{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\n(NOMINATIFS)\nN\u00b0IDF-066-2025-03\nPUBLI\u00c9 LE 31 MARS 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2025-03-31-00002 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant\nautorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Service de Cardiologie interventionnelle-SA Angio Monsieur le\nDocteur Philippe GAROT H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier (3 pages) Page 3\nIDF-2025-03-30-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/1046\nportant\nfermeture de lieu de recherches impliquant la personne humaine\u00ab\nINTERTEK France - \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb Monsieur Pierre LUNEL (2\npages) Page 7\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-03-31-00002\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine\nService de Cardiologie interventionnelle-SA\nAngio Monsieur le Docteur Philippe GAROT\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-31-00002 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne humaine Service de Cardiologie interventionnelle-SA\nAngio Monsieur le Docteur Philippe GAROT H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\n3\nExREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\n\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande d'autorisation temporaire de la S.A. Angio concernant le lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine intitul\u00e9 Service de Cardiologie interventionnelle-SA Angio, sur\nle site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier \u2013 91300 Massy;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation temporaire d'un lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 27 mars 2025, dans l'attente de r\u00e9ception d'un dossier de\nrenouvellement complet, est favorable ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-31-00002 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne humaine Service de Cardiologie interventionnelle-SA\nAngio Monsieur le Docteur Philippe GAROT H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\n4\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation temporaire du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nS.A. ANGIO\npour le lieu de recherches suivant :\nService de Cardiologie interventionnelle-SA Angio\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Docteur Philippe GAROT\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\n6 Avenue du Noyer Lambert\n91300 Massy.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine correspond \u00e0 un lieu de soins,\ndont les locaux sont ceux de l'unit\u00e9 de cardiologie interventionnelle, situ\u00e9e au 3\u00e8me\n\u00e9tage du b\u00e2timent principal ainsi que des locaux administratifs situ\u00e9s au 5 rue du\nTh\u00e9\u00e2tre. Ce lieu d'une superficie totale de 430 m\u00b2 est consacr\u00e9 \u00e0 la fois aux activit\u00e9s\nde soins et de recherches cliniques.\nLe lieu de recherche fonctionne du lundi au vendredi, de 7h30 \u00e0 19h00.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires malades, adultes, correspondent \u00e0 des\nessais cliniques de phases I, II, III, IV, notamment pour des dispositifs m\u00e9dicaux, \u00e0\nl'exclusion de tout essai de premi\u00e8re administration de m\u00e9dicament \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales,\nles substances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses,\nles huiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ;\n- Les biomat\u00e9riaux et les dispositifs m\u00e9dicaux ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale,\ny compris lorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 6 mois.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-31-00002 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne humaine Service de Cardiologie interventionnelle-SA\nAngio Monsieur le Docteur Philippe GAROT H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\n5\n3\nARTICLE 6e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa\nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de\nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.\nARTICLE 7e: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture\nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France\nPar d\u00e9l\u00e9gation,\n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-31-00002 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 1049\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne humaine Service de Cardiologie interventionnelle-SA\nAngio Monsieur le Docteur Philippe GAROT H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\n6\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-03-30-00001\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/1046\nportant fermeture de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine\u00ab INTERTEK\nFrance - \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb Monsieur Pierre\nLUNEL\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-30-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/1046\nportant fermeture de lieu de recherches impliquant la personne humaine\u00ab INTERTEK France - \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb Monsieur Pierre\nLUNEL\n7\nExREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2025/1046\nportant fermeture de lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et suivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de l'offre de\nsoins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer dans la\ndemande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1121-13 du code\nde la sant\u00e9 publique ;\nVU la d\u00e9claration de la soci\u00e9t\u00e9 INTERTEK France informant l'Agence de la fermeture du lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab INTERTEK France \u2013 \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb\nsur le site du 48, rue de la Colonie (75013 Paris) ;\nCONSID\u00c9RANT que la d\u00e9claration de fermeture d'un lieu de recherches impliquant la personne humaine\nrentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette d\u00e9claration dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions pr\u00e9vues\npar l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 27 mars 2025, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable ;\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation de fermeture du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 : \nINTERTEK France\npour le lieu de recherches suivant : \n\u00ab INTERTEK France \u2013 \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de : \nMonsieur Pierre LUNEL\nAdresse compl\u00e8te : \n48, rue de la Colonie 75013 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-30-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/1046\nportant fermeture de lieu de recherches impliquant la personne humaine\u00ab INTERTEK France - \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb Monsieur Pierre\nLUNEL\n8\n2\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine comprend des locaux situ\u00e9s aux\n32, 38 et 48 rue de la Colonie. Ces locaux, d'acc\u00e8s majoritairement de plain-pied, sont\nd'une superficie totale de 650 m\u00b2 et sont consacr\u00e9s exclusivement aux activit\u00e9s de\nrecherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8 heures \u00e0 18 heures ; le lieu pouvant\nexceptionnellement \u00eatre ouvert le samedi en fonction des contraintes des protocoles. \nLes recherches sont r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains ou malades, adultes et / ou\nenfants de 0 \u00e0 18 ans, avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant celui de l'enfant.\nCes recherches correspondent \u00e0 des essais cliniques de phases II, III, IV et ne\ncomprennent pas de premi\u00e8re administration \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s ont pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0 usage\nhumain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les substances\nstup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les huiles\nessentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ;\n- Les biomat\u00e9riaux et les dispositifs m\u00e9dicaux ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y compris\nlorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits destin\u00e9s \u00e0 l'entretien ou \u00e0 l'application des lentilles de contact ;\n- Les lentilles oculaires non correctrices ;\n- Les produits cosm\u00e9tiques ;\n- Les micro-organismes et toxines mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5139-1 ;\n- Les produits de tatouage.\nARTICLE 4e: A la date de signature du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9, les activit\u00e9s de recherches impliquant la personne\nhumaine cesseront au niveau du site parisien de la soci\u00e9t\u00e9 INTERTEK France.\nARTICLE 5e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification\nou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion\n\u00cele-de-France pour les tiers.\nARTICLE 6e: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la\nr\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France\nPar d\u00e9l\u00e9gation,\n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-03-30-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/1046\nportant fermeture de lieu de recherches impliquant la personne humaine\u00ab INTERTEK France - \u00c9tudes Cliniques Paris \u00bb Monsieur Pierre\nLUNEL\n9","date":"2025-03-31","first_seen_on":"2025-03-31T16:49:40+00:00","id":"f89aa60eabd2a2833b2177e27de03ba7dca1fb8c85e1aab4bfd8da909fb50981","name":"recueil-idf-066-2025-03-RAA-nominatifs du 31.03.2025","pdf_creation_date":"2025-03-31T15:27:07+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/126650/935416/file/recueil-idf-066-2025-03-RAA-nominatifs%20du%2031.03.2025.pdf"}