06600 ANTIBESFINESS EJ : 060780954Lieu d'implantation :Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins107 avenue de Nice06600 ANTIBESFINESS ET : 060000510R\u00e9f : DOS-0925-9036-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nbel Us CU. 1!https://www.paca.ars.sante.fr/ Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 71\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantationdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie etm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnementdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9formedes autorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation desactivit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques parvoie transcath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins sis 107 avenuede Nice 06600 ANTIBES sur le site du Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins sis \u00e0 la m\u00eame adresse:VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 17 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins sis107 avenue de Nice 06600 ANTIBES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sur le site du CentreHospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins sis \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous\nTel 04.13,55.80. 10 httes Mu PACA. arS.sSante.ir/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 72\nimagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C\u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9ede validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es enapplication des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et HI,modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cetteordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelledemande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie desactivit\u00e9s de soins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0but diagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant surune ou plusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sansutiliser un moyen de guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologieinterventionnelle\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;= Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actesd'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atrialeavec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfanthors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes a haut risque de plaiecardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathiescong\u00e9nitales hors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toutepose de stent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT quele III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Lestitulaires d'autorisations d'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie,mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de lapremi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure auer juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cette demandefait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 surleur demande dans les conditions pr\u00e9vues a l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 73\nCONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteurcomprenant une modalit\u00e9 est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas deconcurrence pour obtenir l'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 lacharge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 74\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins, sis 107 avenue de Nice 06600ANTIBES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier d'Antibes Juan-Les-Pins, sis a lam\u00e9me adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 et mention suivante :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00abactes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant horscardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb.\nARTICLE 2:L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration enmodalit\u00e9s autour des trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquette dutroisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes de m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique, r\u00e9alis\u00e9s parvoie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidage par imagerie. Lapratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques etstructurelles de l'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologieinterventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et doublechambre (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril2023 pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSPr\u00e9sultant de la r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 derythmologie interventionnelle et de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif detenir compte de la complexit\u00e9 diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes dequalit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dans les fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantittous les jours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'unm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sursite ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'uneformation attest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique etcong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou enastreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en cardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"I.-L'autorisation de pratiquerl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ourenouvel\u00e9e que si le titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9minimale annuelle fix\u00e9e, en tenant compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministreen charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 75\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pour lesactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues a l'article R. 6123-133-2 ducode de la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la miseen \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction des parcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions des articlesD. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire de l'autorisationd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place une organisationformalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations, les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'un ou plusieursm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation en lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipe m\u00e9dicaleinterventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desactes m\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens,l'autorisation d'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de larythmologie mention A, ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8med'archivage et de partage des images (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge etla pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s. Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipements exposant auxrayonnements ionisants mis en \u0153uvre sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique etd'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS). La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propre au titulaire del'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0 l'obligation. Concernant les DACS, le syst\u00e8mede collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques ainsi que le param\u00e9tragede seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier les patients susceptibles de recevoirune dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 76\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-| du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du Code de Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation,\ne directeur de la |\u00e9tion de l'Organisation des Soins\nAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00007 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 389 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour le Centre hospitalier d' Antibes 77\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00009\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention\nC pour le Centre Hospitalier de Cannes\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 78\nFRAN CAISE @ \u00bb Agence R\u00e9gionsie de Sant\u00e9Egalit\u00e9fraterntt\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous:- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablationatriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bbPromoteur :Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil15 avenue des Broussailles06400 CANNESFINESS EJ : 060780988Lieu d'implantation :Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil15 avenue des broussailles06400 CANNESFINESS ET : 060000544\nR\u00e9f : DOS-0925-9087-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-Cote d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 etaux territoires ;VU Ia loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre systeme de sante ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nhttps:/vww.paca.ars.sante.fr/ . Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 79\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantationdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie etm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnementdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9formedes autorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation desactivit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e9ses valvulaires aortiques parvoie transcath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature a Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis 15 avenue desbroussailles 06400 CANNES sur le site du Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BO0Q0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 17 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis15 avenue des broussailles 06400 CANNES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir sur le site\nTAIN TER ay| hilse fhsnsau DA Are cantafr/104 02.54 NDS. WW PAC A ars Same.fr)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 80\ndu Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation d'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bbpour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actesde rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9ede validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es enapplication des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, II et Ill,modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cetteordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelledemande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie desactivit\u00e9s de soins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie abut diagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant surune ou plusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sansutiliser un moyen de guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologieinterventionnelle\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actesd'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atrialeavec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfanthors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaiecardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathiescong\u00e9nitales hors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toutepose de stent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le Ill de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Lestitulaires d'autorisations d'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie,mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de lapremi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cette demandefait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 surleur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 81\nCONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteurcomprenant une modalit\u00e9 est pertinent, qu'il est conforme a la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas deconcurrence pour obtenir l'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 lacharge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 82\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil, sis 15 avenue des broussailles06400 CANNES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil, sis \u00e0la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 et mention suivante :- \u00abrythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00abactes d'ablation atriale avec abordtranseptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfant horscardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb.ARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration enmodalit\u00e9s autour des trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquettedu troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes de m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique,r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidagepar imagerie. La pratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques etstructurelles de l'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologieinterventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et doublechambre (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril2023 pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSPr\u00e9sultant de la r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 derythmologie interventionnelle et de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif detenir compte de la complexit\u00e9 diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes dequalit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dans les fili\u00e8res de cardiologie des territoires.Conform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantittous les jours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'unm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sursite ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'uneformation attest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique etcong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou enastreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en cardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquerl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ourenouvel\u00e9e que si le titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9minimale annuelle fix\u00e9e, en tenant compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministreen charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 83\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pourles activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues a l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la miseen \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction des parcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions desarticles D. 6124-91 a 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire del'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place uneorganisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations, les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'unou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation en lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipem\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desactes m\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens,l'autorisation d'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de larythmologie mention A, ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8med'archivage et de partage des images (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise encharge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s. Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipementsexposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvre sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collectesyst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS). La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propreau titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0 l'obligation. Concernant lesDACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques ainsi quele param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier les patientssusceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3:L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions eaepar les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsquele titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9laila d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surlapplicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 erede la reception dde la mme autorisation, sous peine de psAgence regionale de sante Pravence-Alpes-Cate d'Azur-Sisge- 192 boulevard de Far CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 02\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 84\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-I du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du Code de Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPour le Direct\u00e9ur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,\nLe directeur de laDirection de l'Organisation des SoinsAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00009 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 392 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 ryhtmologie interventionnelle mention C pour le Centre Hospitalier de Cannes 85\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-16-00001\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de\nsoins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique AGAHTIR\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 86\nF RA N CAI S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9g r Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternil\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9purationextrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 : H\u00e9modialyse en unit\u00e9d'autodialyse assist\u00e9ePromoteur :AGAHTIRZi La valli\u00e8re b\u00e2timent 306730 SAINT-ANDRE-DE-LA-ROCHEFINESS EJ : 060790540Lieu d'implantation :AGAHTIR Menton site CHCentre Hospitalier La Palmosa2 rue Antoine Peglion06500 MENTONFINESS ET : 060019676\nR\u00e9f : DOS-0925-9166-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 etsuivants;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagementterritorial des professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https://www.paca.ars.sante.fr/ Page 1/5nsNC]=\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 87\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations desactivit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nalechronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de fonctionnementdes \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par lapratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le code de la sant\u00e9 publique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins etdes \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 deProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003 relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \u00e9tablissements desant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9purationextrar\u00e9nale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 modifi\u00e9 relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiquesd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0S12-096, en date du 23 janvier 2025, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement del'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025au 20 avril 2025 ;VU la demande en date du 17 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par l'AGAHTIR sise Zl la valli\u00e8re batiment 3 SAINT-ANDRE-DE-LA-ROCHE 06730, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyseen unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \u00bb, sur le site de l'AGAHTIR Menton au sein du Centre Hospitalier LaPalmosa sis 2 rue Antoine Peglion 06500 MENTON ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 9 septembre 2025 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Page 2/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 88\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S812-096 du 23 janvier 2025, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nalechronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025,fixent \u00e0 1 le nombre d'implantation disponible concernant l'autorisation d'activit\u00e9 de traitement del'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9d'autodialyse assist\u00e9e \u00bb sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9d'autodialyse assist\u00e9e \u00bb, l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur (PACA) a r\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier avec 1implantation disponible ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale visent \u00e0 :- Renforcer le d\u00e9veloppement d'une offre de proximit\u00e9 afin de limiter les transports longs etfatigants des patients ;- D\u00e9sengorger les centres lourds et optimiser l'adaptation du niveau de prise en charge ;- Assurer aux patients n\u00e9cessitant un recours \u00e0 la dialyse un acc\u00e8s \u00e9quivalent \u00e0 l'ensemble desmodalit\u00e9s de prise en charge en centre et en hors centre ;CONSIDERANT que le Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028pr\u00e9voit la \u00ab cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'auto-dialyse assist\u00e9e \u00bb sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le SRS-PRS indique \u00ab qu'il est important que la r\u00e9gion puisse continuer \u00e0 assurerla prise en charge de proximit\u00e9 de l'ensemble des populations n\u00e9cessitant une suppl\u00e9ance, notammenten adaptant les modalit\u00e9s \u00e0 la lourdeur des patients en insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb mais aussi qu'ilconvient \u00ab d'adapter l'offre de dialyse \u00e0 la lourdeur et au vieillissement de la population en d\u00e9veloppantl'offre de dialyse de proximit\u00e9, notamment pour les patients actuellement en autodialyse \u00bb ;CONSIDERANT que le projet de l'AGAHTIR r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s parle Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur 2023-2028 ;CONSIDERANT que Ie projet de l''AGAHTIR est compatible avec le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aloes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 httos:/Awww.PACA. ars. sante. fr/Page 3/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 89\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'AGAHTIR sise ZI La valli\u00e8re b\u00e2timent 3 \u00e0 Saint-Andre-de-la-Roche (06730),repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisancer\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyseassist\u00e9e \u00bb sur le site de l'AGAHTIR Mentn au sein du Centre Hospitalier La Palmosa sis 2 rue AntoinePeglion \u00e0 Menton (06500), est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 3 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 4 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 5 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents a ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 6:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 59039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www,.PACA.ars.sante.fr/Page 4/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 90\nCe recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge de la Sant\u00e9 :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 7 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur d\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 16 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de |'ARS,Et par delegafion,en ~~\u00e0 2\nfo ae\u20ac directeur de lapir\u00e9ction de P Organisation des Soins!Anthony VALDEZ.\n299Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 05T\u00e9l 04,13.55.80.10 httos:/Avww,. PACA. ars.sants.fr/Page 5/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00001 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 464 autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique AGAHTIR 91\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-16-00002\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement\nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique\nAssociation Vall\u00e9e de la V\u00e9subie\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 92\nREPUBLIQUEFRANCAISE \u2014_Fitoeed GAIS @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\n\u00e9cision n\u00b02025 A 465emande d'autorisation de changement d'implantation de'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement de'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extra-r\u00e9naleous la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyseimple et assist\u00e9e implant\u00e9e actuellement sur le site de'UAD Vall\u00e9e de la V\u00e9subie situ\u00e9e Quai Saint-Jean \u00e0oquebilli\u00e8re (06450) vers le site R\u00e9sidence \"L'Orangeraie\",6 avenue Pasteur a Saint-Martin-du-Var (06670)romoteur :ssociation Vall\u00e9e de la V\u00e9subie61 avenue Victor Hugo75116 PARISEJ : 750060402ieu d'implantation :UAD Vall\u00e9e de la V\u00e9subieR\u00e9sidence \u00ab L'Orangeraie \u00bb16 avenue Pasteur06670 SAINT-MARTIN-DU-VARET : 060025285R\u00e9f : DOS-0925-9136-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 etsuivants;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desante;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https:/Awww.paca.ars.sante.fr/ OP Ta] Page 1/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 93\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au regime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nalechronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de fonctionnementdes \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par lapratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le code de la sant\u00e9 publique ;VU le d\u00e9cret du 16 juillet 2024 portant nomination de Monsieur Yann Bubien en qualit\u00e9 de DirecteurG\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003 relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \u00e9tablissements desant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9purationextrar\u00e9nale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la demande en date du 18 avril 2025 pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie, sise 61 avenueVictor Hugo 75116 PARIS, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, visant \u00e0 obtenir l'autorisation de changementd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 d'H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e, implant\u00e9e actuellementsur le site de l'Unit\u00e9 d'Autodialyse Vall\u00e9e de la V\u00e9subie, sise Quai Saint Jean \u00e0 Roquebilli\u00e8re (06450),vers le site R\u00e9sidence de l'Orangeraie 16 avenue Pasteur \u00e0 Saint-Martin-du-Var (06670) ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 9 septembre 2025 ;CONSIDERANT que le changement d'implantation de l'UAD permettra d'adapter l'offre de soins auvieillissement de la population en d\u00e9veloppant une offre de dialyse de proximit\u00e9 sur le Haut Var et dansles zones difficiles d'acc\u00e8s des territoires alpins ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s examen du nombre croissant de patients dialys\u00e9s, ce changementd'implantation de l'Unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) r\u00e9duira les in\u00e9galit\u00e9s d'acc\u00e8s aux soins ;CONSIDERANT que ce changement d'implantation de l'UAD est concomitant \u00e0 une demande de cr\u00e9ationd'Unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le m\u00eame site, visant ainsi au renforcement de la qualit\u00e9 de l'offre desoins sur la vall\u00e9e de la V\u00e9subie ;CONSIDERANT qu'un des axes d\u00e9finis dans le SRS-PRS est de renforcer le d\u00e9veloppement d'une offrede proximit\u00e9 afin de limiter les transports longs des patients, de d\u00e9sengorger les centres et d'optimiserl'adaptation du niveau de prise en charge mais aussi d'assurer aux patients un acc\u00e8s \u00e9quivalent \u00e0l'ensemble des modalit\u00e9s de prise en charge en centre et hors centre ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https://www.PACA.ars sante.friPage 2/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 94\nCONSIDERANT que le changement d'implantation de cette autorisation n'impacte pas les objectifsquantifi\u00e9s du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) de la zone de sant\u00e9 desAlpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le projet est ainsi compatible avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 dela r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du Code de la Sant\u00e9 Publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.86.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/Page 3/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 95\nDECIDEARTICLE 1 :La demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie, sise 61 avenueVictor Hugo 75116 PARIS, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, visant \u00e0 obtenir l'autorisation de changementd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9purationextrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 d'H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e, implant\u00e9eactuellement sur le site de l'Unit\u00e9 d'Autodialyse Vall\u00e9e de la V\u00e9subie, sise Quai Saint Jean \u00e0 Roquebilli\u00e8re(06450), vers le site de la r\u00e9sidence de l'Orangeraie 16 avenue Pasteur, Saint-Martin-du-Var (06670) estaccord\u00e9e.\nARTICLE 2 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision de changement d'implantation est sans incidence sur la dur\u00e9e de l'autorisationsusmentionn\u00e9e et dont l'\u00e9ch\u00e9ance est fix\u00e9e au 3 septembre 2028.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, il appartiendra \u00e0 l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie, sise,61 avenue Victor Hugo \u00e0 Paris (75116), de d\u00e9poser un dossier de demande de renouvellement simplifi\u00e9au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatif national Sl-Autorisations,soit le 3 juillet 2027.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 5 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents a ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 6 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 https:/Avmw.PACA.ars.sante.fr/Page 4/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 96\nCe recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministreen charge de la Sant\u00e9 :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 7 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 16 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation,\nho ce di ecteur de laion de l'O anisation des SoinsAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Avww.PACA.ars sante. friPage 5/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00002 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 465 Changement d'implantation de l'activit\u00e9 de soins\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 97\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-16-00003\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de\nsoins de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 98\nFRAN CA ISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 provers. Alpe\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9purationextrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 : H\u00e9modialyse en unit\u00e9 dedialyse m\u00e9dicalis\u00e9ePromoteur :Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie61 avenue Victor Hugo75116 PARISEJ : 750060402Lieu d'implantation :Centre IRC Vall\u00e9e de la V\u00e9subieR\u00e9sidence \u00ab L'Orangeraie \u00bb16 avenue Pasteur06670 SAINT-MARTIN-DU-VARET : 060025285\nR\u00e9f : DOS-0925-9252-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 etsuivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagementterritorial des professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires :VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https://www.paca.ars.sante.fr/ Page 1/5DEAD)\nFd\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 99\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations desactivit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nalechronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de fonctionnementdes \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par lapratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le code de la sant\u00e9 publique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins etdes \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 deProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003 relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \u00e9tablissements desant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9purationextrar\u00e9nale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 modifi\u00e9 relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiquesd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0S12-096, en date du 23 janvier 2025, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement del'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025au 20 avril 2025 ;VU la demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie sise 61 avenueVictor Hugo 75116 PARIS, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 detraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyseen unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e \u00bb, sur le site de la Vall\u00e9e de la V\u00e9subie r\u00e9sidence l'Orangeraie sis 16avenue Pasteur 06670 Saint-Martin-du-Var :VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur :VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 9 septembre 2025 :\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80,10 https:/Avww.PACA. ars.sante. fri\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 100\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S812-096 du 23 janvier 2025, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nalechronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ,fixent \u00e0 1 le nombre d'implantation disponible concernant l'autorisation d'activit\u00e9 de traitement del'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9 dedialyse m\u00e9dicalis\u00e9e \u00bb sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e \u00bb, l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur (PACA) a r\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier avec 1implantation disponible ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale visent \u00e0 :- _ Renforcer le d\u00e9veloppement d'une offre de proximit\u00e9 afin de limiter les transports longs etfatigants des patients ;- D\u00e9sengorger les centres lourds et optimiser l'adaptation du niveau de prise en charge ;- Assurer aux patients n\u00e9cessitant un recours \u00e0 la dialyse un acc\u00e8s \u00e9quivalent \u00e0 l'ensemble desmodalit\u00e9s de prise en charge en centre et en hors centre ;CONSIDERANT que le Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028pr\u00e9voit la \u00ab cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e \u00bb sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le SRS-PRS indique \u00ab qu'il est important que la r\u00e9gion puisse continuer \u00e0 assurerla prise en charge de proximit\u00e9 de l'ensemble des populations n\u00e9cessitant une suppl\u00e9ance, notammenten adaptant les modalit\u00e9s \u00e0 la lourdeur des patients en insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb mais aussi qu'ilconvient \u00ab d'adapter l'offre de dialyse \u00e0 la lourdeur et au vieillissement de la population en d\u00e9veloppantl'offre de dialyse de proximit\u00e9, notamment pour les patients actuellement en autodialyse \u00bb ;CONSIDERANT que la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e dans la Vall\u00e9e de la V\u00e9subie permetde r\u00e9duire les in\u00e9galit\u00e9s d'acc\u00e8s aux soins en am\u00e9liorant l'accessibilit\u00e9 g\u00e9ographique ;CONSIDERANT que le projet de l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet de l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie est compatible avec le SRS-PRS2023-2028;CONSIDERANT que le projet satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniques defonctionnement r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAORAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Pravence-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9) 04.13.55.80. 10 https :/www.PACAars sante.fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 101\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie sise 61 avenue Victor Hugo \u00e0 Paris (75116),repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisancer\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sous la modalit\u00e9 \u00ab H\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialysem\u00e9dicalis\u00e9e \u00bb sur le site du Centre IRC Vall\u00e9e de la V\u00e9subie sis R\u00e9sidence l'Orangeraie 16 avenuePasteur 06670 Saint-Martin-du-Var, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 3 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 4 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 5 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 6:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13,55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante. fr/Page 4/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 102\nCe recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge de la Sant\u00e9 :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 7 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur d\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 16 octobre 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de |'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation,\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 htios:/Avwww.PACA.ars.sante.fr/Page 5/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-16-00003 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 466 Autorisation activit\u00e9 de soins de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique Association Vall\u00e9e de la V\u00e9subie 103\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00008\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention\nC pour la SAS Clinique Saint George\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 104\nFRANCAISE @ D Agence Regionalede Sant\u00e9< , Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurFegalit\u00e9Fraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 390Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00abactes d'ablationatriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologier\u00e9alis\u00e9s chez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bbPromoteur :SAS Clinique Saint George2 avenue de rimiez06105 NICEFINESS EJ : 060000361Lieu d'implantation :Clinique Saint George2 avenue de rimiez06105 NICEFINESS ET : 060780715\nR\u00e9f : DOS-0925-9056-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nrel O4https://www.paca.ars.sante.fr/ Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 105\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantationdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie etm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnementdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9formedes autorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation desactivit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e8ses valvulaires aortiques parvoie transcath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique Saint George sise 2 avenue de rimiez 06105NICE sur le site de la Clinique Saint George sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0512-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;\nVU la demande en date du 18 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint George sise 2 avenue derimiez 06105 NICE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur g\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir sur le site de la Cliniqueice r\u00e9gionale cle sante OVS \u00a2-Sipes-Cot\u00e9e d Azur-siege - 152. Boulevard c2 Faris - > 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nre  an ATel 04 31.55.30 10 https mm PACA.ars.sante.ir/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 106\nSaint George sise \u00e0 la m\u00eame adresse, l'autorisation suivante d'activit\u00e9 interventionnelle sous imageriem\u00e9dicale en cardiologie, sous la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actesd'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9schez un enfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab Ja dur\u00e9ede validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es enapplication des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill,modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cetteordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelledemande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie desactivit\u00e9s de soins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0but diagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant surune ou plusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sansutiliser un moyen de guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologieinterventionnelle\" comprend les mentions suivantes := Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actesd'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atrialeavec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfanthors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes a haut risque de plaiecardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathiescong\u00e9nitales hors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toutepose de stent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le Ill de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Lestitulaires d'autorisations d'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie,mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de lapremi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure au1er juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cette demandefait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 surleur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;\nja Pars\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 107\nCONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteurcomprenant la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C est pertinent, qu'il estconforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir l'autorisation demand\u00e9e surla zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 lacharge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 108\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint George, sise 2 avenue de rimiez 06105 NICE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur g\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site de la Clinique Saint George, sise a la m\u00e9me adresse, estaccord\u00e9e sous la modalit\u00e9 et mention suivante :- Modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention C \u00ab actes d'ablation atriale avecabord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez unenfant hors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration enmodalit\u00e9s autour des trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquettedu troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes de m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique,r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidagepar imagerie. La pratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques etstructurelles de l'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologieinterventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et doublechambre (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril2023 pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSPr\u00e9sultant de la r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 derythmologie interventionnelle et de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif detenir compte de la complexit\u00e9 diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes dequalit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dans les fili\u00e8res de cardiologie des territoires.\nConform\u00e9ment \u00e0 l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantittous les jours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'unm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sursite ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'uneformation attest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique etcong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou enastreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en cardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquerl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ourenouvel\u00e9e que si le titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9minimale annuelle fix\u00e9e, en tenant compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministreen charge de la sant\u00e9.Dans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 109\nAu jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pourles activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la miseen \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction des parcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions desarticles D. 6124-91 a 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire del'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place uneorganisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations, les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'unou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation en lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipem\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desactes m\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens,l'autorisation d'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de larythmologie mention A, ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8med'archivage et de partage des images (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise encharge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s. Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipementsexposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvre sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collectesyst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS). La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propreau titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0 l'obligation. Concernant lesDACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques ainsi quele param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier les patientssusceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai deaeans \u00e0she isGe la kecephah de la presenitiaAutonsatel, sous bene: eeceeucie.\nage  6);\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 110\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-I du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du Code de Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nr G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS,Et par d\u00e9l\u00e9gation,Ed\nLe directeur de laDirection de l'Organisation des SoinsAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 390 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention C pour la SAS Clinique Saint George 111\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-15-00010\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle\nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous la\nmodalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention\nD et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales\nhors rythmologie mention B pour l' association\ndes amis de la transfusion sur  le site du centre\ncardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n112\nFRANCAISE @ D Agence Regionalede Sant\u00e9; ; Provence-Alpe:Libert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c6Egalit\u00e9Fraternil\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 393Demande d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologiesous :- la modalit\u00e9 \u00ab rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention D \u00ab actes \u00e0 haut risquede plaie cardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patientayant une cardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb ;- la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \u00bb pour la mention B\u00ab actes d'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et destimulateurs multisites \u00bb.\nPromoteur :Association des Amis de la Transfusion231 avenue du Docteur Maurice Donat06700 SAINT-LAURENT-DU-VARFINESS EJ : 060790797Lieu d'implantation :Centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck231 avenue du Docteur Maurice Donat06700 SAINT-LAURENT-DU-VARFINESS ET : 060794013\nR\u00e9f : DOS-0925-8940-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nhttos:/Awww.paca.ars.sante.fr/ BeD\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n113\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-382 du 16 mars 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie et aux conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantationdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie etm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnementdes activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9formedes autorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2025-189 du 27 f\u00e9vrier 2025 relatif \u00e0 la simplification des proc\u00e9dures d'autorisation desactivit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixant le nombre minimal annuel d'actes pour les activit\u00e9s interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioproth\u00e9ses valvulaires aortiques parvoie transcath\u00e9ter \u00e0 certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 24 juin 2025 portant r\u00e9vision partielle du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur 2023-2028, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 27 juin 2025 ;VU l'autorisation initialement d\u00e9tenue par l'Association des Amis de la Transfusion sise 231 avenue duDocteur Maurice Donat 06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR sur le site du Centre m\u00e9dico chirurgical Tzancksis \u00e0 la m\u00eame adresse pour l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale par voie endovasculaireen cardiologie pour les actes \u00e9lectrophysiologiques de rythmologie interventionnelle, de stimulationmultisites et de d\u00e9fibrillation, y compris la pose de dispositifs de pr\u00e9vention de la mortalit\u00e9 li\u00e9e \u00e0 destroubles du rythme ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-063 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2025, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation etde renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdsvis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la sant\u00e9 publique ;gencs r\u00e9ajonale de sanle Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Siece - 132, boulevard\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n114\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BO0Q0S12-097, en date du 26 d\u00e9cembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif del'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 20 f\u00e9vrier 2025 au 20 avril 2025 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ;VU la demande en date du 15 avril 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association des Amis de la Transfusion sise231 avenue du Docteur Maurice Donat, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir sur le site duCentre m\u00e9dico chirurgical Tzanck sis \u00e0 la m\u00eame adresse, |'autorisation suivante d'activit\u00e9 interventionnellesous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie sous les modalit\u00e9s,- \u00abRythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention D \u00ab actes \u00e0 haut risque de plaie cardiaque ouvasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathie cong\u00e9nitalecomplexe \u00bb- \u00ab Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \u00bb pour la mention B \u00ab actes d'ablation atrialedroite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 09 septembre 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9ede validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es enapplication des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et HI,modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cetteordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelledemande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie fait partie desactivit\u00e9s de soins vis\u00e9es par la r\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-128 du code de la sant\u00e9 publique, \u00ab l'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie comprend l'ensemble des actes de cardiologie \u00e0but diagnostic ou th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, portant surune ou plusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisantes sansutiliser un moyen de guidage par imagerie \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-129 du code de la sant\u00e9 publique indique que \u00ab L'activit\u00e9interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie s'exerce suivant trois modalit\u00e9s :- 1\u00b0 Rythmologie interventionnelle- 2\u00b0 Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie- 3\u00b0 Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code pr\u00e9cise que la modalit\u00e9 \"rythmologieinterventionnelle\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels d'\u00e9lectrophysiologiediagnostique et les actes de poses de pace maker mono et double chambre avec sonde ;- Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, les actesd'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites ;- Mention C, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention B, les actes d'ablation atrialeavec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un enfanthors cardiopathie cong\u00e9nitale complexe ;- Mention D, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en type C, les actes \u00e0 haut risque de plaiecardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant une cardiopathiecong\u00e9nitale complexe ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n115\nCONSIDERANT que l'article R. 6123-130 du m\u00eame code dispose que la modalit\u00e9 \"cardiopathiescong\u00e9nitales hors rythmologie\" comprend les mentions suivantes :- Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du cloisonnement inter atrial,fermeture du canal art\u00e9riel, dilatation de st\u00e9nose valvulaire pulmonaire, cath\u00e9t\u00e9risme diagnostique descardiopathies cong\u00e9nitales ;- Mention B, comprenant, en sus des actes autoris\u00e9s en mention A, tout geste de dilatation, toutepose de stent ou de dispositif intracardiaque, toute intervention sur septum atrial ou ventriculaire ;CONSIDERANT que le III de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie dispose que : \u00ab Lestitulaires d'autorisations d'activit\u00e9s interventionnelle, par voie endovasculaire, en cardiologie,mentionn\u00e9es au 11\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions applicables avant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de lapremi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code, post\u00e9rieure aufer juin 2023, d\u00e9posent une nouvelle demande d'autorisation pour l'activit\u00e9 interventionnelle sousimagerie m\u00e9dicale en cardiologie. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6122-32 du m\u00eame code, cette demandefait l'objet d'un dossier sp\u00e9cifique selon les modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9.Les demandeurs peuvent poursuivre l'exploitation de leurs autorisations jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 surleur demande dans les conditions pr\u00e9vues a l'article L. 6122-9 du m\u00eame code. \u00bb ;CONSIDERANT, apr\u00e8s examen du dossier de demande d'autorisation, que le projet du promoteurcomprenant 2 modalit\u00e9s est pertinent, qu'il est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation et qu'il n'y a pas deconcurrence pour obtenir l'autorisation demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que le promoteur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 lacharge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter et maintenir les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le promoteur formule une demande de d\u00e9rogation pour la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathiescong\u00e9nitales hors rythmologie \u00bb sous la mention B sur la base de l'article R. 6123-133-2 Ill du code de lasant\u00e9 publique et que cette d\u00e9rogation est justifi\u00e9e par les temps de trajet excessifs pour une partiesignificative de la population du territoire pour acc\u00e9der aux autres sites pratiquant l'activit\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 r\u00e9vis\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce SRS-PRS ;CONSIDERANT que le projet est conforme aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'articleL. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n116\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association des Amis de la Transfusion, sise 231 avenue du Docteur MauriceDonat 06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, sur le site du Centre m\u00e9dicochirurgical Tzanck, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :- Modalit\u00e9 \u00ab Rythmologie interventionnelle \u00bb pour la mention D \u00ab actes \u00e0 haut risque de plaiecardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie r\u00e9alis\u00e9s chez un patient ayant unecardiopathie cong\u00e9nitale complexe \u00bb- Modalit\u00e9 \u00ab Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \u00bb pour la mention B \u00ab actes d'ablationatriale droite et atrioventriculaire, de poses de d\u00e9fibrillateurs et de stimulateurs multisites \u00bb ;La demande d'autorisation pour la modalit\u00e9 \u00ab cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \u00bb sousla mention B fait l'objet de la d\u00e9rogation pr\u00e9vue au Ill de l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9publique. Elle est justifi\u00e9e par les temps de trajet excessifs pour une partie significative de la populationdu territoire pour acc\u00e9der aux autres sites pratiquant l'activit\u00e9.\nARTICLE 2 :L'une des principales \u00e9volutions port\u00e9es par la r\u00e9forme r\u00e9side dans l'\u00e9largissement du p\u00e9rim\u00e8tre del'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie avec l'introduction de la pose des pace-makers, des activit\u00e9s diagnostiques en rythmologie et des coronarographies. La structuration enmodalit\u00e9s autour des trois types d'activit\u00e9s est conserv\u00e9e en coh\u00e9rence avec la nouvelle maquettedu troisi\u00e8me cycle des \u00e9tudes de m\u00e9decine pour cette discipline m\u00e9dicale :- Rythmologie interventionnelle ;- Cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie ;- Cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte.Sont d\u00e9sormais concern\u00e9s tous les actes de cardiologie \u00e0 but diagnostique et th\u00e9rapeutique,r\u00e9alis\u00e9s par voie percutan\u00e9e, transpari\u00e9tale ou intra-luminale, en utilisant un moyen de guidagepar imagerie. La pratique des actes suivants est nouvellement soumise \u00e0 autorisation :- Les actes diagnostiques que sont les coronarographies (modalit\u00e9 cardiopathies isch\u00e9miques etstructurelles de l'adulte) et les explorations \u00e9lectrophysiologiques (modalit\u00e9 rythmologieinterventionnelle) ;- Les actes de stimulation cardiaque classique i.e. la pose de stimulateurs cardiaques simple et doublechambre (modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle).La liste d'actes CCAM figurant en annexe 2 de l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril2023 pr\u00e9cise leur affectation au sein de chacune des familles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130 du CSPr\u00e9sultant de la r\u00e9forme. Par ailleurs, la gradation qui est d\u00e9sormais pr\u00e9vue au sein de l'activit\u00e9 derythmologie interventionnelle et de la prise en charge des cardiopathies cong\u00e9nitales, a pour objectif detenir compte de la complexit\u00e9 diff\u00e9renci\u00e9e des techniques et des exigences \u00e0 y associer en termes dequalit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'inscription dans les fili\u00e8res de cardiologie des territoires.Conform\u00e9ment a l'article D6124-185-1 du code de la sant\u00e9 publique, \"Le titulaire de l'autorisation garantittous les jours de l'ann\u00e9e, 24 heures sur 24 :1\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mention A, la pr\u00e9sence sur site ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'unm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire ;2\u00b0 Pour la modalit\u00e9 rythmologie mentions B, C ou D mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-130, la pr\u00e9sence sursite ou en astreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'uneformation attest\u00e9e en rythmologie interventionnelle ;3\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie \", la pr\u00e9sence sur site ou en astreinteop\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin justifiant d'une formation attest\u00e9e en cardiologie p\u00e9diatrique etcong\u00e9nitale ;4\u00b0 Pour la modalit\u00e9 \" cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de l'adulte \", la pr\u00e9sence sur site ou enastreinte op\u00e9rationnelle d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine cardio-vasculaire justifiant d'une formationattest\u00e9e en cardiologie interventionnelle de l'adulte\".Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique, \"l.-L'autorisation de pratiquerl'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ne peut \u00eatre accord\u00e9e, maintenue ourenouvel\u00e9e que si le titulaire de l'autorisation respecte, par site g\u00e9ographique autoris\u00e9, une activit\u00e9minimale annuelle fix\u00e9e, en tenant compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la nature des actes, par arr\u00eat\u00e9 du ministreen charge de la sant\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n117\nDans le cadre d'une cr\u00e9ation, l'activit\u00e9 minimale annuelle est pr\u00e9visionnelle pour la premi\u00e8re ann\u00e9e.L'activit\u00e9 annuelle est \u00e9tablie par r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 certains actes des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-129.\"Au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, l'arr\u00eat\u00e9 du 16 mars 2022 fixe le nombre minimal annuel d'actes pourles activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6123-133-2 du code de la sant\u00e9 publique.Enfin, conform\u00e9ment \u00e0 l'instruction minist\u00e9rielle N\u00b0 DGOS/R3/2023/46 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la miseen \u0153uvre de la r\u00e9forme de l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, la co-construction des parcours d'anesth\u00e9sie est n\u00e9cessaire. Aussi, sans pr\u00e9judice des dispositions desarticles D. 6124-91 \u00e0 6124-102 du CSP issus du d\u00e9cret n\u00b02022-382 du 16 mars 2022, le titulaire del'autorisation d'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie met en place uneorganisation formalis\u00e9e d\u00e9crivant, selon les situations, les indications et les modalit\u00e9s d'intervention d'unou plusieurs m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation en lien avec les m\u00e9decins de l'\u00e9quipem\u00e9dicale interventionnelle dans le but d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge.Le titulaire doit mettre en place l'ensemble des actions qui vise \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desactes m\u00e9dicaux utilisant des rayonnements ionisants \u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique. En ce sens,l'autorisation d'activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie, \u00e0 l'exception de larythmologie mention A, ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si les \u00e9quipements sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8med'archivage et de partage des images (PACS) permettant d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise encharge et la pertinence des actes r\u00e9alis\u00e9s. Le titulaire de l'autorisation s'assure que les \u00e9quipementsexposant aux rayonnements ionisants mis en \u0153uvre sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me de collectesyst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques (DACS). La connexion \u00e0 un syst\u00e8me propreau titulaire de l'autorisation ou \u00e0 un syst\u00e8me r\u00e9gional vaut satisfaction \u00e0 l'obligation. Concernant lesDACS, le syst\u00e8me de collecte doit permettre l'analyse et l'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques ainsi quele param\u00e9trage de seuils d'alerte sur les indicateurs dosim\u00e9triques afin d'identifier les patientssusceptibles de recevoir une dose sup\u00e9rieure au seuil des effets d\u00e9terministes.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration demise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n118\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article R. 6122-38-| du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du Code de Justice Administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 15 octobre 2025.\nPourle Directeur G\u00e9n\u00e9ralde l'ARS.Ejpar d\u00e9l\u00e9gation,\nion de l'Organisation des Soins'\nAnthony VALDEZ\nPane' che\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-15-00010 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 393 activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en\ncardiologie sous la modalit\u00e9 rythmologie interventionnelle mention D et sous la modalit\u00e9 cardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie\nmention B pour l' association des amis de la transfusion sur  le site du centre cardio m\u00e9dico chirurgical Tzanck\n119\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-17-00002\nIC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD\nClair Logis\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 120\nEnR\u00c9PUBLIQUEFRA N \u00c7 AI S E @ \u00bb Agence R\u00e9pionale de Sant\u00e9: Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4le d'Azur\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nMAISONDE LAUTONOMIE\nIC-1025-10178-D\nDECISION\nD\u00e9cision conjointe du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 et du Pr\u00e9sident du ConseilD\u00e9partemental des Alpes-Maritimes portant d\u00e9signation d'un administrateur provisoire au sein de'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes (EHPAD) \u00ab Le Clair Logis \u00bb,implant\u00e9, 248 Chemin des Rosiers, 06390 Contes.\nN\u00b0 FINESS ET : 06 078 283 6N\u00b0 FINESS EJ : 06 000 129 4\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,Le Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes,Vu le code g\u00e9n\u00e9ral des collectivit\u00e9s territoriales ;Vu le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;Vu le code de la sant\u00e9 publique, et notamment les articles L1431-1 et L1431-2 d\u00e9finissant les missions et lescomp\u00e9tences des ARS ;Vu le code de l'action sociale et des familles (CASF) et notamment les articles L313-16, L313-17et L313-18 ;Vu le code du commerce (CC), et notamment ses articles L811-5 et L814-5 ;Vu le d\u00e9cret du 16 juillet 2024 portant nomination de Monsieur Yann BUBIEN en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ralde l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;Vu le renouvellement de l'autorisation de l'EHPAD Le Clair Logis le 4 janvier 2017 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 4 septembre 2018 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 20 avril 2022 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 27 juillet 2023 ;Vu le 4 ao\u00fbt 2023, l'injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel : 04,13.55.80.10hilp:// wwy-.paca.ars.sanlefr Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 121\nVu le 19 d\u00e9cembre 2023 la lev\u00e9e de l'injonction de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 31 janvier 2024 ;Vu le compte rendu de la visite effectu\u00e9 sur site le 29 juillet 2025 ;Vu le 5 ao\u00fbt 2025, l'injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;Vu la lettre de mission du 3 septembre 2025 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une missiond'inspection au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb sur site les 16 et 17 septembre 2025 ;Vu l'ordonnance en date du 4 septembre 2025 par laquelle le juge des libert\u00e9s et de la d\u00e9tention a autoris\u00e9la mission d'inspection \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer dans les chambres sans avoir \u00e0 recueillir l'autorisation au pr\u00e9alable dur\u00e9sident ;Vu le rapport d'inspection \u00e0 la suite de l'inspections r\u00e9alis\u00e9e les 16 et 17 septembre 2025 ;Vu les documents adress\u00e9s par le gestionnaire, par courriel, le 13 octobre 2025 ;Vu la d\u00e9cision conjointe du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes en date du 17 octobre 2025 portantsuspension totale d'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes (EHPAD)\u00ab Le Clair Logis \u00bb, implant\u00e9, 248 Chemin des Rosiers, 06390 Contes ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 4 septembre 2018 avait pour objectif de v\u00e9rifier si les conditionsd'installation, d'organisation et de fonctionnement n'\u00e9taient pas de nature \u00e0 menacer ou compromettre lasant\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 ou le bien-\u00eatre physique des personnes ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 20 avril 2022 avait pour objectif de v\u00e9rifier la gouvernance, lesconditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge des r\u00e9sidents notamment m\u00e9dicale, le circuit des m\u00e9dicamentset la gestion des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 27 juillet 2023 avait pour objectif de v\u00e9rifier la mise en \u0153uvre desmesures correctives de l'inspection r\u00e9alis\u00e9e sur site le 20 avril 2022 et qui portait sur la gouvernance,l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents, les conditionsd'h\u00e9bergement, la prise en charge soignante et m\u00e9dicale des r\u00e9sidents et la gestion des \u00e9v\u00e8nementsind\u00e9sirables ;CONSIDERANT que lors du contr\u00f4le effectu\u00e9 le 27 juillet 2023, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 la r\u00e9currence des carencesconstat\u00e9es sur la s\u00e9curit\u00e9 des locaux, l'aggravation de celles relatives \u00e0 l'organisation et la coordination dessoins et l'apparition des insuffisances en mati\u00e8re d'admission compromettant la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de laprise en charge des r\u00e9sidents et leur bien-\u00eatre physique et moral,CONSIDERANT que ces constats ont amen\u00e9 \u00e0 prendre une injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelleadmission le 4 ao\u00fbt 2023 ;CONSIDERANT que le gestionnaire a fourni les documents permettant de lever, le 19 d\u00e9cembre 2023,l'injonction de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 31 janvier 2024 avait pour objectif de v\u00e9rifier la mise en \u0153uvreeffective des mesures correctives de l'inspection r\u00e9alis\u00e9e sur site le 27 juillet 2023 et qui portait sur lagouvernance, l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents, lesconditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge soignante et m\u00e9dicale des r\u00e9sidents et la gestion des \u00e9v\u00e8nementsind\u00e9sirables ;CONSIDERANT que la visite sur site effectu\u00e9e le 29 juillet 2025 avait pour objectif de v\u00e9rifier la gouvernancesur site et le positionnement du g\u00e9rant, le nombre de r\u00e9sidents, la panne d'ascenseur et ses cons\u00e9quencessur la prise en charge des r\u00e9sidents, les ressources humaines, l'ambiance g\u00e9n\u00e9rale, et les repas ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 - hitp:// www.ars.paca.sante.fr Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 122\nCONSIDERANT que lors de la visite, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge et le bien-\u00eatrephysique et moral des r\u00e9sidents n'\u00e9taient pas assur\u00e9s du fait de manquements et de dysfonctionnements,notamment en termes de ressources humaines et de conditions d'h\u00e9bergement ;CONSIDERANT que ces constats ont amen\u00e9 \u00e0 prendre une injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelleadmission le 5 ao\u00fbt 2025 ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 les 16 et 17 septembre 2025 avait pour objectif de v\u00e9rifier lagouvernance, l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents,les conditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge des r\u00e9sidents notamment en soins et m\u00e9dicale, le circuitdu m\u00e9dicament, la gestion du risque l\u00e9gionnelle et de br\u00fblure et la gestion des DASRI :CONSIDERANT que le constat de la d\u00e9faillance dans le pilotage de la gouvernance est caract\u00e9ris\u00e9 par uneinstabilit\u00e9 majeure du trio de gouvernance : 5 directeurs, 5 m\u00e9decins coordonnateurs et 6 infirmi\u00e8rescoordonnatrices se sont succ\u00e9d\u00e9 en 5 ans. Au jour de l'inspection, c'est le gestionnaire qui assure la directionpar int\u00e9rim. Celle-ci est inop\u00e9rante et ne permet pas de r\u00e9pondre aux difficult\u00e9s rencontr\u00e9es par l'\u00e9tablissementque ce soit en termes de ressources humaines, d'achat de mat\u00e9riels ou d'investissement. Cette carence degouvernance est un facteur d'ins\u00e9curit\u00e9 pour les r\u00e9sidents, compromettant ainsi leur prise en chargecontrairement aux dispositions de l'article L.311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles :CONSIDERANT que les conditions d'h\u00e9bergement se sont d\u00e9grad\u00e9es depuis les inspections ant\u00e9rieures etque les risques pour les r\u00e9sidents, identifi\u00e9s lors des pr\u00e9c\u00e9dentes inspections, se sont concr\u00e9tis\u00e9s etaggrav\u00e9s. Le syst\u00e8me d'appel malade, d\u00e9j\u00e0 relev\u00e9 comme d\u00e9faillant lors des pr\u00e9c\u00e9dentes inspections, l'esttoujours. Mais de nouveaux dysfonctionnements sont apparus et ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des risques : les locaux ne sontpas s\u00e9curis\u00e9s ce qui facilite les fugues, y compris par d\u00e9fenestration ; la panne d'ascenseur prolong\u00e9e aentrav\u00e9 la libert\u00e9 d'aller et venir des r\u00e9sidents et a \u00e9t\u00e9 attentatoire \u00e0 la dignit\u00e9 de traitement des corps despersonnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables sont porteurs de risque \u00e0 la fois pour la s\u00e9curit\u00e9 desr\u00e9sidents mais aussi pour leur bien-\u00eatre physique et moral ce qui est contraire aux dispositions de l'articleL.311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles :CONSIDERANT la d\u00e9gradation importante en termes d'entretien et d'hygi\u00e8ne depuis les inspectionsant\u00e9rieures. La salet\u00e9 des locaux ; l'odeur insoutenable d'urine et la pr\u00e9sence de cafards, attest\u00e9e par lamission et constat\u00e9e dans les transmissions des soignants dans les locaux mais \u00e9galement sur le corpsd'une r\u00e9sidente. L'entretien des locaux n'est pas effectu\u00e9 conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires etles soins d'hygi\u00e8ne des r\u00e9sidents ne sont pas faits conform\u00e9ment aux bonnes pratiques ni en fr\u00e9quence nien qualit\u00e9. Le personnel ne dispose pas du mat\u00e9riel n\u00e9cessaire (absence de tenues : absence de linge platen quantit\u00e9 suffisante; absence de moteur pour les rails au plafond...). Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorablescompromettent la qualit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents contrairement aux dispositions del'article L.311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que les carences en termes de ressource humaine perdurent : le personnel est en nombreinsuffisant (l'effectif cible n'\u00e9tant respect\u00e9 que 56% des journ\u00e9es) ; le taux de rotation est important (65%des aides-soignants ou faisant fonction sont des vacataires) ; le personnel est peu dipl\u00f4m\u00e9 (65 % des aides-soignants ne sont pas dipl\u00f4m\u00e9s) ; le personnel, non form\u00e9, a une absence de connaissance en termes deprise en charge g\u00e9riatrique. L'organisation des plannings ne permet pas d'assurer la continuit\u00e9 des soins lanuit. Les interruptions de t\u00e2che des IDE lors de la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments et l'encadrement insuffisantde l'administration des m\u00e9dicaments en \u00ab si besoin \u00bb la nuit d\u00e9gradent la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en chargem\u00e9dicamenteuse des r\u00e9sidents de l'EHPAD.Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de la prise en charge des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions des articles R4311-4 du Code de la sant\u00e9 publique et L311-3 du Code del'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que le suivi nutritionnel des r\u00e9sidents est pluridisciplinaire et organis\u00e9 en commission,comme cela avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 en 2024. Toutefois, cette organisation ne se traduit pas sur le terrainaux b\u00e9n\u00e9fices des r\u00e9sidents. Le pourcentage de r\u00e9sidents d\u00e9nutris est de 30 % dans l'Ehpad et de 43 % ausein de l'UVP. Les mesures prises en termes de surveillance du poids, d'accompagnement au repas etd'enrichissement des plats ne sont pas \u00e0 hauteur des besoins des r\u00e9sidents avec un retentissement surleur sant\u00e9 avec la pr\u00e9sence de plaies et d'escarres. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9et la s\u00e9curit\u00e9 des r\u00e9sidents contrairement aux dispositions de l'article L311-3 du Code de l'Action Sociale etdes Familles :\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80,10 - http:// www.ars.paca.sante.fr Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 123\nCONSIDERANT que la prise en charge n'est pas coordonn\u00e9e. L'ensemble des constats relatifs aux\u00e9l\u00e9ments de tra\u00e7abilit\u00e9 contenus au sein du dossier patient (dossier informatis\u00e9 et papier) met en \u00e9videncedes lacunes significatives dans la tra\u00e7abilit\u00e9 et donc la continuit\u00e9 des soins et une non-conformit\u00e9 auxexigences r\u00e9glementaires. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions de l'article L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que l'unit\u00e9 de vie prot\u00e9g\u00e9e accueille des r\u00e9sidents dont le profil correspond \u00e0 celui attendu,porteurs de pathologies neuro-d\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives s\u00e9v\u00e8res avec des troubles du comportement \u00e0 risque poureux ou pour leur entourage. La mission constate que l'\u00e9tablissement n'a pas \u00e9t\u00e9 en mesure d'inscrire dansla dur\u00e9e les am\u00e9liorations not\u00e9es lors de l'inspection de 2024, en particulier quant \u00e0 la pr\u00e9sence depersonnel en nombre et avec des qualifications adapt\u00e9es. Si un projet de service a \u00e9t\u00e9 formalis\u00e9, il estinop\u00e9rant. Le circuit d'admission est toujours d\u00e9faillant et ne permet pas d'adapter la prise en charge ausein de l'unit\u00e9 aux besoins de soins des r\u00e9sidents. Le cadre de vie n'est pas convivial et inadapt\u00e9 auxbesoins de d\u00e9ambulation. L'ins\u00e9curit\u00e9 des locaux (non corrig\u00e9e malgr\u00e9 les alertes r\u00e9p\u00e9t\u00e9es du personnel)et la pr\u00e9sence d'un seul personnel, non form\u00e9, pour 14 r\u00e9sidents induit des risques pour les r\u00e9sidents quise sont concr\u00e9tis\u00e9s (sorties inopin\u00e9es ; d\u00e9fenestration ; id\u00e9es suicidaires...). Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorablescompromettent la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents contrairement auxdispositions L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que la politique de gestion des risques de l'EHPAD avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 relev\u00e9e commed\u00e9faillante lors des inspections ant\u00e9rieures. La gestion pr\u00e9ventive des risques est d\u00e9faillante pour lesrisques li\u00e9s \u00e0 l'eau chaude sanitaire (l\u00e9gionnelle et risque de br\u00fblures) et ceux li\u00e9s \u00e0 la gestion des DASRI.De plus, les constats r\u00e9alis\u00e9s au cours de la pr\u00e9sente mission d'inspection montrent que la politique degestion des risques n'est pas suffisante pour permettre \u00e0 l'\u00e9tablissement de mettre en place les actionscorrectives lorsqu'un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable survient. Cela est vrai pour les \u00e9v\u00e9nements qui concernent lavie courante de l'\u00e9tablissement (les chutes graves par exemple) mais \u00e9galement pour ceux qui rev\u00eatent uncaract\u00e8re exceptionnel (d\u00e9c\u00e8s suspect; d\u00e9fenestration par exemple). Le risque de r\u00e9it\u00e9ration de tels\u00e9v\u00e9nements est donc r\u00e9el. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables font peser un risque sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desr\u00e9sidents contrairement aux dispositions de l'article L313-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que plusieurs \u00e9l\u00e9ments attentatoires \u00e0 la dignit\u00e9 et aux droits des r\u00e9sidents ont \u00e9t\u00e9constat\u00e9 : la pr\u00e9sence de cafards dans les chambres et sur le corps d'une r\u00e9sidente, le d\u00e9faut de linge delit, l'espacement des soins de nursing, l'absence d'appel malade qui oblige les r\u00e9sidents \u00e0 appeler pourmobiliser tes soignants, le confinement en \u00e9tages du fait de la panne prolong\u00e9e d'ascenseur. Ces \u00e9l\u00e9mentsd\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que l'ensemble de ces carences induisent une maltraitance institutionnelle dans la prise encharge des r\u00e9sidents et font peser un risque sur leur s\u00e9curit\u00e9, leur bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents ;CONSIDERANT, en outre, que l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb a fait l'objet depuis 2018 de cinq inspections del'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-Cate d'Azur et du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes,mettant en exergue de mani\u00e8re r\u00e9currente des carences en termes de gouvernance, d'organisation des soins,des conditions d'h\u00e9bergement et de politique de gestion des risques compromettant la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 etle bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents sans que les gestionnaires ou les directeurs soient en capacit\u00e9de mettre en \u0153uvre ou de faire perdurer les mesures correctives n\u00e9cessaires ;CONSIDERANT qu'il r\u00e9sulte de ce qui pr\u00e9c\u00e8de que les conditions d'organisation et de fonctionnement nepermettent pas d'assurer au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb la s\u00e9curit\u00e9, la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre physiqueet moral des personnes accueillies ;CONSIDERANT que l'article L313-16 | alin\u00e9a 2 du Code de l'action sociale et des familles autorise, en casd'urgence, l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour d\u00e9livrer l'autorisation \u00e0 prononcer, sans injonction pr\u00e9alable, lasuspension de l'activit\u00e9 en cause pour une dur\u00e9e maximale de six mois ;CONSIDERANT que lors du contr\u00f4le des 16 et 17 septembre 2025, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 desdysfonctionnements persistants et une d\u00e9gradation sur certains constats ant\u00e9rieurs constituant une menacepour la sant\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents de l'EHPAD et caract\u00e9risant uneurgence au sens de l'article pr\u00e9cit\u00e9 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 - htlp:// www.ars.paca.santefr Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 124\nCONSIDERANT que les \u00e9l\u00e9ments adress\u00e9s par le gestionnaire le 13 octobre 2025 ne permettent pas decorriger l'ensemble des carences constat\u00e9es en termes de gouvernance, d'organisation des soins, desconditions d'h\u00e9bergement et de politique de gestion des risques.CONSIDERANT que le cumul des d\u00e9faillances, ci-avant rappel\u00e9es, exposent les personnes \u00e2g\u00e9esd\u00e9pendantes et particuli\u00e8rement vuln\u00e9rables accueillies au sein de l'\u00e9tablissement, \u00e0 une menace et unecompromission de leur s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 leur bien \u00eatre constituant une situation d'urgence telle que d\u00e9finie parles dispositions de l'article L313-16 du CASF ;CONSIDERANT que la situation fait peser un pr\u00e9judice suffisamment grave et imm\u00e9diat \u00e0 un int\u00e9r\u00eat publicet aux int\u00e9r\u00eats des usagers pris en charge ;CONSIDERANT qu'il r\u00e9sulte de ce qui pr\u00e9c\u00e8de que les conditions d'organisation et de fonctionnement nepermettent pas d'assurer au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb la s\u00e9curit\u00e9, la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre physique etmoral des personnes accueillies, il a \u00e9t\u00e9 pris le 17 octobre 2025 une d\u00e9cision de suspension totale d'activit\u00e9de l'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes (EHPAD) \u00ab Le Clair Logis \u00bb, implant\u00e9,248 Chemin des Rosiers, 06390 Contes ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, qu'il est n\u00e9cessaire d'assurer la continuit\u00e9 de la prise en charge despersonnes qui sont accueillies dans l'EHPAD et d'organiser leur transfert vers un nouveau lieu d'h\u00e9bergement,tel que le pr\u00e9voit l'article L313-17 du CASF ;CONSIDERANT que pour remplir ces missions, en application de l'alin\u00e9a 2 l'article L313-17 du CASF, lesautorit\u00e9s peuvent d\u00e9signer un administrateur provisoire :Sur proposition du directeur d\u00e9partemental des Alpes-Maritimes de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 deProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et du Directeur G\u00e9n\u00e9ral des services du d\u00e9partement des Alpes-Maritimes ;DECIDENT :Article 1 : L'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes \u00ab Le Clair Logis \u00bb fait l'objetd'une mesure d'administration provisoire conform\u00e9ment aux dispositions de l'article L. 313-17 du code del'action sociale et des familles \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.Article 2 : Madame Nathalie FOURNEL, directrice d'\u00e9tablissement sanitaire, social et m\u00e9dico-social (D3S) del'EHPAD \u00abLes Orangers \u00bb \u00e0 Bar-sur-Loup est nomm\u00e9e en qualit\u00e9 d'administrateur provisoire del'\u00e9tablissement susmentionn\u00e9 \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision pour une dur\u00e9e de 3 mois.Article 3 : Madame Nathalie FOURNEL sera pr\u00e9sente en fonction des besoins de l'\u00e9tablissement administr\u00e9,elle informera chaque d\u00e9but de semaine le personnel de l'EHPAD et la SARL \u00ab Le Clair Logis \u00bb de ses joursde pr\u00e9sence, elle tiendra et communiquera chaque mois \u00e0 la SARL \u00ab Le Clair Logis \u00bb, un d\u00e9compte de sesjours de pr\u00e9sence au sein de l'\u00e9tablissement administr\u00e9.Article 4 : Conform\u00e9ment aux dispositions de l'article R 313-26 du CASF, la r\u00e9mun\u00e9ration de l'administrateurprovisoire sera support\u00e9e par le budget de l'\u00e9tablissement pour la dur\u00e9e de la mission indiqu\u00e9e \u00e0 l'article 1er.Madame Nathalie FOURNEL b\u00e9n\u00e9ficiera d'une indemnit\u00e9 \u00e0 la vacation, au titre de ses missionsd'administrateur provisoire de 222 \u20ac net par jour.Article 5: Madame Nathalie FOURNEL sera indemnis\u00e9e de ses frais de mission entre sa r\u00e9sidencepersonnelle et l'\u00e9tablissement, sur la base des justificatifs produits par l'int\u00e9ress\u00e9e et de la r\u00e8glementation quilui est applicable en mati\u00e8re d'indemnisation des frais de d\u00e9placement des fonctionnaires et agents publics ;Article 6 : Pour ses missions, l'administrateur provisoire contracte une assurance couvrant les cons\u00e9quencesfinanci\u00e8res de sa responsabilit\u00e9 conform\u00e9ment aux dispositions de l'article L.814-5 du code de commerce dontle co\u00fbt est pris en charge par l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb.Article 7 : L'administrateur provisoire accomplira, au nom du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de deSant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes et pourle compte de l'\u00e9tablissement, les actes d'administration urgents ou n\u00e9cessaires pour assurer la sant\u00e9, la\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 - http:// www.ars.paca.sante.fr Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 125\ns\u00e9curit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes et s\u00e9curiser l'exercice des fonctionsdes professionnels intervenant dans l'\u00e9tablissement et ce jusqu'\u00e0 la fin de suspension de l'activit\u00e9 de celui-ci.Elle prendra les mesures n\u00e9cessaires \u00e0 la continuit\u00e9 de la prise en charge des personnes accueillies etorganisera dans les meilleurs d\u00e9lais le transfert des r\u00e9sidents pr\u00e9sents dans l'\u00e9tablissement vers d'autresstructures adapt\u00e9es \u00e0 leur besoin de prise en charge.L'entit\u00e9 juridique gestionnaire de l'\u00e9tablissement ne peut interf\u00e9rer dans les fonctions de l'administrateurprovisoire, ni entraver sa mission.Article 8 : Madame Nathalie FOURNEL rendra compte de sa mission tous les mois au Directeur G\u00e9n\u00e9ral del'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et au Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental desAlpes-Maritimes par la transmission d'un document d'\u00e9tape retra\u00e7ant l'\u00e9tat d'avancement de sa mission et lesdifficult\u00e9s \u00e9ventuelles rencontr\u00e9es et par un rapport de cl\u00f4ture \u00e0 l'issue de son mandat.Article 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratifterritorialement comp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de 2 mois \u00e0 compter de sa notification \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9 et de sa publicationpour les tiers.Article 10 : le Directeur de la D\u00e9l\u00e9gation D\u00e9partementale des Alpes-Maritimes de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te-D'azur, le Directeur G\u00e9n\u00e9ral des services du Conseil D\u00e9partemental desAlpes-Maritimes, sont charg\u00e9s chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d'Azur et sousforme \u00e9lectronique sur le site internet du d\u00e9partement dans son int\u00e9gralit\u00e9, sous un format non modifiable etdans des conditions propres \u00e0 en effectuer le t\u00e9l\u00e9chargement.\nFait \u00e0 Marseille, le 17 octobre 2025Le Directeur G\u00e9n\u00e9ralde l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Le Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental,Provence- Alpes-C\u00e9te d'Azur Pour le Pr\u00e9sident et par d\u00e9lagation,Le Dir\u00e9cieur gas Macer Copartepientate de l'Autonomle\n.~ A \u2014\u2014 \u00a5\nS\u00e9bastlon MARTIN \\\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4le d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 - http:// www.ars.paca.sante.fr Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00002 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision D\u00e9signation EHPAD Clair Logis 126\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-10-17-00001\nIC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD\nClair Logis\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 127\nREPUBLIQUE\u00ae D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9nr USE EE DE L'AUTONOMIE\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nIC-1025-10178-D\nDECISION\nD\u00e9cision conjointe du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 et du Pr\u00e9sident du ConseilD\u00e9partemental des Alpes-Maritimes portant suspension totale de l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissementd'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes (EHPAD) \u00ab Le Clair Logis \u00bb, implant\u00e9 au248 chemin des Rosiers - 06390 Contes.\nN\u00b0 FINESS ET : 06 078 283 6N\u00b0 FINESS EJ : 06 000 129 4\nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,Le Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes,Vu le code g\u00e9n\u00e9ral des collectivit\u00e9s territoriales ;Vu le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;Vu le code de la sant\u00e9 publique, et notamment les articles L1431-1 et L1431-2 d\u00e9finissant les missions et lescomp\u00e9tences des ARS ;Vu le code de l'action sociale et des familles (CASF) et notamment les articles L313-16, L313-17 et L313-18 ;Vu le code du commerce (CC), et notamment ses articles L811-5 et L814-5 ;Vu le d\u00e9cret du 16 juillet 2024 portant nomination de Monsieur Yann BUBIEN en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ralde l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;Vu le renouvellement de l'autorisation de l'EHPAD Le Clair Logis le 4 janvier 2017 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 4 septembre 2018 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 20 avril 2022 ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 27 juillet 2023 ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l : 04.13.55.80.10 - hilp:// www.paca.ars.sanle.fr\n[sl\nPage 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 128\nVu le 4 ao\u00fbt 2023, l'injonction imm\u00e9diate de surseoir a toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;Vu le 19 d\u00e9cembre 2023 la lev\u00e9e de l'injonction de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;Vu la lettre de mission du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur etdu Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une mission d'inspection au sein del'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb et le rapport d'inspection du 31 janvier 2024 ;Vu le compte rendu de la visite effectu\u00e9e sur site le 29 juillet 2025 par deux agents de ARS PACA suite \u00e0 lar\u00e9ception d'un signalement pr\u00e9occupant ;Vu le 5 ao\u00fbt 2025, l'injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission de r\u00e9sident ;Vu la lettre de mission du 3 septembre 2025 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes diligentant une missiond'inspection au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb sur site les 16 et 17 septembre 2025 ;Vu l'ordonnance en date du 4 septembre 2025 par laquelle le juge des libert\u00e9s et de la d\u00e9tention a autoris\u00e9la mission d'inspection \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer dans les chambres sans avoir \u00e0 recueillir l'autorisation au pr\u00e9alable dur\u00e9sident ;Vu le rapport d'inspection \u00e0 la suite de l'inspection r\u00e9alis\u00e9e, sur site, les 16 et 17 septembre 2025 ;Vu les documents adress\u00e9s par le gestionnaire, par courriel, le 13 octobre 2025 ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 4 septembre 2018 avait pour objectif de v\u00e9rifier si les conditionsd'installation, d'organisation et de fonctionnement n'\u00e9taient pas de nature \u00e0 menacer ou compromettre lasant\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 ou le bien-\u00eatre physique des personnes ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 20 avril 2022 avait pour objectif de v\u00e9rifier la gouvernance, lesconditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge des r\u00e9sidents notamment m\u00e9dicale, le circuit des m\u00e9dicamentset la gestion des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 27 juillet 2023 avait pour objectif de v\u00e9rifier la mise en \u0153uvre desmesures correctives de l'inspection r\u00e9alis\u00e9e sur site le 20 avril 2022 et qui portait sur la gouvernance,l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents, les conditionsd'h\u00e9bergement, la prise en charge soignante et m\u00e9dicale des r\u00e9sidents et la gestion des \u00e9v\u00e8nementsind\u00e9sirables ;CONSIDERANT que lors du contr\u00f4le effectu\u00e9 le 27 juillet 2023, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 la r\u00e9currence des carencesconstat\u00e9es sur la s\u00e9curit\u00e9 des locaux, l'aggravation de celles relatives \u00e0 l'organisation et la coordination dessoins et l'apparition des insuffisances en mati\u00e8re d'admission compromettant la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de laprise en charge des r\u00e9sidents et leur bien-\u00eatre physique et moral,CONSIDERANT que ces constats ont amen\u00e9 \u00e0 prendre une injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelleadmission le 4 ao\u00fbt 2023 ;CONSIDERANT que le gestionnaire a fourni les documents permettant de lever, le 19 d\u00e9cembre 2023,l'injonction de surseoir \u00e0 toute nouvelle admission ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 le 31 janvier 2024 avait pour objectif de v\u00e9rifier la mise en \u0153uvreeffective des mesures correctives de l'inspection r\u00e9alis\u00e9e sur site le 27 juillet 2023 et qui portait sur lagouvernance, l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents, lesconditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge soignante et m\u00e9dicale des r\u00e9sidents et la gestion des \u00e9v\u00e8nementsind\u00e9sirables ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l : 04.13,55.80.10hitp:// www.paca.ars.sante.fr Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 129\nCONSIDERANT que la visite sur site effectu\u00e9e le 29 juillet 2025 avait pour objectif de v\u00e9rifier la gouvernanceSur site et le positionnement du g\u00e9rant, le nombre de r\u00e9sidents, la panne d'ascenseur et ses cons\u00e9quencessur la prise en charge des r\u00e9sidents, les ressources humaines, l'ambiance g\u00e9n\u00e9rale, et les repas ;CONSIDERANT que lors de la visite, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge et le bien-\u00eatrephysique et moral des r\u00e9sidents n'\u00e9taient pas assur\u00e9s du fait de manquements et de dysfonctionnements,notamment en termes de ressources humaines et de conditions d'h\u00e9bergement ;CONSIDERANT que ces constats ont amen\u00e9 \u00e0 prendre une injonction imm\u00e9diate de surseoir \u00e0 toute nouvelleadmission le 5 ao\u00fbt 2025 ;CONSIDERANT que le contr\u00f4le effectu\u00e9 les 16 et 17 septembre 2025 avait pour objectif de v\u00e9rifier lagouvernance, l'ad\u00e9quation des ressources humaines avec les besoins de prise en charge des r\u00e9sidents,les conditions d'h\u00e9bergement, la prise en charge des r\u00e9sidents notamment en soins et m\u00e9dicale, le circuitdu m\u00e9dicament, la gestion du risque l\u00e9gionnelle et de br\u00fblure et la gestion des DASRI :CONSIDERANT que le constat de la d\u00e9faillance dans le pilotage de la gouvernance est caract\u00e9ris\u00e9 par uneinstabilit\u00e9 majeure du trio de gouvernance : 5 directeurs, 5 m\u00e9decins coordonnateurs et 6 infirmi\u00e8rescoordonnatrices se sont succ\u00e9d\u00e9 en 5 ans. Au jour de l'inspection, c'est le gestionnaire qui assure la directionpar int\u00e9rim. Celle-ci est inop\u00e9rante et ne permet pas de r\u00e9pondre aux difficult\u00e9s rencontr\u00e9es par l'\u00e9tablissementque ce soit en termes de ressources humaines, d'achat de mat\u00e9riels ou d'investissement. Cette carence degouvernance est un facteur d'ins\u00e9curit\u00e9 pour les r\u00e9sidents, compromettant ainsi leur prise en chargecontrairement aux dispositions de l'article L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles :CONSIDERANT que les conditions d'h\u00e9bergement se sont d\u00e9grad\u00e9es depuis les inspections ant\u00e9rieures etque les risques pour les r\u00e9sidents, identifi\u00e9s lors des pr\u00e9c\u00e9dentes inspections, se sont concr\u00e9tis\u00e9s etaggrav\u00e9s. Le syst\u00e8me d'appel malade, d\u00e9j\u00e0 relev\u00e9 comme d\u00e9faillant lors des pr\u00e9c\u00e9dentes inspections, l'esttoujours. Mais de nouveaux dysfonctionnements sont apparus et ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des risques : les locaux ne sontpas s\u00e9curis\u00e9s ce qui facilite les fugues, y compris par d\u00e9fenestration ; la panne d'ascenseur prolong\u00e9e aentrav\u00e9 la libert\u00e9 d'aller et venir des r\u00e9sidents et a \u00e9t\u00e9 attentatoire \u00e0 la dignit\u00e9 de traitement des corps despersonnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables sont porteurs de risque \u00e0 la fois pour la s\u00e9curit\u00e9 desr\u00e9sidents mais aussi pour leur bien-\u00eatre physique et moral ce qui est contraire aux dispositions de l'articleL311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT la d\u00e9gradation importante en termes d'entretien et d'hygi\u00e8ne depuis les inspectionsant\u00e9rieures. La salet\u00e9 des locaux, l'odeur insoutenable d'urine et la pr\u00e9sence de cafards, attest\u00e9e par lamission et constat\u00e9e dans les transmissions des soignants dans les locaux mais \u00e9galement sur le corpsd'une r\u00e9sidente. L'entretien des locaux n'est pas effectu\u00e9 conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires etles soins d'hygi\u00e8ne des r\u00e9sidents ne sont pas faits conform\u00e9ment aux bonnes pratiques ni en fr\u00e9quence nien qualit\u00e9. Le personnel ne dispose pas du mat\u00e9riel n\u00e9cessaire (absence de tenues ; absence de linge platen quantit\u00e9 suffisante; absence de moteur pour les rails au plafond...). Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorablescompromettent la qualit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents contrairement aux dispositions del'article L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que les carences en termes de ressource humaine perdurent : le personnel est en nombreinsuffisant (l'effectif cible n'\u00e9tant respect\u00e9 que 56% des journ\u00e9es) : le taux de rotation est important (65%des aides-soignants ou faisant fonction sont des vacataires) ; le personnel est peu dipl\u00f4m\u00e9 (65 % des aides-soignants ne sont pas dipl\u00f4m\u00e9s) ; le personnel, non form\u00e9, a une absence de connaissance en termes deprise en charge g\u00e9riatrique. L'organisation des plannings ne permet pas d'assurer la continuit\u00e9 des soins lanuit. Les interruptions de t\u00e2che des IDE lors de la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments et l'encadrement insuffisantde l'administration des m\u00e9dicaments en \u00ab si besoin \u00bb la nuit d\u00e9gradent la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en chargem\u00e9dicamenteuse des r\u00e9sidents de l'EHPAD.Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de la prise en charge des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions des articles R4311-4 du Code de la sant\u00e9 publique et L311-3 du Code del'Action Sociale et des Familles ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l : 04.13.55.80.10htlp:// www.oaca.ars.sante.fr Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 130\nCONSIDERANT que le suivi nutritionnel des r\u00e9sidents est pluridisciplinaire et organis\u00e9 en commission,comme cela avait d\u00e9ja \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 en 2024. Toutefois, cette organisation ne se traduit pas sur le terrainaux b\u00e9n\u00e9fices des r\u00e9sidents. Le pourcentage de r\u00e9sidents d\u00e9nutris est de 30 % dans l'EHPAD et de43 % au sein de l'UVP. Les mesures prises en termes de surveillance du poids, d'accompagnement aurepas et d'enrichissement des plats ne sont pas a hauteur des besoins des r\u00e9sidents avec un retentissementsur leur sant\u00e9 avec la pr\u00e9sence de plaies et d'escarres. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9et la s\u00e9curit\u00e9 des r\u00e9sidents contrairement aux dispositions de l'article L311-3 du Code de l'Action Sociale etdes Familles ;CONSIDERANT que la prise en charge n'est pas coordonn\u00e9e. L'ensemble des constats relatifs aux\u00e9l\u00e9ments de tra\u00e7abilit\u00e9 contenus au sein du dossier patient (dossier informatis\u00e9 et papier) met en \u00e9videncedes lacunes significatives dans la tra\u00e7abilit\u00e9 et donc la continuit\u00e9 des soins et une non-conformit\u00e9 auxexigences r\u00e9glementaires. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions de l'article L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que l'unit\u00e9 de vie prot\u00e9g\u00e9e accueille des r\u00e9sidents dont le profil correspond \u00e0 celui attendu,porteurs de pathologies neuro-d\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives s\u00e9v\u00e8res avec des troubles du comportement \u00e0 risque poureux ou pour leur entourage. La mission constate que l'\u00e9tablissement n'a pas \u00e9t\u00e9 en mesure d'inscrire dansla dur\u00e9e les am\u00e9liorations not\u00e9es lors de l'inspection de 2024, en particulier quant \u00e0 la pr\u00e9sence depersonnel en nombre et avec des qualifications adapt\u00e9es. Si un projet de service a \u00e9t\u00e9 formalis\u00e9, il estinop\u00e9rant. Le circuit d'admission est toujours d\u00e9faillant et ne permet pas d'adapter la prise en charge ausein de l'unit\u00e9 aux besoins de soins des r\u00e9sidents. Le cadre de vie n'est pas convivial et inadapt\u00e9 auxbesoins de d\u00e9ambulation. L'ins\u00e9curit\u00e9 des locaux (non corrig\u00e9e malgr\u00e9 les alertes r\u00e9p\u00e9t\u00e9es du personnel)et la pr\u00e9sence d'un seul personnel, non form\u00e9, pour 14 r\u00e9sidents induit des risques pour les r\u00e9sidents quise sont concr\u00e9tis\u00e9s (sorties inopin\u00e9es ; d\u00e9fenestration ; id\u00e9es suicidaires...), Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorablescompromettent la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents contrairement auxdispositions L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que la politique de gestion des risques de l'EHPAD avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 relev\u00e9e commed\u00e9faillante lors des inspections ant\u00e9rieures. La gestion pr\u00e9ventive des risques est d\u00e9faillante pour lesrisques li\u00e9s \u00e0 l'eau chaude sanitaire (l\u00e9gionnelle et risque de br\u00fblures) et ceux li\u00e9s \u00e0 la gestion des DASRI.De plus, les constats r\u00e9alis\u00e9s au cours de la pr\u00e9sente mission d'inspection montrent que la politique degestion des risques n'est pas suffisante pour permettre \u00e0 l'\u00e9tablissement de mettre en place les actionscorrectives lorsqu'un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable survient. Cela est vrai pour les \u00e9v\u00e9nements qui concernent lavie courante de l'\u00e9tablissement (les chutes graves par exemple) mais \u00e9galement pour ceux qui rev\u00eatent uncaract\u00e8re exceptionnel (d\u00e9c\u00e8s suspect; d\u00e9fenestration par exemple). Le risque de r\u00e9it\u00e9ration de tels\u00e9v\u00e9nements est donc r\u00e9el. Ces \u00e9l\u00e9ments d\u00e9favorables font peser un risque sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 desr\u00e9sidents contrairement aux dispositions de l'article L313-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que plusieurs \u00e9l\u00e9ments attentatoires \u00e0 la dignit\u00e9 et aux droits des r\u00e9sidents ont \u00e9t\u00e9constat\u00e9s : la pr\u00e9sence de cafards dans les chambres et sur le corps d'une r\u00e9sidente, le d\u00e9faut de linge delit, l'espacement des soins de nursing, l'absence d'appel malade qui oblige les r\u00e9sidents \u00e0 appeler pourmobiliser les soignants, le confinement en \u00e9tages du fait de la panne prolong\u00e9e d'ascenseur. Ces \u00e9l\u00e9mentsd\u00e9favorables compromettent la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9, le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidentscontrairement aux dispositions L311-3 du Code de l'Action Sociale et des Familles ;CONSIDERANT que l'ensemble de ces carences induisent une maltraitance institutionnelle dans la prise encharge des r\u00e9sidents et font peser un risque sur leur s\u00e9curit\u00e9, leur bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents ;CONSIDERANT, en outre, que l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb a fait l'objet depuis 2018 de cinq inspections del'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes,mettant en exergue de mani\u00e8re r\u00e9currente des carences en termes de gouvernance, d'organisation des soins,des conditions d'h\u00e9bergement et de politique de gestion des risques compromettant la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 etle bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents sans que les gestionnaires ou les directeurs soient en capacit\u00e9de mettre en \u0153uvre ou de faire perdurer les mesures correctives n\u00e9cessaires ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l : 04.13.5580. 10 Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 131\nCONSIDERANT qu'il r\u00e9sulte de ce qui pr\u00e9c\u00e8de que les conditions d'organisation et de fonctionnement nepermettent pas d'assurer au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb la s\u00e9curit\u00e9, la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre physiqueet moral des personnes accueillies ;CONSIDERANT que l'article L313-16 | alin\u00e9a 2 du Code de l'action sociale et des familles autorise, en casd'urgence, l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour d\u00e9livrer l'autorisation \u00e0 prononcer, sans injonction pr\u00e9alable, lasuspension de l'activit\u00e9 en cause pour une dur\u00e9e maximale de six mois :CONSIDERANT que lors du contr\u00f4le des 16 et 17 septembre 2025, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 desdysfonctionnements persistants et une d\u00e9gradation sur certains constats ant\u00e9rieurs constituant une menacepour la sant\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et le bien-\u00eatre physique et moral des r\u00e9sidents de l'EHPAD et caract\u00e9risant uneurgence au sens de l'article pr\u00e9cit\u00e9 ;CONSIDERANT que les \u00e9l\u00e9ments adress\u00e9s par le gestionnaire le 13 octobre 2025 ne permettent pas decorriger l'ensemble des carences constat\u00e9es en termes de gouvernance, d'organisation des soins, desconditions d'h\u00e9bergement et de politique de gestion des risques.CONSIDERANT que le cumul des d\u00e9faillances, ci-avant rappel\u00e9es, exposent les personnes \u00e2g\u00e9esd\u00e9pendantes et particuli\u00e8rement vuln\u00e9rables accueillies au sein de l'\u00e9tablissement, \u00e0 une menace et unecompromission de leur s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 leur bien-\u00eatre constituant une situation d'urgence telle que d\u00e9finie parles dispositions de l'article L313-16 du CASF ;CONSIDERANT que la situation fait peser un pr\u00e9judice suffisamment grave et imm\u00e9diat \u00e0 un int\u00e9r\u00eat publicet aux int\u00e9r\u00eats des usagers pris en charge ;Sur proposition du directeur d\u00e9partemental des Alpes-Maritimes de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et du Directeur G\u00e9n\u00e9ral des services du d\u00e9partement des Alpes-Maritimes ;DECIDENT:\nArticle 1% : en application de l'article L313-16 du Code de l'action sociale et des familles, il est prononc\u00e9 lasuspension totale de l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes \u00ab Le ClairLogis \u00bb situ\u00e9 au 248 chemin des Rosiers - 06390 Contes (FINESS ET: 06 078 283 6)(FINESS EJ : 06 000 129 4 ) pour une dur\u00e9e de trois mois \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.Article 2: un administrateur provisoire de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb est conjointement d\u00e9sign\u00e9 par ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et le Pr\u00e9sident du ConseilD\u00e9partemental des Alpes-Maritimes pour une dur\u00e9e de 3 mois afin d'accompagner la mise en \u0153uvre de cetted\u00e9cision.Article 3 : La lev\u00e9e de la suspension totale d'activit\u00e9 de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb est subordonn\u00e9e auxconditions suivantes :- La mise en place d'une direction op\u00e9rationnelle en appui du m\u00e9decin coordonnateur et de l'infirmi\u00e8recoordonnatrice ;- Une prise en charge adapt\u00e9e, s\u00e9curis\u00e9e et continue des r\u00e9sidents par le recrutement de personnelsdipl\u00f4m\u00e9s et en quantit\u00e9 suffisante et par la mise \u00e0 disposition de mat\u00e9riel adapt\u00e9 ;- La s\u00e9curisation de la prise en charge au sein de l'unit\u00e9 de vie prot\u00e9g\u00e9e: en termes de locaux: deressources humaines et d'interventions non m\u00e9dicamenteuses ;- Une politique d'hygi\u00e8ne conforme \u00e0 la r\u00e8glementation en vigueur ;- Une coordination des soins articul\u00e9e entre tous les professionnels de sant\u00e9 intervenant au sein del'\u00e9tablissement permettant une prise en charge adapt\u00e9e et s\u00e9curis\u00e9e ;- Une gestion des risques maitris\u00e9e pour le r\u00e9seau d'eau chaude (l\u00e9gionnelle et br\u00fblure) et les DASRI ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4le d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9f : 04.13.55.80.10hitp:// www.paca.ars. sante.fr Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 132\n- Uncontrdle conjoint (ARS et D\u00e9partement) sur site afin de v\u00e9rifier que les conditions d'organisation et defonctionnement permettent d'assurer au sein de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb la s\u00e9curit\u00e9, la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre physique et moral des personnes accueillies.Afin de permettre le contr\u00f4le pr\u00e9cit\u00e9, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L313-14 | du code de l'action sociale et desfamilles, il est enjoint au gestionnaire de l'EHPAD \u00ab Le Clair Logis \u00bb de communiquer \u00e0 l'ARS et au Conseild\u00e9partemental tout \u00e9l\u00e9ment permettant de d\u00e9montrer qu'il a pris les mesures permettant de rem\u00e9dier aux pointspr\u00e9cit\u00e9s.Article 4 : la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratifterritorialement comp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de 2 mois \u00e0 compter de sa notification \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9 et de sa publicationpour les tiers. Le tribunal administratif peut \u00e9galement \u00eatre saisi sur l'application informatique \"t\u00e9l\u00e9recourscitoyens\" accessible sur le site internet www.telerecours.fr.Article 5 : Le directeur d\u00e9partemental des Alpes-Maritimes de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et le Directeur G\u00e9n\u00e9ral des services du Conseil D\u00e9partemental des Alpes-Maritimes sontcharg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 aux recueils des actesadministratifs du d\u00e9partement et de la Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.\nFait \u00e0 Marseille, le 17 octobre 2025\nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ralde l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Le Pr\u00e9sident du Conseil D\u00e9partemental,Provence- Alpes-C\u00f4te d'Azur Pour le Pr\u00e9sident ot par d\u00e9l\u00e9gation,Maison D\u00f4parte le de l'AulonomleLo Diractour dePour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS PACA SoNpatSr MARTIN\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur - Si\u00e8ge : 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l : 04.13.55.80.10hitp:// www.vaca.ars.sante.fr Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-10-17-00001 - IC-1025-10178-D D\u00e9cision suspension EHPAD Clair Logis 133","date":"2025-10-21","first_seen_on":"2025-10-21T17:14:41+00:00","id":"e056503769433f65163b4dc67aa06e2cee8e9471e01c0d13e43a81a5d3060d20","name":"Recueil-r93-2025-243_21 octobre 2025","pdf_creation_date":"2025-10-21T15:06:13+00:00","pdf_modification_date":"2025-10-21T16:07:21+00:00","timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/provence-alpes-cote-dazur/irecontenu/telechargement/131971/968883/file/Recueil-r93-2025-243_21%20octobre%202025.pdf"}