{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"ExREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISE @ D'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 La R\u00e9union\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nARRETE N\u00b0 68-2024 ARS DE LA R\u00c9UNION\nportant renouvellement de l'autorisation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieurd'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 publicd'assurer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 La R\u00e9union\nVu les articles L 5126-4, R 5126-8, R 5126-9, R 5126-27, R 5126-28, R 5126-30, R 5126-31, R 5126-33 du codede la sant\u00e9 publique ;\nVu les bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re BPPH (fascicule n\u00b0 2001 / 2 bis du minist\u00e8re de I'emploiet de la solidarit\u00e9) et l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel d'application du 22 juin 2001 ;\nVu les principes de bonnes pratiques de pr\u00e9paration (BPP) entr\u00e9s en vigueur le 20 septembre 2023(d\u00e9cision de l'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) du 21 juillet 2023);\nVu le d\u00e9cret n\u00b02010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ;\nVu le d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination \u00e0 compter du 11 avril 2022, de monsieur G\u00e9rardCOTELLON en qualit\u00e9 de directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, en vue d'unrenouvellement des autorisations pour continuer \u00e0 exercer leurs missions et activit\u00e9s ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b0 03/ARH/2006 du 26 avril 2006 de l'agence r\u00e9gionale d'hospitalisation La R\u00e9union-Mayotte autorisant l'exercice de l'activit\u00e9 de st\u00e9rilisation des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du syndicat inter-hospitalier \u00ab p\u00f4le sanitaire Est R\u00e9union \u00bb, 2 rue Montfleury, 97470 SAINT-BENOIT sur les sites de la clinique SAINT-BENOIT et du CHI SAINT-ANDRE/SAINT-BENOIT ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b0 03/ARS/2010 du 6 mai 2010, autorisant le transfert de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dusyndicat inter-hospitalier \u00ab p\u00f4le sanitaire de I'Est R\u00e9union \u00bb vers le centre hospitalier intercommunalSAINT-ANDRE/SAINT-BENOIT ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b006/ARS/2012 autorisant Iimplantation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du groupehospitalier Est R\u00e9union 30 route nationale 3, ZAC Madeleine, 97470 SAINT-BENOIT ;\nVu la demande en date du 13 d\u00e9cembre 2023, pr\u00e9sent\u00e9e compl\u00e8te le 01 f\u00e9vrier 2024 par monsieur ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral du centre hospit\u00e0lier universitaire de La R\u00e9union et du groupe hospitalier Est R\u00e9union,en vue du renouvellement d'autorisation d'assurer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicauxst\u00e9riles relevant de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du GHER, sis 30 route nationale 3, ZAC Madeleine,97470 SAINT-BENOIT;\nVu le dossier accompagnant la demande vis\u00e9e ;\n\nVu le rapport d'enqu\u00e9te contradictoire du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique en date du 19 avril2024 pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles relevant de la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du GHER, sis 30 route nationale 3, ZAC Madeleine, 97470 SAINT-BENOIT;\nVu l'avis du conseil central de la section E de I'ordre des pharmaciens, en date du 7 mars 2024 ;\nConsid\u00e9rant que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dispose de locaux, de moyens en personnel, de moyens en\u00e9quipements et d'un syst\u00e8me d'information lui permettant d'assurer la pr\u00e9paration des dispositifsm\u00e9dicaux st\u00e9riles au sein du GHER, sis 30 route nationale 3, ZAC Madeleine, 97470 SAINT-BENOIT ;\nConsid\u00e9rant qu'un syst\u00e8me documentaire devra \u00eatre mis en place rapidement pour assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 deI'\u00e9valuation des non-conformit\u00e9s.\nARRETE\nArticle 1: L'autorisation d'assurer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles relevant dela pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du GHER, sis 30 route nationale 3, ZAC Madeleine, 97470 SAINT-BENOITsollicit\u00e9e par monsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du CHU de La R\u00e9union et du GHER, est accord\u00e9e.\nArticle 2 : L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nArticle 3 : Le temps de pr\u00e9sence pharmaceutique est de 0,5 ETP.\nArticle 4 : la d\u00e9cision n\u00b0 03/ARH/2006 du 26 avril 2006 est abrog\u00e9e.\nArticle 5 : la d\u00e9cision n\u00b0 03/ARH/2010 du 6 mai 2010 est abrog\u00e9e.\nArticle 6 : Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de la pr\u00e9sente demande,tout transfert ou toute fermeture, devront faire l'objet d'une nouvelle autorisation pr\u00e9alable.\nArticle 7 : Dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication ou de sa notification, le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9peut faire l''objet :- soit d'un recours gr\u00e2cieux aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union,- soit d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s du ministre du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s,- soit d'un recours contentieux devant le tribunal administratif de Saint-Denis, rue F\u00e9lix Guyon \u201497400 Saint-Denis La R\u00e9union.\nArticle 8 : Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union est charg\u00e9 de I'ex\u00e9cutiondu pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint Denis,le 15 mai 2024\n[/ Le directeur g\u00e9n\u00e9ral,","date":"2024-05-28","first_seen_on":"2025-09-15T06:45:55+00:00","id":"e5cb719ad5221a329aa01480f7f84cb71cfc875eb8856220d3b0afe771eebaf3","name":"Arr\u00eat\u00e9 68-2024-ARS","pdf_creation_date":"2024-05-23T12:27:52+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/42955/321879/file/Arr%C3%AAt%C3%A9%2068-2024-ARS.pdf"}