{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"Liverte\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-025-2024-04\nPUBLI\u00c9 LE 10 AVRIL 2024\n\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de lOffre de Soins (DOS) P\u00f4le\nEfficience\nIDF-2024-04-08-00014 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS 2024-763 portant autorisation de\nfonctionnement du LBM HOPITAL SUISSE PARIS (2 pages) Page 3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction Veille et S\u00e9curit\u00e9 Sanitaires\nIDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047\nportant renouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur\ndu Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" (5 pages) Page 6\nIDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048\nportant renouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur\ndu Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France (5 pages) Page 12\nIDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant\nrenouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du\nCentre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud (4 pages) Page 18\nIDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant\nrenouvellement de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de\nCoop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" (5 pages) Page 23\nIDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant\nrenouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de\nl'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP\nNanterre (4 pages) Page 29\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France /\nIDF-2024-01-25-00022 - Avenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er avril\n2019portant attribution dune subvention de 116 955,48 pour\nlop\u00e9ration : restauration du clos et du couvert (tranche ferme). (3\npages) Page 34\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France / Conservation\nr\u00e9gionale des monuments historiques\n D\u00e9cision Bry-sur-Marne. (3\npages) Page 38\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00014\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS 2024-763 portant autorisation de\nfonctionnement du LBM HOPITAL SUISSE PARIS\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00014 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS 2024-763 portant autorisation de fonctionnement du LBMHOPITAL SUISSE PARIS 3\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'z'bert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n1 \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0 DOS \u2013 2024 \nportant autorisation de fonctionnement du laboratoire de biologie m\u00e9dicale de \n\u00ab L'HOPITAL SUISSE DE PARIS \u00bb sis, 10, rue Minard \u00e0 ISSY-LES-MOULINEAUX (92130) \n \n \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE PAR INTERIM DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \nD'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU Le code de la sant\u00e9 publique et notamment le livre II de la sixi\u00e8me partie ; \n \nVU La loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009, modifi\u00e9e portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la \nsant\u00e9 et aux territoires et notamment son article 69 ; \n \nVU La loi n\u00b0 2013-442 du 30 mai 2013 portant r\u00e9forme de la biologie m\u00e9dicale et ratifiant l'ordonnance \nn \u00b0 2010-49 du 13 janvier 2010 relative \u00e0 la biologie m\u00e9dicale ; \n \nVU Le d\u00e9cret n\u00b0 2010-344 du 31 mars 2010 tirant les cons\u00e9quences, au niveau r\u00e8glementaire, de \nl'intervention de la loi n\u00b02009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \n\u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires et notamment son article 208 ; \n \nVU L'arr\u00eat\u00e9 du 28 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 portant attribution de fonctions de Madame Sophie MARTINON, \ndirectrice g\u00e9n\u00e9ral par int\u00e9rim de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France, \u00e0 compter du 4 mars \n2024 ; \n \nVU L'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 2024/011 du 4 mars 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale par \nint\u00e9rim de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER , Directeur de \nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs. \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nCONSIDERANT \n \n \nCONSIDERANT \n La demande en date du 26 f\u00e9vrier 2024 et compl\u00e9t\u00e9e le 27 mars 2024 de Monsieur \nFran\u00e7ois MORO, directeur administratif et financier de l'H\u00f4pital Suisse de Paris sis, 10 \nrue Minard \u00e0 ISSY-LES-MOULINEAUX (92130) relative \u00e0 la modification de l'autorisation \nadministrative du laboratoire de biologie m\u00e9dicale de l'H\u00f4pital Suisse de Paris, afin de \nprendre en compte : \n \n\uf0d8 La cessation des fonctions de biologiste responsable de Madame C\u00e9cile BESSON \net son remplacement par Madame Eliane PEIFFERT, N\u00e9e MAQUARRE au 20 juin \n2022 ; \n \n\uf0d8 L'int\u00e9gration de Madame Camille GOMART \u00e9pouse GUYOT, pharmacien \nbiologiste m\u00e9dical, au 14 juin 2021. \n \nLa copie des statuts de l'Association de l'H\u00f4pital Suisse de Paris mis \u00e0 jour le 30 juin \n2023 ; \n \nL'attestation d'accr\u00e9ditation du laboratoire de biologie m\u00e9dicale de l'H\u00f4pital Suisse de \nParis n\u00b0 8-4019 d\u00e9livr\u00e9e par le COFRAC ayant pour date de prise d'effet le 01/06/2021 \net pour date de fin de validit\u00e9 le 31/05/2026. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00014 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS 2024-763 portant autorisation de fonctionnement du LBMHOPITAL SUISSE PARIS 4\n5i9\"\u00e92 \n ARRETE : \n \n \nARTICLE 1er : Le laboratoire de biologie m\u00e9dicale exploit\u00e9 par l'Association H\u00f4pital Suisse de Paris dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 10, rue Minard \u00e0 ISSY-LES-MOULINEAUX (92130), dirig\u00e9 par \nMadame Eliane PEIFFERT enregistr\u00e9 dans le fichier FINESS EJ sous le n\u00b0 92 015 002 6 \nest autoris\u00e9 \u00e0 fonctionner sous le n\u00b0 92-15 sur le site unique ci-dessous : \n \n1. Le site principal et si\u00e8ge social \n10, rue Minard \u00e0 ISSY-LES-MOULINEAUX (92130) \nFonctionnement H24 et 7 jours/7 \nOuvert au public jusqu'\u00e0 18h et les samedis matins \nPratiquant les activit\u00e9s de biochimie (biochimie g\u00e9n\u00e9rale et sp\u00e9cialis\u00e9e), \nd'h\u00e9matologie (h\u00e9mostase, h\u00e9matocytologie), de microbiologie (bact\u00e9riologie, \nparasitologie-mycologie, s\u00e9rologie infectieuse, virologie) \nN\u00b0 FINESS ET en cat\u00e9gorie 129 : 92 000 063 5 \n \n \n Les deux biologistes m\u00e9dicaux exer\u00e7ant au sein du laboratoire de biologie m\u00e9dicale sont \nles suivants : \n1. Madame Eliane MAQUARRE \u00e9pouse PEIFFERT, m\u00e9decin, biologiste \nresponsable \n2. Madame Camille GOMART \u00e9pouse GUYOT, pharmacien, biologiste m\u00e9dical \n \n \nARTICLE 2e: Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification \npour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. \n \n \nARTICLE 3e: Le Directeur du p\u00f4le Efficience de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France est charg\u00e9 de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Ile-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-\nFrance \n \nPar d\u00e9l\u00e9gation \nLe Directeur du P\u00f4le Efficience \n \n \n \nFabien P\u00c9RUS \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00014 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS 2024-763 portant autorisation de fonctionnement du LBMHOPITAL SUISSE PARIS 5\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00019\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047\nportant renouvellement de l'autorisation de la\npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de\nCoop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\"\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 6\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Al\n, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n \n1 / 5 \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO \u2013 2024/047 \nportant renouvellement de l'autorisation de la Pharmacie \u00e0 Usage Int\u00e9rieur \ndu Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5126-1 \u00e0 L.5126-11 ainsi que les \narticles R.5126-1 \u00e0 R.5126-41 et R.5126-49 \u00e0 R.5126-66 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b0 2016-1729 du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur \nprise en application de l'article 204 de la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation \nde notre syst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance n\u00b0 2020-1407 du \n18 novembre 2020 relative aux missions des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur pris en \napplication de l'ordonnance n\u00b02016-1729, notamment son article 4 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \n \nVU la d\u00e9cision du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du code de \nla sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 28 f\u00e9vrier 2024 nommant Madame Sophie MARTINON, directrice g\u00e9n\u00e9rale \npar int\u00e9rim de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 4 mars 2024 ; \n \nVU la d\u00e9cision DSSPP-QSPHARMBIO-2019/068 en date du 12 ao\u00fbt 2019 ayant autoris\u00e9 la \ncr\u00e9ation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au sein du groupement de coop\u00e9ration sanitaire \n\u00ab PUI ENNERY \u00bb, sis avenue Gaston de Levis \u00e0 Ennery (95300) ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 DOS-2023/1925 en date du 1 er juin 2023 portant approbation de l'avenant n\u00b03 \u00e0 la \nconvention constitutive du groupement de coop\u00e9ration sanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb et son \nr\u00e8glement int\u00e9rieur conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.5126-27 du code de la Sant\u00e9 Publique pour une \nmodification de la liste des membres au groupement tenant compte de l'adh\u00e9sion de deux \nnouveaux membres : l'Institut de R\u00e9adaptation de Romainville et la Maison de Sant\u00e9 d'Epinay ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 juillet 2023 par l'administrateur du groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb, en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-\n489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les actions de \npharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 publique, afin \nde r\u00e9pondre aux besoins pharmaceutiques des personnes prises en charge ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 7\n 2 / 5 VU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 juillet 2023 par l'administrateur du groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb, en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret \nn\u00b0 2019- 489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation \nde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour l'activit\u00e9 suivante assur\u00e9e par la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur pour son propre compte : \n \n- la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments par le proc\u00e9d\u00e9 de \nd\u00e9conditionnement et reconditionnement, manuelle et automatis\u00e9e pour \nl'ensemble des sites desservis ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 juillet 2023 par l'administrateur du groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb, afin de desservir deux nouveaux membres : \n \n- Institut de R\u00e9adaptation de Romainville sis 140, rue Paul de Kock \u00e0 \nRomainville (93230) ; \n- Maison de Sant\u00e9 d'Epinay sis 1, Place du Docteur Jean Tarrius \u00e0 Epinay-sur-\nSeine (93800) ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 juillet 2023 par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de la personne morale \nexploitant l'\u00e9tablissement, en vue de la demande de suppression des pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur suivants : \n \n- Institut de R\u00e9adaptation de Romainville sis 140, rue Paul de Kock \u00e0 \nRomainville (93230) ; \n- Maison de Sant\u00e9 d'Epinay sis 1, Place du Docteur Jean Tarrius \u00e0 Epinay-sur-\nSeine (93800) ; \n \nVU le rapport d'instruction en date du 8 septembre 2023 et la conclusion d\u00e9finitive en date du \n6 novembre 2023 \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'avis favorable du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens, en date du \n23 octobre 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n les r\u00e9ponses apport\u00e9es et / ou les engagements pris par l'\u00e9tablissement suite au \nrapport d'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique notamment : \n \n- effectuer la qualification des automates de pr\u00e9paration des doses \u00e0 \nadministrer ; \n- r\u00e9aliser un contr\u00f4le qualit\u00e9 des doses pr\u00e9par\u00e9es, de mani\u00e8re quotidienne et \nal\u00e9atoire ; \n- effectuer la r\u00e9ception de l'oxyg\u00e8ne m\u00e9dicinal sur les divers sites desservis \npar la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur avant son utilisation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du groupement de coop\u00e9ration sanitaire \n\u00ab PUI ENNERY \u00bb dispose de locaux, de moyens en personnel, de moyens en \n\u00e9quipement et d'un syst\u00e8me d'information, conform\u00e9ment aux articles R.5126-8 et \nR.5126-14 du code de la sant\u00e9 publique, lui permettant d'assurer l'ensemble des \nmissions et des activit\u00e9s sollicit\u00e9es ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 8\n 3 / 5 CONSID\u00c9RANT que l'autorisation sollicit\u00e9e entrainera la suppression des pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur des \u00e9tablissements : \n \n- Institut de R\u00e9adaptation de Romainville sis 140, rue Paul de Kock \u00e0 \nRomainville (93230) ; \n- Maison de Sant\u00e9 d'Epinay sis 1, Place du Docteur Jean Tarrius \u00e0 Epinay- sur-\nSeine (93800) ; \n \nDECIDE \n \nARTICLE 1 La suppression de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Institut de R\u00e9adaptation de \nRomainville sis 140, rue Paul de Kock \u00e0 Romainville (93230), \nN\u00b0 FINESS EJ : 440052041 \u2013 N\u00b0FINESS ET : 930021001 est autoris\u00e9e. \n \nARTICLE 2 La suppression de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de Maison de Sant\u00e9 d'Epinay sis \n1, Place du Docteur Jean Tarrius \u00e0 Epinay-sur-Seine (93800), \nN\u00b0 FINESS EJ : 440052041 \u2013 N\u00b0 FINESS ET : 930310016 est autoris\u00e9e. \n \nARTICLE 3 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du groupement de coop\u00e9ration sanitaire \u00ab PUI \nENNERY \u00bb, N\u00b0 FINESS EJ 950044388 - N\u00b0 FINESS ET 950044396 sis, route de \nLivilliers \u00e0 Ennery (95300) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer les missions et activit\u00e9s figurantes \n\u00e0 la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nARTICLE 4 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dessert les membres du groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire \u00ab PUI ENNERY \u00bb suivants : \n \n- Institut M\u00e9dical d'Ennery sis 2, route de Livilliers \u00e0 Ennery, \nN\u00b0 FINESS EJ : 950042994 - N\u00b0 FINESS ET : 950150011 ; \n- Institut de R\u00e9adaptation de Romainville sis 140, rue Paul de Kock \u00e0 \nRomainville, N\u00b0 FINESS EJ : 440052041 - N\u00b0 FINESS ET : 930021001 ; \n- Maison de Sant\u00e9 d'Epinay sis 1, Place du docteur Jean Tarrius \u00e0 Epinay-sur-\nSeine, N\u00b0 FINESS EJ : 440052041 - N\u00b0 FINESS ET : 930310016 ; \n- Les Jardins d'Ennery sis 2, route de Livilliers \u00e0 Ennery, \nN\u00b0 FINESS EJ : 950042994 - N\u00b0 FINESS ET : 950801381 ; \n- Villa d'Epidaure La celle St Cloud sis 34, avenue de la Jonch\u00e8re \u00e0 la Celle-\nSaint-Cloud, N\u00b0 FINESS EJ : 440049252 - N\u00b0 FINESS ET : 780000204 ; \n- Villa d'Epidaure Garches sis 17, rue des Croissants \u00e0 Garches, \nN\u00b0 FINESS EJ : 440049252 - N\u00b0 FINESS ET : 920812062 ; \n- R\u00e9sidence Marconi sis 6 rue marconi \u00e0 Chatou, N\u00b0 FINESS EJ : 440049252 - \nN\u00b0 FINESS ET : 780006458 ; \n- R\u00e9sidence Ger'home sis 23, rue Jules Lef\u00e8vre \u00e0 Courbevoie, \nN\u00b0 FINESS EJ : 440049252 - N\u00b0 FINESS ET : 920000155 ; \n- R\u00e9sidence Arcade de Fontenay sis 128, rue Boucicaud \u00e0 Fontenay-aux-\nRoses, N\u00b0 FINESS EJ : 440049252 - N\u00b0 FINESS ET: 920814399. \nARTICLE 5 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera pour son propre compte, dans la limite du \nrespect des conditions r\u00e8glementaires fix\u00e9es pour son exercice au regard du statut des \nmembres du groupement dont elle rel\u00e8ve les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les actions \nde pharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 \npublique, afin de r\u00e9pondre aux besoins pharmaceutiques des personnes prises en \ncharge. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 9\n 4 / 5 ARTICLE 6 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera, pour son propre compte l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e \naux articles L.5126-4 et R.5126-9 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 \nl'article L. 4211-1 manuelle et automatis\u00e9e pour les \u00e9tablissements desservis. \nARTICLE 7 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur fera assurer, au titre du R.5126 -20 du code de la sant\u00e9 \npublique, par des personnes morales mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 4211-5 et dans les \nconditions pr\u00e9vues par cet article, la d\u00e9livrance d'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical aux \npersonnes h\u00e9berg\u00e9es au sein de l'\u00e9tablissement d'h\u00e9bergement pour personnes \n\u00e2g\u00e9es d\u00e9pendantes Les Jardins d'Ennery. \nARTICLE 8 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est install\u00e9e en rez-de-jardin dans des locaux d'une \nsuperficie totale de 404 m\u00b2, tels que d\u00e9crits dans le dossier de la demande : \n \n- SAS de livraison : 15,81 m\u00b2 ; \n- SAS de distribution \u00e9tablissements \u00ab externes \u00bb : 19,65 m\u00b2 ; \n- Zone de retour : 13,03 m\u00b2 ; \n- Zone de nettoyage : 14,19 m\u00b2 ; \n- Zone de stockage des dispositifs m\u00e9dicaux : 17,59 m\u00b2 ; \n- Bureau du pharmacien 1 : 15,30 m\u00b2 ; \n- Bureau du pharmacien 2 : 20,52 m\u00b2 ; \n- Pr\u00e9paratoire : 32,24 m\u00b2 ; \n- Sas de distribution \u00e9tablissements internes : 19,78 m\u00b2 ; \n- Zone de circulation : 9,98 m\u00b2 ; \n- Zone de stockage des m\u00e9dicaments et solut\u00e9s massifs : 81,93 m\u00b2 ; \n- Local oxyg\u00e8ne : 18,40 m\u00b2 ; \nLocaux de la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer : 125,57 m\u00b2 : \n- Zone de d\u00e9conditionnement (d\u00e9blisterisation) :20,97 m\u00b2 ; \n- Zone de production de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer automatis\u00e9e : \n47,93 m\u00b2 ; \n- Zone de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer manuelle : 56,67 m\u00b2. \nARTICLE 9 Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance de dix demi-journ\u00e9es par \nsemaine est en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article R.5126-39 du code de la \nsant\u00e9 publique. \n ARTICLE 10 Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nARTICLE 11 Les Directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en \nce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au recueil \ndes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \nSign\u00e9 \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 10\n 5 / 5 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00019 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/047 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI ENNERY\" 11\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00017\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048\nportant renouvellement de l'autorisation de la\npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe\nHospitalier Sud Ile-de-France\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 12\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n \n1 / 5 \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO \u2013 2024/048 \nportant renouvellement de l'autorisation de la Pharmacie \u00e0 Usage Int\u00e9rieur \ndu Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France \n \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5126-1 \u00e0 L.5126-11 ainsi que les \narticles R.5126-1 \u00e0 R.5126-48 et R.5126-53 \u00e0 R.5126-66 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b0 2016-1729 en date du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur prise en application de l'article 204 de la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de \nmodernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance \nn\u00b0 2020- 1407 du 18 novembre 2020 relative aux missions des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 en date du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur \npris en application de l'ordonnance n\u00b02016-1729, notamment son article 4 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \n \nVU la d\u00e9cision en date du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du \ncode de la sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 28 f\u00e9vrier 2024 nommant Madame Sophie MARTINON, directrice g\u00e9n\u00e9rale \npar int\u00e9rim de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 4 mars 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 20 juillet 1948 ayant autoris\u00e9 la cr\u00e9ation d'une pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur sous le n\u00b0 H 139 au sein du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France situ\u00e9 au \n270, avenue Marc Jacquet \u00e0 Melun (77000) ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 novembre 2020 et compl\u00e9t\u00e9e le 4 mai 2021 \u00e0 la suite d'une \nsuspension de d\u00e9lai en date 7 d\u00e9cembre 2020 par le directeur de l'\u00e9tablissement, repr\u00e9sentant \nl\u00e9gal de la personne morale exploitant le Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France (GHSIF) en vue \ndu renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif \naux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \nconcernant les missions au titre de l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 publique assur\u00e9es \npar la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour son propre compte ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 24 novembre 2020 et compl\u00e9t\u00e9e le 4 mai 2021 \u00e0 la suite d'une \nsuspension de d\u00e9lai en date du 7 d\u00e9cembre 2020 par le directeur de l'\u00e9tablissement, \nrepr\u00e9sentant l\u00e9gal de la personne morale exploitant le Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France \n(GHSIF) en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 \nmodifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur concernant : \n \nles activit\u00e9s suivantes assur\u00e9es par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour son propre compte : \n \n- la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 \nl'article L. 4211-1 ; \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales non st\u00e9rile sans substance \ndangereuse ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 13\n 2 / 5 - la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses ; \n- la pr\u00e9paration de m\u00e9dicament exp\u00e9rimentaux st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses et non st\u00e9riles sans substance dangereuse ; \n \nl'activit\u00e9 suivante assur\u00e9e par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour le compte d'une autre \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur : \n \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses ; \n \nl'activit\u00e9 suivante r\u00e9alis\u00e9e par une autre pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour le compte de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur : \n \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales st\u00e9riles sans substance \ndangereuse ; \n \nl'activit\u00e9 de sous-traitance suivantes r\u00e9alis\u00e9es par un tiers industriel : \n \n- la pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles par proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la vapeur \nd'eau ; \n \nVU le rapport d'instruction en date du 29 juillet 2021, l'avis technique en date du \n24 novembre 2021 et la conclusion d\u00e9finitive en date du 7 juillet 2023 \u00e9tablis par le \npharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'avis favorable du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens, en date du \n26 juillet 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s suivantes comportent des risques particuliers au sens de \nl'article R.5126-33 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales st\u00e9riles ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses pour le personnel et l'environnement ; \n- la pr\u00e9paration de m\u00e9dicament exp\u00e9rimentaux et la r\u00e9alisation des \npr\u00e9parations rendues n\u00e9cessaires par les recherches impliquant la personne \nhumaine mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5126-7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT les r\u00e9ponses apport\u00e9es et / ou les engagements pris par l'\u00e9tablissement suite au \nrapport d'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique notamment : \n \n- le recrutement d'une personne qualifi\u00e9e au sens du code de la sant\u00e9 publique \npour la mission de v\u00e9rification des dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments - \ns\u00e9rialisation ; \n- l'am\u00e9nagement du local des solut\u00e9s massifs pour sa mise en conformit\u00e9 aux \nbonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \n- l'am\u00e9nagement du local de collecte des dispositifs m\u00e9dicaux pr\u00e9d\u00e9sinfect\u00e9s \n\u00e0 destination de la soci\u00e9t\u00e9 industrielle tiers sous-traitante ; \n- mener une r\u00e9flexion globale avec l'ensemble des acteurs sur l'opportunit\u00e9 \nd'automatiser la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer pour les d\u00e9tenus du \nCentre P\u00e9nitentiaire Sud Francilien afin d'augmenter la s\u00e9curisation de leur \nprise en charge m\u00e9dicamenteuse ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 14\n 3 / 5 - mettre en place un contr\u00f4le al\u00e9atoire des traitements des d\u00e9tenus (pochettes \nde pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer) par un pharmacien avant \ndispensation au Centre P\u00e9nitentiaire Sud Francilien ; \n- assurer une maintenance des locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations \nmagistrales st\u00e9riles des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux pour une conformit\u00e9 \naux bonnes pratiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France dispose \nde locaux, de moyens en personnel, de moyens en \u00e9quipement et d'un syst\u00e8me \nd'information, conform\u00e9ment aux articles R.5126-8 et R.5126-14 du code de la sant\u00e9 \npublique, lui permettant d'assurer l'ensemble des missions et des activit\u00e9s \nsollicit\u00e9es ; \n \nDECIDE \n \nARTICLE 1 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au sein du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France \n(N\u00b0 FINESS EJ : 770110054 - N\u00b0FINESS ET : 77 000 156) situ\u00e9 au 270, avenue Marc \nJacquet \u00e0 Melun (77000) est autoris\u00e9 \u00e0 exercer les missions et activit\u00e9s cit\u00e9es aux \narticles suivants. \n \nARTICLE La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur couvre les besoins en m\u00e9dicaments et produits de \nsant\u00e9 des patients pris en charge par : \n \nLe GHSIF Sant\u00e9 P\u00f4le \u00e0 Melun c'est \u00e0 dire: \n \n- le Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9 p\u00f4le ; \n- l'EHPAD Marc Jacquet \u00e0 Melun ; \n- le Centre de D\u00e9tention situ\u00e9 10 quai de la courtille \u00e0 Melun (77000) ; \n- le Centre P\u00e9nitentiaire Sud Francilien sis Le Plessis Picard - R\u00e9au (77550) ; \n- quatre Centres M\u00e9dico-Psychologiques adultes et sept Centres M\u00e9dico-\nPsychologiques enfants \u00e9tablis dans le 77 ; \n- le CSAPA \u00ab le Carrousel \u00bb \u00e0 Melun ; \n- l'unit\u00e9 de Sant\u00e9 Publique comprenant le CEGIDD, le centre de vaccinations \ninternationales et de consultations voyageurs et le CLAT ; \n- le r\u00e9seau PASS (Permanence d'Acc\u00e8s aux Soins de Sant\u00e9) et la consultation \nd'acc\u00e8s aux soins coordonn\u00e9e par le RVH77 (R\u00e9seau Ville H\u00f4pital 77) ; \nLe GCS IMSP77(GCS Imagerie m\u00e9dicale du sant\u00e9 p\u00f4le 77) : la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur approvisionne en bouteilles de gaz \u00e0 usage m\u00e9dical, m\u00e9dicaments, solut\u00e9s et \ndispositifs m\u00e9dicaux ; \n \nLa CSJE (GCS Sant\u00e9p\u00f4le) : la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur approvisionne en gaz \u00e0 \nusage m\u00e9dical (oxyg\u00e8ne et air). \n \nARTICLE 2 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera pour son propre compte, dans la limite du \nrespect des conditions r\u00e8glementaires fix\u00e9es pour son exercice au regard du statut de \nl'\u00e9tablissement au sein duquel elle est \u00e9tablie : \n- les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les actions de pharmacie clinique, telles que \nd\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 publique, afin de r\u00e9pondre aux \nbesoins pharmaceutiques des personnes prises en charge ; \n- les missions d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-6 du code de la sant\u00e9 publique de vente \nde m\u00e9dicaments, au public, au d\u00e9tail et dans le respect des conditions pr\u00e9vues \naux articles L.5123-2 \u00e0 L.5123-4 et la d\u00e9livrance des denr\u00e9es alimentaires \ndestin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales, d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5137-1. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 15\n 4 / 5 \nARTICLE 3 La pharmacie assurera, pour son propre compte les activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux \narticles L.5126-4 et R.5126-9 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer manuelle et automatis\u00e9e des \nm\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 4211-1 (formes orales s\u00e8ches) limit\u00e9e \naux op\u00e9rations de surconditionnement automatis\u00e9, reconditionnement \nautomatis\u00e9, r\u00e9alisation de piluliers et pochettes ; \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales non st\u00e9rile sans substance \ndangereuse (g\u00e9lules, solutions, pommades) ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses (m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux) ; \n- la pr\u00e9paration de m\u00e9dicament exp\u00e9rimentaux st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses (m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux) et non st\u00e9riles per os \nsans substance dangereuse et la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations rendues \nn\u00e9cessaires par les recherches impliquant la personne humaine mentionn\u00e9es \n\u00e0 l'article L. 5126-7. \nARTICLE 4 La pharmacie assurera, pour le compte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique \nSaint-Jean de l'Ermitage situ\u00e9e au 272, avenue Marc Jacquet \u00e0 Melun (77000) \n(N\u00b0 FINESS EJ : 770300143 - N\u00b0 FINESS ET : 770000362), conform\u00e9ment aux \narticles L.5126-4 et R.5126-9, l'activit\u00e9 suivante : \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques st\u00e9riles contenant des \nsubstances dangereuses (m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux). \nARTICLE 5 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur confie \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre \nHospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil (N\u00b0 FINESS EJ : 940110018 et \nN\u00b0 FINESS ET : 940000573), sis 40, Avenue de Verdun \u00e0 Cr\u00e9teil (94000) \nconform\u00e9ment aux articles L.5126-4 et R.5126-9, l'activit\u00e9 suivante : \n- la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales st\u00e9riles sans substance \ndangereuse \u2013 pr\u00e9paration st\u00e9riles de nutrition parent\u00e9rale \u00e0 vis\u00e9e p\u00e9diatrique. \n \nARTICLE 6 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, au titre de l'article R.6111-20, confie la r\u00e9alisation, sur \nla base d'un contrat conforme aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re, la \npr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles par vapeur d'eau \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 industrielle \ntiers. \nARTICLE 7 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est install\u00e9e dans des locaux d'une superficie totale de \n1 492 m\u00b2 sur deux sites, tels que d\u00e9crits dans le dossier de la demande : \n \n- site n\u00b0 1 Sant P\u00f4le situ\u00e9s au 270, avenue Marc Jacques \u00e0 Melun (77000), \nd'une superficie d'environ 1446 m 2, comprenant les locaux principaux situ\u00e9s \nen rez-de-jardin ; \n- site n\u00b0 2 situ\u00e9 au 1er \u00e9tage du Centre P\u00e9nitentiaire Sud Francilien \u00e0 R\u00e9au, d'une \nsuperficie de 46 m2. \n \nARTICLE 8 L'autorisation relative aux activit\u00e9s comportant des risques particuliers pour le propre \ncompte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France ou \npour le compte d'autre pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est accord\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 \nans en vertu de l'article L.5126-4 du code de sant\u00e9 publique \u00e0 compter de sa \nnotification aux int\u00e9ress\u00e9s conform\u00e9ment aux dispositions susvis\u00e9es. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 16\n 5 / 5 ARTICLE 9 La dur\u00e9e de l'autorisation relative \u00e0 l'activit\u00e9 comportant des risques particuliers \nassur\u00e9e par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur Centre Hospitalier Intercommunal de \nCr\u00e9teil pour le compte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur faisant l'objet de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision est subordonn\u00e9e \u00e0 l'autorisation octroy\u00e9e \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \nassurant la sous-traitance. \n \nARTICLE 10 \n Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance de dix demi-journ\u00e9es par \nsemaine est en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article R.5126-39 du code de la \nsant\u00e9 publique. \n ARTICLE 11 Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nARTICLE 12 Les Directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun \nen ce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au \nrecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \nSign\u00e9 \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024/048 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France 17\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00016\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034\nportant renouvellement de l'autorisation de la\npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de\nCanc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud 18\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Al\n, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n \n1 / 4 \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO \u2013 2024 / 034 \nportant renouvellement de l'autorisation de la Pharmacie \u00e0 Usage Int\u00e9rieur \ndu Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5126-1 \u00e0 L.5126-11 ainsi que les articles \nR.5126-1 \u00e0 R.5126-41 et R.5126-49 \u00e0 66 ; \nVU l'ordonnance n\u00b02016-1729 du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur prise \nen application de l'article 204 de la loi n\u00b02016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre \nsyst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance n\u00b0 2020-1407 du 18 novembre 2020 \nrelative aux missions des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur pris en \napplication de l'ordonnance n\u00b02016-1729, notamment son article 4 ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \nVU la d\u00e9cision du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du code de \nla sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 28 f\u00e9vrier 2024 nommant Madame Sophie MARTINON, directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \npar int\u00e9rim de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 4 mars 2024 ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 28 novembre 1978 ayant autoris\u00e9 la cr\u00e9ation d'une pharmacie \u00e0 \nusage int\u00e9rieur sous le N\u00b0H 92-54 au sein du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud, \nsis 30, rue de Paris \u00e0 Boulogne-Billancourt (92100) ; \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 2 d\u00e9cembre 2021 et compl\u00e9t\u00e9e le 11 avril 2022 \u00e0 la suite d'une \nsuspension de d\u00e9lai en date du 16 mars 2022 par Monsieur Eric DURET, directeur du Centre de \nCanc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud, en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du \nd\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de \nl'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les \nactions de pharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 publique, \nafin de r\u00e9pondre aux besoins pharmaceutiques des personnes prises en charge, et la mission \nd\u00e9finie \u00e0 l'article L.5126-6 du code de la sant\u00e9 publique, de vente de m\u00e9dicaments, au public, au \nd\u00e9tail et dans le respect des conditions pr\u00e9vues aux articles L.5123-2 \u00e0 L.5123-4 ; \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 2 d\u00e9cembre 2021 et compl\u00e9t\u00e9e le 11 avril 2022 \u00e0 la suite d'une \nsuspension de d\u00e9lai en date du 16 mars 2022 par Monsieur Eric DURET, directeur de \nl'\u00e9tablissement, en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du \n21mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 \nusage int\u00e9rieur concernant les activit\u00e9s suivantes assur\u00e9es par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \npour son propre compte : \n- la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L.4211-1 ; \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales et la reconstitution de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux sous forme injectable ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud 19\n 2 / 4 VU la demande d\u00e9pos\u00e9e par courriel le 26 juillet 2022 et re\u00e7u par courrier le 2 ao\u00fbt 2022 par \nMonsieur Eric DURET, directeur de l'\u00e9tablissement, en vue d'effectuer pour le compte de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris, sis 63 boulevard Victor Hugo \u00e0 \nNeuilly-sur-Seine (92200), la r\u00e9alisation de pr\u00e9paration magistrales et la reconstitution de \nm\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux sous forme injectable ; \nVU la convention en date du 20 juillet 2022, fixant les engagements des deux parties, par laquelle la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris confie la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 de \nreconstitution de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux sous forme injectable \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud, sis 30, rue de Paris \u00e0 Boulogne-\nBillancourt (92100) ; \n \nVU le rapport d'instruction en date du 28 avril 2022 et la conclusion d\u00e9finitive en date du \n21 juillet 2022 \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique pour la demande d\u00e9pos\u00e9e \nle 2 d\u00e9cembre 2021 ; \n \nVU le rapport unique d'enqu\u00eate en date du 24 octobre 2022 \u00e9tabli par le pharmacien inspecteur de \nsant\u00e9 publique pour la demande d\u00e9pos\u00e9e le 2 ao\u00fbt 2022 ; \n \nVU l'avis favorable du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens, en date du \n30 mai 2022, pour la demande d\u00e9pos\u00e9e le 2 d\u00e9cembre 2021 ; \n \nVU l'avis r\u00e9put\u00e9 rendu du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens pour la \ndemande d\u00e9pos\u00e9e le 2 ao\u00fbt 2022 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s suivantes comportent des risques particuliers au sens de \nl'article R.5126-33 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales st\u00e9riles \u00e0 partir de mati\u00e8res \npremi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n les r\u00e9ponses apport\u00e9es et les engagements pris par l'\u00e9tablissement suite au rapport \nd'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique notamment : \n- la r\u00e9vision des horaires de livraisons et de la vente au public pour permettre, \npar l'utilisation d'un guichet de dispensation, une organisation de la mission \nde vente de m\u00e9dicaments au public dans des conditions permettant de \nrespecter la confidentialit\u00e9 et d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 du personnel de la \npharmacie ; \n- la mise \u00e0 disposition d'un local pharmaceutique de stockage suppl\u00e9mentaire \nnotamment pour le rangement des solut\u00e9s au 2 \u00e8me \u00e9tage ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud dispose de locaux, de \nmoyens en personnel, de moyens en \u00e9quipement et d'un syst\u00e8me d'information, \nconform\u00e9ment aux articles R.5126-8 et R.5126-14 du code de la sant\u00e9 publique, lui \npermettant d'assurer l'ensemble des missions et des activit\u00e9s sollicit\u00e9es ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud 20\n 3 / 4 DECIDE \n \n \nARTICLE 1 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au sein du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de \nSaint- Cloud (N\u00b0 FINESS EJ 920001062 - N\u00b0 FINESS ET 920301033), sis 30, rue de \nParis \u00e0 Boulogne-Billancourt (92100) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer les missions et activit\u00e9s \ncit\u00e9es aux articles suivants. \n \nARTICLE 2 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera pour son propre compte, dans la limite du \nrespect des conditions r\u00e8glementaires fix\u00e9es pour son exercice au regard du statut de \nl'\u00e9tablissement au sein duquel elle est \u00e9tablie : \n \n- les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les actions de pharmacie clinique, telles que \nd\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 publique, afin de r\u00e9pondre aux \nbesoins pharmaceutiques des personnes prises en charge ; \n- la mission d\u00e9finie \u00e0 l'article L.5126-6 du code de la sant\u00e9 publique de vente de \nm\u00e9dicaments, au public, au d\u00e9tail et dans le respect des conditions pr\u00e9vues \naux articles L.5123-2 \u00e0 L.5123-4. \nARTICLE 3 La pharmacie assurera : \npour son propre compte les activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux articles L.5126-4 et R.5126-9 \ndu code de la sant\u00e9 publique : \n- la pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article \nL.4211-1, limit\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9paration de doses unitaires par sur \u00e9tiquetage ; \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales injectables st\u00e9riles produites \u00e0 partir \nde mati\u00e8res premi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des \nsubstances dangereuses pour le personnel et l'environnement - m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des substances \ndangereuses pour le personnel et l'environnement sous forme injectable st\u00e9rile \n\u2013 m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux ; \npour le compte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris, sis \n63 boulevard Victor Hugo \u00e0 Neuilly-sur-Seine (92200) \u2013 (N\u00b0 FINESS EJ 920000981 - \nN\u00b0 FINESS ET 920008539) les activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux articles L.5126-4 et R.5126-\n9 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales injectables st\u00e9riles produites \u00e0 partir \nde mati\u00e8res premi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des \nsubstances dangereuses pour le personnel et l'environnement - m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des substances \ndangereuses pour le personnel et l'environnement sous forme injectable st\u00e9rile \n\u2013 m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux. \n \nARTICLE 4 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est install\u00e9e dans les locaux d'une superficie totale de \n80 m\u00b2, tels que d\u00e9crits dans le dossier de la demande et comprenant : \nau rez-de-chauss\u00e9e, au 1er \u00e9tage et 2\u00e8me \u00e9tage : 38,4 m\u00b2 \n- local de stockage et de dispensation : 14.60 m\u00b2 ; \n- bureau pharmacien : 9.80 m\u00b2 ; \n- SAS : 2.40 m\u00b2 ; \n- local de stockage des solut\u00e9s : 2.5 m\u00b2 ; \n- local de stockage des dispositifs m\u00e9dicaux : 6.75 m\u00b2 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud 21\n 4 / 4 - local de stockage des produits inflammables : 0.85 m\u00b2 ; \n- local de stockage des gaz m\u00e9dicaux : 1.5 m\u00b2 ; \n \nau 1er \u00e9tage, l'unit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux : 41,6 m\u00b2 \n- local de pr\u00e9paration des chimioth\u00e9rapies : 20 m\u00b2 ; \n- Sas propre : 1.9 m\u00b2 ; \n- Sas personnel : 2.8 m\u00b2 ; \n- labo de contr\u00f4le : 11 m\u00b2 ; \n- local de stockage produits : 4.60 m\u00b2 ; \n- local d\u00e9chets : 1.3 m\u00b2. \nARTICLE 5 L'autorisation relative aux activit\u00e9s comportant des risques particuliers pour le propre \ncompte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de \nSaint-Cloud et pour le compte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain \nde Paris est accord\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans en vertu de l'article L.5126-4 du code \nde sant\u00e9 publique \u00e0 compter de sa notification aux int\u00e9ress\u00e9s conform\u00e9ment aux \ndispositions susvis\u00e9es. \nARTICLE 6 \n Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance de dix demi-journ\u00e9es par \nsemaine est en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article R.5126-39 du code de la \nsant\u00e9 publique. \nARTICLE 7 Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nARTICLE 8 Les directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun \nen ce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au \nrecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \nSign\u00e9 \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00016 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/034 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte Saint-Cloud 22\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00018\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035\nportant renouvellement de la pharmacie \u00e0 usage\nint\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration\nSanitaire \"PUI PARIS EST\"\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 23\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Al\n, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n \n1 / 5 \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024 / 035 \nportant renouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \ndu GROUPEMENT DE COOPERATION SANITAIRE \u00ab PUI PARIS EST \u00bb \n \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5126-1 \u00e0 L.5126-11 ainsi que les \narticles R.5126-1 \u00e0 R.5126-41 et R.5126-49 \u00e0R.5126-66 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b0 2016-1729 du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur \nprise en application de l'article 204 de la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation \nde notre syst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance n\u00b0 2020-1407 du \n18 novembre 2020 relative aux missions des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur pris en \napplication de l'ordonnance n\u00b0 2016-1729, notamment son article 4 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \n \nVU la d\u00e9cision du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du code de \nla sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 28 f\u00e9vrier 2024 nommant Madame Sophie MARTINON, directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \npar int\u00e9rim de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 4 mars 2024 ; \n \nVU la d\u00e9cision DQSPP-QSPHARMBIO n\u00b015-881 en date du 21 octobre 2015 ayant autoris\u00e9 la \ncr\u00e9ation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au sein du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \n\u00ab PUI - Paris Est \u00bb situ\u00e9 au 125, rue d'Avron \u00e0 Paris 75020 en vue de desservir les sites Avron \net Reuilly du Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon et l'hospitalisation \u00e0 domicile \nde la Fondation \u0152uvre de la Croix Saint-Simon ; \n \nVU la d\u00e9cision n\u00b015-083 en date du 25 mars 2015 portant approbation de la convention constitutive \ndu Groupement de coop\u00e9ration sanitaire \u00ab PUI - Paris Est \u00bb et son r\u00e8glement int\u00e9rieur \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.5126-27 du Code de la Sant\u00e9 Publique ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 13 juin 2022 par l'administrateur du Groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire , repr\u00e9sentant l\u00e9gal de la personne morale exploitant le Groupement de Coop\u00e9ration \nSanitaire \u00ab PUI - Paris Est \u00bb en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-\n489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant les missions au titre de l'article L.5126-1 du code de \nla sant\u00e9 publique assur\u00e9es par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour son propre compte ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 24\n 2 / 5 \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 13 juin 2022 par l'administrateur du Groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire, repr\u00e9sentant l\u00e9gal de la personne morale exploitant le Groupement de Coop\u00e9ration \nSanitaire \u00ab PUI - Paris Est \u00bb en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-\n489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant : \n \nles activit\u00e9s suivantes assur\u00e9es par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour son propre compte : \n - la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res \nou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, \u00e0 savoir les pr\u00e9parations \nanticanc\u00e9reuses st\u00e9riles et certaines formes orales non st\u00e9riles sans \nsubstance dangereuse ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, \u00e0 savoir les pr\u00e9parations \nanticanc\u00e9reuses st\u00e9riles ; \n- la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, \u00e0 l'exception de celle des \nm\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante et des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement, et la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations \nrendues n\u00e9cessaires par les recherches impliquant la personne humaine ; \n \nl'activit\u00e9 suivante assur\u00e9e par une autre pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour le compte de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur : \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations hospitali\u00e8res ; \n \nl'activit\u00e9 suivante assur\u00e9e par un tiers industriel pour le compte de la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur : \n- la pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles par le proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la vapeur \nd'eau ; \nVU le rapport d'inspection en date du 1 er ao\u00fbt 2022, l'avis technique en date du 4 octobre 2023 et \nla conclusion d\u00e9finitive en date du 11 d\u00e9cembre 2023 \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de \nsant\u00e9 publique ; \n \nVU l'avis favorable du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens, en date du \n15 novembre 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s suivantes comportent des risques particuliers au sens de \nl'article R.5126-33 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales st\u00e9riles ou non \u00e0 partir de \nmati\u00e8res premi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des \nsubstances dangereuses pour le personnel et l'environnement ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques \u00e0 partir de mati\u00e8res \npremi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques ; \n- la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, \u00e0 l'exception de celle des \nm\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante et des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement, et la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations \nrendues n\u00e9cessaires par les recherches impliquant la personne humaine \nmentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5126-7 ; \nCONSIDERANT le regroupement de l'ensemble des missions et activit\u00e9s de la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur sur le seul site g\u00e9ographique Avron sis 125, rue d'Avron \u00e0 Paris 20 \u00e8me ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 25\n 3 / 5 CONSIDERANT les r\u00e9ponses apport\u00e9es et les engagements pris par l'\u00e9tablissement suite au rapport \nd'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, notamment : \n \njusqu'\u00e0 la dissolution du GCS envisag\u00e9e en 2024 : \n- maintenir un personnel suffisant pour assurer l'activit\u00e9 d'Hospitalisation \u00e0 \ndomicile notamment par le recrutement effectif d'un pharmacien ce qui \nporterait les moyens en personnel \u00e0 douze pharmaciens ; \n- assurer la mise en conformit\u00e9 des locaux de r\u00e9ception et de stockage des \nm\u00e9dicaments et de l'activit\u00e9 d'Hospitalisation \u00e0 domicile (superficie et \nrev\u00eatement) ; \n \npour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration magistrales et de reconstitution de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux : \n- r\u00e9aliser les engagements pris de mise en conformit\u00e9 de l'unit\u00e9 de pr\u00e9paration \ndes m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux conform\u00e9ment aux plans communiqu\u00e9s et \nvalid\u00e9s ; \nCONSID\u00c9RANT que le Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab PUI - Paris Est \u00bb dispose de locaux, \nde moyens en personnel, de moyens en \u00e9quipement et d'un syst\u00e8me d'information, \nconform\u00e9ment aux articles R.5126-8 et R.5126-14 du code de la sant\u00e9 publique, lui \npermettant d'assurer l'ensemble des missions et des activit\u00e9s sollicit\u00e9es ; \n \nDECIDE \n \nARTICLE 1 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au sein du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \n\u00ab PUI - Paris Est \u00bb (n\u00b0 FINESS EJ : 750057192 - n\u00b0 FINESS ET : 750057200), situ\u00e9 \nau 125, rue d'Avron \u00e0 Paris 75020 est autoris\u00e9e \u00e0 exercer les missions et activit\u00e9s \ncit\u00e9es aux articles suivants. \n \nARTICLE 2 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dessert : \n- le site Avron sis 125, rue d'Avron \u00e0 Paris 20 \u00e8me et le site Reuilly sis 18 rue du \nsergent Bauchat \u00e0 Paris 12 \u00e8me du Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-\nSimon ; \n- la zone g\u00e9ographique en Ile-de-France d'intervention de l'Hospitalisation \u00e0 \ndomicile de la Fondation \u0152uvre de la Croix Saint-Simon. \n \nARTICLE 3 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera pour son propre compte, dans la limite du \nrespect des conditions r\u00e8glementaires fix\u00e9es pour son exercice au regard du statut de \nl'\u00e9tablissement au sein duquel elle est \u00e9tablie, les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les \nactions de pharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 5126-1 du code de la \nsant\u00e9 publique, afin de r\u00e9pondre aux besoins pharmaceutiques des personnes prises \nen charge. \nARTICLE 4 La pharmacie assurera, pour son propre compte les activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux \narticles L.5126-4 et R.5126-9 du code de la sant\u00e9 publique : \n- la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res ou \nde sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, \u00e0 savoir les pr\u00e9parations anticanc\u00e9reuses \nst\u00e9riles ; \n- la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, \u00e0 savoir les pr\u00e9parations \nanticanc\u00e9reuses st\u00e9riles ; \n- la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales de formes orales sans substances \ndangereuses pour le personnel et l'environnement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 26\n 4 / 5 - la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux, \u00e0 l'exception de celle des \nm\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante et des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement, et la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations rendues \nn\u00e9cessaires par les recherches impliquant la personne humaine mentionn\u00e9es \n\u00e0 l'article L. 5126-7. \nARTICLE 5 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'h\u00f4pital Saint Antoine - site Armand Trousseau du \ngroupe hospitalo-universitaire AP-HP. Sorbonne Universit\u00e9, assurera pour le compte, \nde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur faisant l'objet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision l'activit\u00e9 de : \n- r\u00e9alisation de pr\u00e9parations hospitali\u00e8res \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res ou de \nsp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, pr\u00e9parations orales contenant des substances \ndangereuses pour le personnel et l'environnement. \nARTICLE 6 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, au titre de l'article R.6111-20, confie la r\u00e9alisation, sur \nla base d'un contrat conforme aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re, la \npr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles par le proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la vapeur d'eau \u00e0 une \nsoci\u00e9t\u00e9 industrielle tiers. \nARTICLE 7 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est install\u00e9e dans les locaux d'une superficie totale de \n758,76 m\u00b2 situ\u00e9s exclusivement au 125, rue d'Avron \u00e0 Paris 75020, tels que d\u00e9crits \ndans le dossier de la demande et comprenant : \n- au rez-de-chauss\u00e9e du b\u00e2timent B site Avron, les locaux de la pharmacie, \nd'une superficie de 647.86 m\u00b2 avec une pi\u00e8ce d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation des \npr\u00e9parations magistrales non st\u00e9riles et sans substances dangereuses d'une \nsuperficie de 12 m\u00b2 ; \n- au niveau entre sol 00 du b\u00e2timent A site Avron, les locaux affect\u00e9s \u00e0 la \nr\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales, \u00e0 la reconstitution de sp\u00e9cialit\u00e9s \npharmaceutiques et la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux \ninjectables st\u00e9riles contenant des substances dangereuse pour le personnel \net l'environnement - m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux - d'une superficie de \n98.90 m\u00b2. \nARTICLE 8 L'autorisation relative aux activit\u00e9s comportant des risques particuliers pour le propre \ncompte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \n\u00ab PUI-Paris Est \u00bb est accord\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans en vertu de l'article L.5126-4 \ndu code de sant\u00e9 publique \u00e0 compter de sa notification aux int\u00e9ress\u00e9s conform\u00e9ment \naux dispositions susvis\u00e9es. \nARTICLE 9 La dur\u00e9e de l'autorisation relative \u00e0 l'activit\u00e9 comportant des risques particuliers \nassur\u00e9e par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'h\u00f4pital Saint Antoine - site Armand \nTrousseau - du groupe hospitalo-universitaire AP-HP. Sorbonne Universit\u00e9 pour le \ncompte de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur faisant l'objet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision est \nsubordonn\u00e9e \u00e0 l'autorisation octroy\u00e9e \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurant la \nsous-traitance. \n \nARTICLE 10 \n Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance de dix demi-journ\u00e9es par \nsemaine est en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article R.5126-39 du code de la \nsant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 11 Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 27\n 5 / 5 ARTICLE 12 Les Directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun \nen ce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au \nrecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \nSign\u00e9 \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/035 portant renouvellement de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \"PUI PARIS EST\" 28\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-04-08-00015\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036\nportant renouvellement de l'autorisation de la\npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence\nG\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de\nSant\u00e9 AP-HP Nanterre\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre 29\nE\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9f\n, D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nlle-de-France \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2024 / 036 \nportant renouvellement de l'autorisation de la Pharmacie \u00e0 Usage Int\u00e9rieur \nde l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des Produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5126-1 \u00e0 L.5126-11 ainsi que les \narticles R.5126-1 \u00e0 R.5126-48 et les articles R.5126-53 \u00e0 R.5126-66 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02016-1729 en date du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur prise en application de l'article 204 de la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de \nmodernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance \nn\u00b0 2020- 1407 du 18 novembre 2020 relative aux missions des agences r\u00e9gionales de \nsant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02019-489 en date du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur \npris en application de l'ordonnance n\u00b0 2016-1729, notamment son article 4 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \n \nVU la d\u00e9cision en date du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du \ncode de la sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 28 f\u00e9vrier 2024 nommant Madame Sophie MARTINON, directrice g\u00e9n\u00e9rale \npar int\u00e9rim de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 4 mars 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 26 septembre 1983 ayant autoris\u00e9 la cr\u00e9ation d'une pharmacie \n\u00e0 usage int\u00e9rieur sous le N\u00b0H 92-66 au sein de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des \nProduits de Sant\u00e9 de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris Nanterre, sis 13 rue Lavoisier \n\u00e0 Nanterre (92000) ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 4 janvier 2023 par le directeur de l'\u00e9tablissement, en vue du \nrenouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b02019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux \npharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant \nles missions d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-6 1\u00b0 et 2\u00b0 du code de la sant\u00e9 publique, consistant en la \nvente de m\u00e9dicaments, au public, au d\u00e9tail et dans le respect des conditions pr\u00e9vues aux \narticles L.5123-2 \u00e0 L.5123-4 ainsi que la d\u00e9livrance des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des \nfins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L.5137-1 ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 4 janvier 2023 par le directeur de l'\u00e9tablissement, en vue du \nrenouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux \npharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour assurer \nexclusivement l'approvisionnement des autres pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur des h\u00f4pitaux de \nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre 30\nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e le 4 janvier 2023 par le directeur de l'\u00e9tablissement, en vue du \nrenouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux \npharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour assurer : \n- l'approvisionnement des pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieurs des \u00e9tablissements de sant\u00e9 \nclients de l'\u00e9tablissement pharmaceutique de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de \nParis ; \n- l'approvisionnement en m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux de l'\u00e9tablissement \npharmaceutique de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (d\u00e9partement essais \ncliniques) ; \n \nVU le rapport d'instruction en date du 22 juin 2023 et la conclusion d\u00e9finitive en date du \n5 d\u00e9cembre 2023 \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, suite au courrier de \nr\u00e9ponse de l'\u00e9tablissement dat\u00e9 du 18 septembre 2023 reprenant l'ensemble des \n\u00e9carts/remarques du rapport d'instruction du 22 juin 2023 et re\u00e7u le 22 septembre 2023 \ncompl\u00e9t\u00e9 par le courrier dat\u00e9 du 27 novembre 2023 re\u00e7u le 30 novembre 2023 ; \n \nVU l'avis favorable du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens, en date du \n22 mars 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n les r\u00e9ponses apport\u00e9es et les engagements pris par l'\u00e9tablissement suite au rapport \nd'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, notamment : \n \npour le personnel, les locaux et les missions de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur : \n- revoir le processus d'habilitation du personnel au vu de l'\u00e9volution de l'activit\u00e9 \nde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \n- adapter la capacit\u00e9 de stockage des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des \nfins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales ; \n- mettre en place une cartographie des temp\u00e9ratures de la zone de stockage \nde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \n- prendre en compte le risque de cyberattaque dans les modalit\u00e9s de \ns\u00e9curisation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s ; \n- mettre en \u0153uvre les modalit\u00e9s organisationnelles n\u00e9cessaires \u00e0 la \nv\u00e9rification de la s\u00e9rialisation ; \n- prendre des dispositions pour garantir la continuit\u00e9 des op\u00e9rations en cas \nd'inondation ; \n- la mise \u00e0 jour de la proc\u00e9dure relative au traitement des r\u00e9clamations et plus \ng\u00e9n\u00e9ralement de l'ensemble des proc\u00e9dures non revues depuis cinq ans ; \n- conduire des audits internes pour l'ensemble des activit\u00e9s ; \n- mettre \u00e0 jour la proc\u00e9dure de gestion des d\u00e9viations rapport\u00e9es sur \nl'ensemble des activit\u00e9s exerc\u00e9es afin de permettre leur traitement ad\u00e9quat \net r\u00e9activer les revues de direction ; \n \npour la modalit\u00e9 particuli\u00e8re d'approvisionnement sous forme de pr\u00e9paration des \ndoses \u00e0 administrer (pr\u00e9paration de doses unitaires) : \n- compl\u00e9ter la cartographie des risques appliqu\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration \ndes doses \u00e0 administrer ; \n- revoir le syst\u00e8me documentaire en vue de l'adapter \u00e0 la r\u00e9alisation d'une \nactivit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- recontacter l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pour \u00e9tudier les conditions \nr\u00e9glementaires de mise en \u0153uvre de la distribution de doses unitaires pour \nun groupement de coop\u00e9ration sanitaire non encore constitu\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre 31\n- assurer un contr\u00f4le effectif pharmaceutique des activit\u00e9s et \u00e0 formaliser les \nconditions de remplacement du pharmacien en charge de l'activit\u00e9 de \npr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- d\u00e9finir de mani\u00e8re limitative les actes confi\u00e9s aux op\u00e9rateurs techniques \n(n'ayant pas la qualification de pharmacien ou de pr\u00e9parateur en pharmacie) \npour la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- adapter l'effectif allou\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses unitaires en \nfonction de l'\u00e9volution pr\u00e9visionnelle de l'activit\u00e9 ; \n- d\u00e9finir une politique globale de protection du personnel et d'habillage pour \ntoutes les \u00e9tapes de la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- adapter la configuration des locaux de fa\u00e7on \u00e0 convenir \u00e0 l'activit\u00e9 d\u00e9ploy\u00e9e \net de d\u00e9limiter clairement les zones op\u00e9rationnelles des zones dans \nlesquelles des \u00e9quipements sont en cours d'installation ; \n- appliquer un traitement des surfaces au sol de la zone de pr\u00e9paration des \ndoses \u00e0 administrer ; \n- r\u00e9diger une proc\u00e9dure sur les modalit\u00e9s de nettoyage des locaux et des \ncaisses de transport pour la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- d\u00e9poser un dossier technique de d\u00e9claration de modification relatif \u00e0 la \npr\u00e9paration de doses unitaires avec d\u00e9conditionnement et \nreconditionnement aupr\u00e8s des services comp\u00e9tents de l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 lorsque ce projet sera finalis\u00e9 ; \n- s'assurer qu'il sera proc\u00e9d\u00e9 avant leur mise en fonctionnement, \u00e0 la \nqualification des \u00e9quipements critiques (automates de d\u00e9coupe, sur-\nconditionnement et de stockage) en cours d'installation et \u00e0 faire contresigner \npar le pharmacien les r\u00e9sultats qui devront \u00eatre conformes ; \n- proc\u00e9der \u00e0 la qualification du syst\u00e8me informatis\u00e9 pour l'activit\u00e9 de \npr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n- d\u00e9finir les contr\u00f4les lib\u00e9ratoires pour la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \n \nCONSIDERANT que les activit\u00e9s suivantes ne rel\u00e8vent pas du p\u00e9rim\u00e8tre r\u00e9glementaire d'une \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur : \n- l'activit\u00e9 d'approvisionnement des pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieurs des \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 clients de l'\u00e9tablissement pharmaceutique de \nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris ; \n- l'approvisionnement en m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux de l'\u00e9tablissement \npharmaceutique de de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \n(d\u00e9partement essais cliniques - DEC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des \nProduits de Sant\u00e9 de l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris Nanterre dispose de \nlocaux, de moyens en personnel, de moyens en \u00e9quipement et d'un syst\u00e8me \nd'information, conform\u00e9ment aux articles R.5126-8 et R.5126-14 du code de la sant\u00e9 \npublique, lui permettant d'assurer l'ensemble des missions et des activit\u00e9s \nsollicit\u00e9es ; \n \nDECIDE \n \n \nARTICLE 1 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des Produits \nde Sant\u00e9 de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris Nanterre, N\u00b0 FINESS EJ : \n750712184 et N\u00b0 FINESS ET : 920000122 sis, 13 rue Lavoisier \u00e0 Nanterre (92000) est \nautoris\u00e9e \u00e0 exercer les missions et activit\u00e9s figurantes \u00e0 la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nARTICLE 2 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera exclusivement l'approvisionnement des \nautres pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur des h\u00f4pitaux de l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre 32\nde Paris, au titre du II de l'article R.5126-9 du code de la sant\u00e9 publique avec une \nmodalit\u00e9 sp\u00e9cifique d'approvisionnement sous la forme de doses unitaires. La \npr\u00e9paration automatis\u00e9e de doses \u00e0 administrer consiste \u00e0 la r\u00e9alisation de doses \nunitaires et comprend les op\u00e9rations de sur-conditionnement et de sur-\u00e9tiquetage de \nsp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques pour les formes orales s\u00e8ches (comprim\u00e9s, g\u00e9lules, \ncapsules molles) et les autres formes telles que ampoules (injectable), flacons (IV, \noculaire), patchs (transdermique), seringues (injectable), sachets. \n \nARTICLE 3 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assurera dans la limite du respect des conditions \nr\u00e8glementaires fix\u00e9es pour son exercice au regard du statut de l'\u00e9tablissement au sein \nduquel elle est \u00e9tablie les missions d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126-6 1\u00b0 et 2\u00b0 du code de la \nsant\u00e9 publique, consistant en la vente de m\u00e9dicaments, au public, au d\u00e9tail et dans le \nrespect des conditions pr\u00e9vues aux articles L.5123-2 \u00e0 L.5123-4 du code de la sant\u00e9 \npublique ainsi que la d\u00e9livrance des denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins \nm\u00e9dicales sp\u00e9ciales d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5137-1 du m\u00eame code. \n \nARTICLE 4 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est install\u00e9e dans les locaux d'une superficie totale de \n13 485 m\u00b2, situ\u00e9s sur quatre \u00e9tages du b\u00e2timent Lavoisier et au rez-de-chauss\u00e9e du \nb\u00e2timent Lautrec tels que d\u00e9crits dans le dossier de la demande et comprenant : \nau niveau du b\u00e2timent Lavoisier notamment : \n- au 1er \u00e9tage, les locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la modalit\u00e9 sp\u00e9cifique d'approvisionnement \nde pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer : 1009,61 m\u00b2 : \no magasin zone robots doses g\u00e9n\u00e9rales : 376,27 m\u00b2 ; \no magasin zone robots doses unitaires : 633,34 m\u00b2 ; \n- dans la zone administrative au 2 \u00e8me \u00e9tage, les locaux de la vente de \nm\u00e9dicaments au public : bureaux de 47,28 m\u00b2 ; \n- au niveau du magasin au niveau 0 du rez-de-chauss\u00e9e, les locaux de la \nd\u00e9livrance des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales : \n371,58 m\u00b2. \nARTICLE 5 Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance de dix demi-journ\u00e9es par \nsemaine est en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article R.5126-39 du code de la \nsant\u00e9 publique. \nARTICLE 6 Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nARTICLE 7 Les Directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun \nen ce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au \nrecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \n \nFait \u00e0 Saint-Denis le 8 avril 2024 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale par int\u00e9rim \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \nSign\u00e9 \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-04-08-00015 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS-QSPHARMBIO - 2024/036 portant renouvellement del'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'Agence G\u00e9n\u00e9rale des Equipements et des produits de Sant\u00e9 AP-HP Nanterre 33\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles\nd'Ile-de-France \nIDF-2024-01-25-00022\nAvenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er\navril 2019\nportant attribution dune subvention de 116\n955,48 pour lop\u00e9ration : restauration du clos\net du couvert (tranche ferme).\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-01-25-00022 - Avenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er avril2019portant attribution dune subvention de 116 955,48 pour lop\u00e9ration : restauration du clos et du couvert (tranche ferme).34\nPR\u00c9FET _\nDE LA R\u00c9GION\nD'\u00ceLE-DE-FRANCE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9 \nPage 1 sur 3 \n \nDirection r\u00e9gionale \ndes affaires culturelles \nd'Ile-de-France \n \n \n \n \nAVENANT MODIFICATIF N\u00b01 \nA LA CONVENTION DU 1 ER avril 2019 \nPORTANT ATTRIBUTION D'UNE SUBVENTION DE 116 955,48 \u20ac \nPOUR L'OP\u00c9RATION : restauration du clos et du couvert (tranche ferme). \nSUR L'\u00c9DIFICE SUIVANT : Villa Stein de Monzie \nProgramme 175 \u00ab Patrimoines \u00bb \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nPR\u00c9FET DE PARIS \n \n \n \nEntre l'Etat, minist\u00e8re de la Culture, repr\u00e9sent\u00e9 par le Pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'Ile-de-France, pr\u00e9fet de Paris, \nd\u00e9sign\u00e9 sous le terme \u00ab l'administration \u00bb d'une part, \n \nEt \n \nLe Syndicat des copropri\u00e9taires (SDC) de la Villa Stein de Monzie, repr\u00e9sent\u00e9 par le cabinet Gabstan \n(SIRET : 521 817 130 00011) pour l'op\u00e9ration de restauration du clos et du couvert, (tranche ferme), de la \nVilla Stein de Monzie d\u00e9sign\u00e9e sous le terme \u00ab le b\u00e9n\u00e9ficiaire \u00bb d'autre part, \n \n \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2020-412 du 8 avril 2020 relatif au droit de d\u00e9rogation reconnu au pr\u00e9fet ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02018-514 du 25 juin 2018 relatif aux subventions de l'\u00c9tat pour des projets \nd'investissement ; \nVU la convention du 1er avril 2019 portant attribution d'une subvention de 116 955,48 \u20ac au SDC de la \nVilla Stein de Monzie pour l'op\u00e9ration de restauration du clos et du couvert (tranche ferme) de la \nVilla Stein de Monzie ; \nVU la demande de versement du solde de la subvention, sign\u00e9e du Cabinet Gabstan, accompagn\u00e9e \nde ses justificatifs, re\u00e7ue le 23 octobre 2023 ; \n \n \n \nCONSIDERANT que le SDC de la Villa Stein de Monzie, compte-tenu de la ren\u00e9gociation du montant du \nravalement et de la crise sanitaire de 2020/2021 n'a pu d\u00e9buter l'ex\u00e9cution de l'op\u00e9ration de \nrestauration du clos et du couvert (tranche ferme) de la Villa Stein de Monzie dans le d\u00e9lai des deux ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la subvention \u00e0 savoir le 1 er avril 2021 ; \n \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-01-25-00022 - Avenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er avril2019portant attribution dune subvention de 116 955,48 pour lop\u00e9ration : restauration du clos et du couvert (tranche ferme).35\n \nPage 2 sur 3 \n CONSIDERANT que la SDC de la Villa Stein de Monzie, compte tenu du retard du d\u00e9but d'ex\u00e9cution et \nde la difficult\u00e9 d'approvisionnement en mat\u00e9riaux n'a pu achever les travaux restauration du clos et du \ncouvert (tranche ferme) de la Villa Stein de Monzie \u00e0 la date du 28 f\u00e9vrier 2020 ; \n \nCONSIDERANT qu'il est n\u00e9cessaire de d\u00e9roger aux articles 13 et 14, du d\u00e9cret n\u00b0 2018-514 du 25 juin \n2018 pr\u00e9cit\u00e9 pour lui permettre de b\u00e9n\u00e9ficier de la subvention pr\u00e9vue par la convention du 1 er avril \n2019 ; \n \nCONSIDERANT que cette d\u00e9rogation est justifi\u00e9e par un motif d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et l'existence de \ncirconstances locales et qu'elle a pour effet de favoriser l'acc\u00e8s aux aides publiques ; \n \nCONSIDERANT qu'elle ne porte pas atteinte aux int\u00e9r\u00eats de la d\u00e9fense ou \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des personnes et \ndes biens, ni une atteinte disproportionn\u00e9e aux objectifs poursuivis par les dispositions auxquelles il est \nd\u00e9rog\u00e9 et qu'elle est compatible avec les engagements europ\u00e9ens et internationaux de la France ; \n \n \nIl a \u00e9t\u00e9 convenu ce qui suit : \n \nARTICLE 1er - \n En application du d\u00e9cret n\u00b02020-112 du 8 avril 2020, par d\u00e9rogation aux dispositions des \narticles 13 et 14 du d\u00e9cret du 25 juin 2018 susvis\u00e9, le versement du solde de l'op\u00e9ration qui s'est achev\u00e9e \nle 13 avril 2023 et dont les pi\u00e8ces ont \u00e9t\u00e9 transmises le 14 aout 2023 interviendra \u00e0 notification du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9. \n \nARTICLE 2 \u2013 \n Les autres dispositions de la convention susvis\u00e9e demeurent inchang\u00e9es. \n \nARTICLE 3 \u2013 \n Le Directeur r\u00e9gional des affaires culturelles d'Ile-de-France et la Directrice r\u00e9gionale des \nfinances publiques d'Ile-de-France et de Paris sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution \ndu pr\u00e9sent avenant. \n \n \nFait en deux exemplaires. \n \n \n \n \n A Paris, le 25 janvier 2024 \n \n Le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'Ile-de-France, \npr\u00e9fet de Paris \n \nSIGNE \n \nMarc GUILLAUME, \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-01-25-00022 - Avenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er avril2019portant attribution dune subvention de 116 955,48 pour lop\u00e9ration : restauration du clos et du couvert (tranche ferme).36\n \nPage 3 sur 3 \n \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-01-25-00022 - Avenant modificatif n\u00b01 a la convention du 1er avril2019portant attribution dune subvention de 116 955,48 pour lop\u00e9ration : restauration du clos et du couvert (tranche ferme).37\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles\nd'Ile-de-France \nIDF-2024-04-02-00038\nMicrosoft Word - dcision Bry-sur-Marne.docx\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-04-02-00038 - Microsoft Word - dcision Bry-sur-Marne.docx 38\nPR\u00c9FET _\nDE LA R\u00c9GION\nD'\u00ceLE-DE-FRANCE\nLibert\u00e9\n\u00c9galit\u00e9\nFraternit\u00e9\n Direction r\u00e9gionale \ndes affaires culturelles \nd'\u00cele-de-France \n \nPr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'Ile-de-France 5 rue Leblanc 75015 Paris \u2013 Standard 01 82 52 40 00 \u2022 T\u00e9l\u00e9copie 01 82 52 40 16 Adresse Internet : www.paris-idf.gouv.fr \n \n \n \n \nD\u00c9CISION N\u00b0 \n \nportant attribution du label Architecture contemporaine remarquable au \n-gymnase Cl\u00e9menceau - \nSitu\u00e9 11bis avenue Georges-Cl\u00e9menceau 94360 Bry-sur-Marne \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE DE FRANCE \nPR\u00c9FET DE PARIS \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \nVU le code du patrimoine, notamment les articles L.650-1 et R.650-1 et suivants ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02017-433 du 28 mars 2017 relatif au label 2 Architecture contemporaine remarquable 6 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 2018 relatif aux mod\u00e8les de demandes d'attribution du label 2 Architecture \ncontemporaine remarquable 6, d'information relative aux travaux et d'information de mutation de propri\u00e9t\u00e9 \nconcernant le bien labellis\u00e9 ; \n \nVU l'avis de la commission r\u00e9gionale du patrimoine et de l'architecture en date du 5 d\u00e9cembre 2023 ; \n \nVU les autres pi\u00e8ces produites et jointes au dossier ; \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1er \u2013 Le label 2 Architecture contemporaine remarquable 6 est attribu\u00e9 au gymnase Cl\u00e9menceau \ncon\u00e7u par Odile Fernandez-Heraud, situ\u00e9 11bis avenue Georges-Cl\u00e9menceau \u00e0 94360 Bry-sur-Marne et \nappartenant \u00e0 la Ville de Bry-sur-Marne, domicili\u00e9e 1 grande rue Charles-de-Gaulle 94360 Bry-sur-Marne ; \nLe bien labellis\u00e9 est situ\u00e9 sur la parcelle n\u00b0 142, figurant au cadastre section N, tel que d\u00e9limit\u00e9 en rouge sur \nle plan ci-annex\u00e9. \n \nARTICLE 2 \u2013 Le label est attribu\u00e9 pour une dur\u00e9e de 100 ans \u00e0 compter de 1972. Il expirera en 2072 ; \n \nARTICLE 3 \u2013 Les motifs de la labellisation sont les suivants : \n- \u00c9difice s'inscrivant dans un contexte de construction massive d'\u00e9quipements sportifs pendant les Trente \nGlorieuses en raison de l'expansion d\u00e9mographique et du manque cruel d'installations de ce type sur le \nterritoire fran\u00e7ais. \n- Projet original de la municipalit\u00e9 de Bry-sur-Marne \u00e0 destination de ses administr\u00e9s, \u00e0 rebours des \nsolutions standardis\u00e9es propos\u00e9es par l'Etat notamment apr\u00e8s la troisi\u00e8me loi-programme de 1971 et la mise \nen place de l'op\u00e9ration des COSEC (complexes sportifs \u00e9volutifs couverts). \n- \u0152uvre de l'architecte municipale, Odile Fernandez-H\u00e9raud, \u00e9galement auteure du gymnase F\u00e9lix-Faure \net de l'\u00e9cole Jules-Ferry de Bry-sur-Marne. \n- Silhouette \u00e9l\u00e9gante de la structure en b\u00e9ton rythm\u00e9e par de fins portiques verticaux en fa\u00e7ade et \nceintur\u00e9e par un bandeau horizontal form\u00e9 par le balcon qui permet d'acc\u00e9der \u00e0 l'\u00e9tage mais \u00e9galement de \ncouvrir la circulation au rez-de-chauss\u00e9e. \n- Qualit\u00e9 du dessin des menuiseries \u00e0 la mani\u00e8re de claustras dont les baies inondent le gymnase de \nlumi\u00e8re naturelle. \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-04-02-00038 - Microsoft Word - dcision Bry-sur-Marne.docx 39\n \n \n- Intervention du peintre Andr\u00e9 Plisson qui r\u00e9alise plusieurs panneaux de mosa\u00efque sur le th\u00e8me du sport \nafin de d\u00e9corer le pignon est. \n- \u00c9quipement urbain structurant de la commune de Bry-sur-Marne, faisant l'objet d'un attachement \nparticulier des habitants du quartier. \n \n\u00c9l\u00e9ments remarquables retenus : \n- Qualit\u00e9 et originalit\u00e9 de la composition, en particulier des portiques en b\u00e9ton et de la circulation \nhorizontale en porte-\u00e0-faux, lib\u00e9rant les plateaux int\u00e9rieurs. \n- Dessin de la fa\u00e7ade vitr\u00e9e et ses menuiseries \u00e0 claustras g\u00e9om\u00e9triques. \n- Pr\u00e9sence des panneaux de c\u00e9ramique d'Andr\u00e9 Plisson sur le pignon. \n \nARTICLE 4 \u2013 Conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.650-6 du code du patrimoine, le propri\u00e9taire du bien est tenu \nd'informer le pr\u00e9fet de r\u00e9gion par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception deux mois au moins \navant le d\u00e9p\u00f4t d'une demande de permis ou de d\u00e9claration pr\u00e9alable de son intention de r\u00e9aliser des travaux \nsusceptibles de le modifier. \nLe propri\u00e9taire du bien est tenu \u00e9galement d'informer le pr\u00e9fet de r\u00e9gion de toute mutation de propri\u00e9t\u00e9 \nconcernant ce bien dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de signature de l'acte de vente, de \ntransfert de propri\u00e9t\u00e9 ou de legs. \n \nARTICLE 5 \u2013 La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \nd'\u00cele-de-France. \nElle sera notifi\u00e9e aux propri\u00e9taires. Une copie en est adress\u00e9e au maire de la commune concern\u00e9e et le cas \n\u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour d\u00e9livrer les autorisations d'urbanisme. \nLes ayants droit du ou des concepteur(s) seront inform\u00e9s de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 \u2013 Le directeur r\u00e9gional des affaires culturelles d'\u00cele-de-France est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nFait \u00e0 Paris, le \n02/02/2024 \nLe pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris \nSIGN\u00c9 \nMarc GUILLAUME \n \n \n \n \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-04-02-00038 - Microsoft Word - dcision Bry-sur-Marne.docx 40\n \n PLAN ANNEX\u00c9 \u00e0 la d\u00e9cision \nportant attribution du label \nArchitecture contemporaine \nremarquable au gymnase \nCl\u00e9menceau, situ\u00e9 11bis avenue \nGeorges-Cl\u00e9menceau 94360 Bry-\nsur-Marne. \n \n \n \n \n \n \nEst labellis\u00e9 le gymnase en totalit\u00e9, \nici repr\u00e9sent\u00e9 en rouge et \u00e0 \nl'exception de l'extension orientale \nr\u00e9alis\u00e9e post\u00e9rieurement (cadastre \n2024). \n \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France - IDF-2024-04-02-00038 - Microsoft Word - dcision Bry-sur-Marne.docx 41","date":"2024-04-10","first_seen_on":"2024-08-23T18:17:07+00:00","id":"fc1da9946990765cbf0cab51c11ecc28c250c7033c95897f620774b9ea794e58","name":"recueil-idf-025-2024-04-recueil-des-actes-administratifs-special du 10.04.2024","pdf_creation_date":"2024-04-10T14:48:38+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/115658/863404/file/recueil-idf-025-2024-04-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2010.04.2024.pdf"}