{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"uREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISE @ D Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9Libert\u00e9 La R\u00e9union\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nARRETE N\u00b0 54-2024 ARS DE LA R\u00c9UNIONportant renouvellement de l'autorisation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieurd'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 publicpour des activit\u00e9s comportant des risques particuliers\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 La R\u00e9union\nVu les articles L 5126-4, R 5126-8, R 5126-9, R 5126-27, R 5126-28, R 5126-30, R 5126-31, R 5126-33 du codede la sant\u00e9 publique ;\nVu les bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re BPPH (fascicule n\u00b0 2001 / 2 bis du minist\u00e8re de l'emploiet de la solidarit\u00e9) et l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel d'application du 22 juin 2001 ;\nVu les principes de bonnes pratiques de pr\u00e9paration (BPP) entr\u00e9s en vigueur le 20 septembre 2023(d\u00e9cision de l'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) du 21 juillet 2023);\nVu le d\u00e9cret n\u00b02010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ;\nVu le d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination \u00e0 compter du 11 avril 2022, de M. G\u00e9rard COTELLONen qualit\u00e9 de directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, en vue d'unrenouvellement des autorisations pour continuer \u00e0 exercer leurs missions et activit\u00e9s ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b0 03/ARH/2009 autorisant la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 de pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments sur lesite de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP350, 97448 Saint-Pierre ;\nVu la demande en date du 8 d\u00e9cembre 2023, pr\u00e9sent\u00e9e compl\u00e8te le 27 d\u00e9cembre 2023 par Monsieur ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral du centre hospitalier universitaire de La R\u00e9union, en vue du renouvellementd'autorisation de l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux injectables relevant de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sis site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP 350,97448 Saint-Pierre ;\nVu le dossier accompagnant la demande vis\u00e9e ;\nVu le rapport d'enqu\u00e9te contradictoire du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique en date du 2janvier2024 pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux injectables de la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sise site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP 350, 97448 Saint-Pierre,\nVu l'avis du conseil central de la section E de I'ordre des pharmaciens, en date du 7 f\u00e9vrier 2024 ;\n\nConsid\u00e9rant que les pr\u00e9parations obtenues sont st\u00e9riles et rel\u00e8vent des pr\u00e9parations magistrales ;\nConsid\u00e9rant que la pharmacie a usage int\u00e9rieur dispose de locaux, de moyens en personnel, de moyens en\u00e9quipements et d'un syst\u00e8me d'information lui permettant d'assurer la gestion, I'approvisionnement, lapr\u00e9paration, le contr\u00f4le, la d\u00e9tention et la dispensation des m\u00e9dicaments faisant l'objet de cette activit\u00e9 surle site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP 350, 97448 Saint-Pierre ;\nConsid\u00e9rant que cette activit\u00e9 assur\u00e9e par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour le compte d'une autrepharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, est soumise \u00e0 autorisation ;\nARRETE\nArticle 1 : Le renouvellement de l''autorisation des activit\u00e9s comportant des risques particuliers relevantde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sise site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP350, 97448 Saint-Pierre, sollicit\u00e9e par monsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du centre hospitalier universitairede La R\u00e9union, est accord\u00e9.\nArticle 2 : Les pr\u00e9parations obtenues rel\u00e8vent des pr\u00e9parations injectables st\u00e9riles uniquementmagistrales produites \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant dessubstances dangereuses pour le personnel et l'environnement.\nArticle 3 : L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nArticle 4 : Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien g\u00e9rant est de 1 ETP.\nArticle 5 : La d\u00e9cision n\u00b0 03/ARH/2009 autorisant la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 de pr\u00e9paration de m\u00e9dicamentssur le site de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand,BP 350, 97448 Saint-Pierre, est abrog\u00e9e.\nArticle 6 : Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de la pr\u00e9sente demande,tout transfert ou toute fermeture, devront faire I'objet d'une nouvelle autorisation pr\u00e9alable.\nArticle 7 : Dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication ou de sa notification, le pr\u00e9sent arr\u00e9t\u00e9peut faire l'objet:- soit d'un recours gr\u00e2cieux aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'/ARS La R\u00e9union,- soit d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s du ministre du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s,- soit d'un recours contentieux devant le tribunal administratif de Saint-Denis, rue F\u00e9lix Guyon -97400 Saint-Denis La R\u00e9union.\nArticle 8 : Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 La R\u00e9union est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution dupr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint Denis, le 11 avril 2024\n\u00e0/ Ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral,","date":"2024-04-25","first_seen_on":"2025-09-15T07:31:52+00:00","id":"ef71f3b04d76b559ec24f29d004f246a39dfb53c5ca9aeef768f316ccf3a1549","name":"ARRETE N\u00b0 54-2024 ARS DE LA R\u00c9UNION portant renouvellement de l\u2019autorisation d\u2019une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public  pour des activit\u00e9s comportant des risques particuliers.pdf","pdf_creation_date":"2024-04-23T08:52:56+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/42548/318769/file/ARRETE%20N%C2%B0%2054-2024%20ARS%20DE%20LA%20R%C3%89UNION%20portant%20renouvellement%20de%20l%E2%80%99autorisation%20d%E2%80%99une%20pharmacie%20%C3%A0%20usage%20int%C3%A9rieur%20d%E2%80%99un%20%C3%A9tablissement%20de%20sant%C3%A9%20public%20%20pour%20des%20activit%C3%A9s%20comportant%20des%20risques%20particuliers.pdf"}