| Nom | Décision n°161-2025 ARS LA RÉUNION portant autorisation d’activité de soins de chirurgie.pdf |
|---|---|
| Administration | Préfecture de La Réunion |
| Date | 13 août 2025 |
| URL | https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/48692/366636/file/D%C3%A9cision%20n%C2%B0161-2025%20ARS%20LA%20R%C3%89UNION%20portant%20autorisation%20d%E2%80%99activit%C3%A9%20de%20soins%20de%20chirurgie.pdf |
| Date de création du PDF | |
| Date de modification du PDF | 12 août 2025 à 16:48:32 |
| Vu pour la première fois le | 14 septembre 2025 à 20:07:38 |
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Les dates et heures sont exprimées dans le fuseau de l'administration.
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DÉCISION N° 161-2025/ARS LA RÉUNION
Portant autorisation d'activité de soins de chirurgie accordée à la SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES
pour le site de la CLINIQUE LES ORCHIDEES dans la Zone de proximité Ouest
Le directeur général de l'Agence Régionale de Santé de La Réunion
VU le code de la santé publique, notamment les articles L6122-1 à L6122-21 et R6122-23 à R6122-44 ;
VU la loi n°2023-1268 du 27 décembre 2023 visant à améliorer l'accès aux soins par l'engagement territorial des
professionnels, notamment son article 9 ;
VU l'ordonnance n°2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du régime des autorisations d'activités de soins et
des équipements matériels lourds, notamment le IV de l'article 3 ;
VU le décret du 6 avril 2022 portant nomination de M. Gérard COTELLON en qualité de Directeur Général de l'Agence
Régionale de Santé de La Réunion ;
VU le décret n°2022 -1765 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activités de soins de
chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;
VU le décret n°2022-1766 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activités de
soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;
VU le décret n°2025-501 du 6 juin 2025 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activité de soins de
chirurgie cardiaque, de chirurgie pédiatrique et de chirurgie bariatrique ;
VU le décret n°2025 -189 du 27 février 2025 relatif à la simplification des procédures d'autorisation des activités de
soins et d'équipements matériels lourds ;
VU l'arrêté du 29 décembre 2022 fixant la liste des interventions chirurgicales mentionnées à l'article R. 6123 -208 du
CSP et le nombre minimal annuel d'actes pour l'activité de chirurgie bariatrique prévu à l'article R. 6123 -212 du
CSP ;
VU l'instruction n° DGOS/R3/2023/125 du 1er août 2023 relative à la mise en œuvre de la réforme des activités de soins
de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;
VU l'instruction n° DGOS/R4/2023/143 du 20 septembre 2023 relative à l'organisation de filières dédiées à la prise en
charge de l'obésité et au cahier des charges des centres spécialisés de l'obésité (CSO) ;
VU la note d'information N° DGOS/P1/2024/155 du 22 octobre 2024 relative au cahier des charges du dispositif
spécifique régional (DSR) de chirurgie pédiatrique ;
VU l'arrêté n°391-2023/ARS LA REUNION du 30 octobre 2023 portant adoption du Projet Régional de Santé de La
Réunion 2023 – 2033, publié au recueil spécial des actes administratifs n°197 du 31 octobre 2023 ;
VU l'arrêté n°432 -ARS LA RÉUNION du 19 décembre 2023 modifié fixant le calendrier des périodes de dépôt des
demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des activités de soins et des équipements matériels
lourds pour 2024 – 2025 ;
VU l'arrêté n°344-2024/ARS LA RÉUNION du 12 septembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de
soins pour le dépôt des demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des AS et des EML pour la
période ouverte du 1er octobre 2024 au 30 novembre 2024, publié au recueil spécial des actes administratifs n°170
du 13 septembre 2024 ;
VU l'arrêté n°198-2025/ARS LA REUNION du 21 juillet 2025 portant révision du Schéma Régional de Santé (SRS) La
Réunion 2023-2028 du Projet Régional de Santé (PRS) de La Réunion 2023 – 2033, publié au recueil spécial des
actes administratifs n°135 du 24 juillet 2025 ;
VU la décision n° 134/ARS/2016 du 29 juin 2016 portant renouvellement de l'autorisation de l'activité de soins de
chirurgie en hospitalisation complète de la SAS Clinique Jeanne d'Arc, sur le site de la Clinique les Orchidées ;
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VU la décision n°232/ARS/2016 du 16 décembre 2016 accordant à la SAS Clinique Jeanne d'Arc l'autorisation d'activité
de soins de chirurgie sous la forme ambulatoire pour le site de la Clinique les Orchidées ;
VU la demande d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-10208 transmis le 14/11/2024) d'activité de soins de
chirurgie présentée par La SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES pour le site CLINIQUE LES ORCHIDEES dans la Zone de
proximité OUEST, pour les modalités, Pratiques thérapeutiques spécifiques (PTS) et déclarations suivantes :
Activité Modalité Pratiques thérapeutiques spécifiques
définies au II du R6123-202 CSP
Déclaration
Prise en charge mentionnée
au R6123-203 CSP
Chirurgie Adultes
1° - maxillo-faciale, stomato. et chir. Orale
- Hospitalisation à temps complet
- Hospitalisation ambulatoire
2° - orthopédique et traumatologique
3° - plastique, reconstructrice
5° - vasculaire et endovasculaire
6° - viscérale et digestive
7° - gynécologie obstétrique (…)
9° - ophtalmologie
10° - ORL et cervico-faciale
11° - urologie
Bariatrique
VU la liste des demandes d'autorisation dérogeant à l'obligation de passage en CSOS pour l'activité de soins de
chirurgie du 06 mai 2025, transmise à la commission spécialisée de l'organisation des soins du 15 mai 2025 ;
VU la commission spécialisée de l'organisation des soins du 15 mai 2025 (dossier de demande d'autorisation susvisée
exonéré de passage en CSOS).
VU le courrier de diffusion du rapport d'instruction de la demande d'autorisation susvisée (référencé
261/ARS/DRGOS/2025 du 19 mai 2025) transmis par courriel du 21 mai 2025 ;
VU la réponse de la Clinique les Orchidées du 28 mai 2025 au courrier ARS du 19 mai 2025 susvisé ;
CONSIDERANT la demande susvisée ;
CONSIDERANT que cette demande se fait dans le cadre de la mise en œuvre de la réforme des autorisations instituée
par l'ordonnance n°2021-583 du 12 mai 2021 susvisée et par les décrets n°2022-1765 et n°2022-1766 du 29 décembre 2022
relatifs aux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement de l'activité de soins de chirurgie,
de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;
CONSIDERANT que toutes les demandes d'autorisation d'activité de soins de chirurgie déposées lors de la fenêtre du
1er octobre au 30 novembre 2024, ont fait l'objet d'une dérogation de passage en CSOS (Cf. liste des demandes
d'autorisation dérogeant à l'obligation de passage en CSOS pour l'activité de soins de chirurgie du 06 mai 2025 susvisée) ;
CONSIDERANT que dans ce contexte, le directeur général de l'ARS La Réunion a transmis les rapports d'instruction
relatifs à l'ensemble des demandes susmentionnées en donnant à tous les demandeurs la possibilité de répondre à
l'analyse de l'instructeur ;
CONSIDERANT que la demande susvisée répond aux besoins de santé de la population identifiés par le schéma régional
de santé 2023-2028 issus du Projet Régional de Santé susvisé ;
CONSIDERANT que la demande susvisée est compatible avec les Objectifs Quantitatifs de l'Offre de Soins (OQOS) de ce
schéma ;
CONSIDERANT qu'au vu des éléments du dossier et des éléments complémentaires transmis à la suite du courrier du
19 mai 2025 susvisé, les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de l'activité de soins
de chirurgie sont a priori respectées ;
CONSIDERANT que les objectifs qualitatifs de l'activité des soins chirurgie des Objectifs Quantitatifs de l'Offre de Soins
(OQOS) prévus dans le schéma régional de santé 2023 -2028 issu du Projet Régional de Santé susvisé, prévoit pour la
Chirurgie bariatrique de :
• Structurer le parcours de prise en charge de l'obésité en veillant à la pertinence des actes de chirurgie
bariatrique avec l'installation d'une RCP (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) régionale Océan Indien en
lien avec le Centre Spécialisé Obésité (CSO) Réunion -Mayotte pour les patients à haut risque, notamment des
mineurs
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• Construire un partenariat avec les établissements autorisés, le CSO et les établissements de SMR spécialisés
dans la prise en charge « système digestif, endocrinologie, diabétologie, nutrition »
• Promouvoir la préparation et le suivi des patients avec la mise en place de programme d'éducation
thérapeutique de préparation pour les patients candidats à une chirurgie bariatrique et de suivi pour
les patients opérés
• Proposer une offre de prise en charge multidisciplinaire aux candidats à la chirurgie bariatrique
CONSIDERANT ainsi, que sur le fondement des dispositions du 3 ième alinéa de l'article L6122 -7 du CSP, il convient de
subordonner l'autorisation d'activité de soins de chirurgie sous la modalité bariatrique à la formalisation d'un partenariat
et à la participation à la RCP régionale Océan Indien de recours en chirurgie bariatrique en lien avec le Centre Spécialisé
Obésité (CSO) Réunion-Mayotte ;
CONSIDERANT que la SAS Clinique les Orchidées demande par ailleurs l'autorisation des prises en charge d'enfants de
moins de 15 ans en application des dispositions dérogatoires prévues au III de l'article R6123 -202 du CSP, pour les
Pratiques Thérapeutiques Spécifiques (PTS) suivantes :
- 1° Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;
- 10° Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ;
CONSIDERANT que les dispositions du III de l'article R6123 -202 du CSP, permet au titulaire de l'autorisation sous la
modalité " activité de soins de chirurgie pratiquée chez des patients adultes " de prendre en charge des enfants de moins
de 15 ans, lorsque l'activité de chirurgie porte sur les pratiques thérapeutiques mentionnées aux 1°, 3°, 9° et 10° du II de
l'article R6123-202 du CSP, soit pour les PTS suivantes :
- 1° Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;
- 3° Chirurgie plastique reconstructrice ;
- 9° Chirurgie ophtalmologique ;
- 10° Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ;
CONSIDERANT par ailleurs que la note d'information du 22 octobre 2024 susvisé relative au cahier des charges du
Dispositif Spécifique Régional (DSR) de chirurgie pédiatrique, préconise que dans la mesure où le demandeur d'une
dérogation au titre du III de l'article R6123-202 du CSP participe à la prise en charge chirurgicale des enfants, il peut leur
être proposé de participer au DSR de chirurgie pédiatrique ;
CONSIDERANT ainsi, que sur le fondement des dispositions du 3 ième alinéa de l'article L6122 -7 du CSP, il convient de
subordonner l'autorisation des prises en charge d'enfants de moins de 15 ans en application des dispositions dérogatoires
prévues au III de l'article R6123 -202 du CSP à l'adhésion du titulaire de l'autori sation au futur Dispositif Spécifique
Régional (DSR) de chirurgie pédiatrique ;
CONSIDERANT que la SAS Clinique les Orchidées demande par ailleurs l'autorisation des prises charge urgente d'enfants
de plus de 3 ans en application des dispositions dérogatoires prévues au IV de l'article R6123 -202 du CSP, pour les
Pratiques Thérapeutiques Spécifiques (PTS) suivantes :
- 2° Chirurgie orthopédique et traumatologique ;
- 6° Chirurgie viscérale et digestive ;
- 7° Chirurgie gynécologique et obstétrique à l'exception des actes liés à l'accouchement ;
- 11° Chirurgie urologique.
CONSIDERANT que les dispositions du IV de l'article R6123 -202 du CSP, permet au titulaire de l'autorisation sous la
modalité " activité de soins de chirurgie pratiquée chez des patients adultes " de prendre en charge urgente des enfants
de plus de 3 ans lorsque l'activité de chirurgie porte sur les pratiques thérapeutiques mentionnées aux 2°, 6°, 7° et 11° du
II de l'article R6123-202 du CSP, soit pour les PTS suivantes :
- 2° Chirurgie orthopédique et traumatologique ;
- 6° Chirurgie viscérale et digestive ;
- 7° Chirurgie gynécologique et obstétrique à l'exception des actes liés à l'accouchement ;
- 11° Chirurgie urologique.
CONSIDERANT que les dispositions du IV de l'article R6123-202 du CSP précise par ailleurs que pour des prises en charge
urgentes d'enfants de plus de trois ans relevant de ces pratiques thérapeutiques spécifiques, le titulaire de l'autorisation
adhère au dispositif spécifique régional de chirurgie pédiatrique ;
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CONSIDERANT ainsi, que sur le fondement des dispositions du 3 ième alinéa de l'article L6122 -7 du CSP, il convient de
subordonner l'autorisation des prises en charge urgente des enfants de plus de 3 ans en application des dispositions
dérogatoires prévues au IV de l'article R6123 -202 du CSP à l'adhésion du titulaire de l'autorisation au futur Dispositif
Spécifique Régional (DSR) de chirurgie pédiatrique ;
CONSIDERANT que le demandeur est titulaire d'une autorisation d'activité de soins de chirurgie (accordée par décisions
n°134/ARS/2016 du 29 juin 2016 et n°232/ARS/2016 du 16 décembre 2016 susvisées), délivrée en application des
dispositions réglementaires antérieures au 1er juin 2023 (date d'entrée en vigueur des décrets n°2022-1765 et n°2022-1766
du 29 décembre 2022 susvisés) pour les formes d'hospitalisation complète et de chirurgie ambulatoire, et que la présente
demande s'inscrit dans la poursuite de l'activité de chirurgie dans le cadre du nouveau régime d'autorisation ;
CONSIDERANT ainsi, que l'autorisation pour l'activité de soins de chirurgie mentionnée au 2° de l'article R6122 -25 du
code la santé publique en application des dispositions issues du décret n°2022 -1765 du 29 décembre 2022 susvisé est
réputée être mise en œuvre au sens de l'article L6122-4 du CSP au 30 mai 2025 ;
CONSIDERANT qu'aux fins de sa mise en conformité au droit en vigueur, les dispositions relatives aux conditions
d'implantation (décret n°2022 -1765 du 29 décembre 2022 susvisé) et aux conditions techniques de fonctionnement
(décret n°2022-1766 du 29 décembre 2022) sont opposables au titulaire de l'autorisation à compter du 30 mai 2025 ;
CONSIDERANT qu'une visite de conformité pourra être réalisée par l'ARS dans les six mois à compter du 30 mai 2025 ,
dans les conditions prévues à l'article D6122-38 du CSP ;
CONSIDERANT les engagements du demandeur, notamment à la réalisation et au maintien des conditions d'implantation
en application de l'article L.6123-1 du CSP, et à la réalisation et au maintien des conditions techniques de fonctionnement
en application de l'article L.6124-1 du CSP ;
CONSIDERANT que le demandeur souscrit aux engagements particuliers concernant les dépenses à la charge de
l'assurance maladie, le volume d'activité et la réalisation d'une évaluation, conformément à l'article L.6122-5 du Code de
la santé publique ;
D É C I D E
ARTICLE 1 : La SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES (FINESS Juridique : 97 040 025 5 ) est autorisée pour l'activité de soins de
chirurgie mentionnée au 2° de l'article R6122-25 du code la santé publique pour le site de la CLINIQUE LES ORCHIDEES
(FINESS établissement : 97 046 208 1) dans la zone de proximité Ouest, pour :
Activité Modalité Pratiques thérapeutiques spécifiques
définies au II du R6123-202 CSP
Déclaration
Prise en charge mentionnée
au R6123-203 CSP
Chirurgie Adultes
1° - maxillo-faciale, stomato. et chir. Orale
- Hospitalisation à temps complet
- Hospitalisation ambulatoire
2° - orthopédique et traumatologique
3° - plastique, reconstructrice
5° - vasculaire et endovasculaire
6° - viscérale et digestive
7° - gynécologie obstétrique (…)
9° - ophtalmologie
10° - ORL et cervico-faciale
11° - urologie
Bariatrique
ARTICLE 2 : Sur le fondement des dispositions de l'article D6124-28-6 du CSP et des dispositions du 3ième alinéa de l'article
L6122-7 du CSP l'autorisation d'activité de soins de chirurgie sous la modalité bariatrique mentionnée à l'article 1, est
subordonnée à la formalisation d'un partenariat à la RCP (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) régionale Océan
Indien de recours en chirurgie bariatrique en lien avec le Centre Spécialisé Obésité (CSO) Réunion-Mayotte.
ARTICLE 3 : L'autorisation des prises en charge d'enfants de moins de 15 ans (Soins programmés et non programmés) en
application des dispositions dérogatoires prévues au III de l'article R6123 -202 du CSP, est accordée au titulaire de
l'autorisation mentionné à l'article 1, exclusivement pour les Pratiques Thérapeutiques Spécifiques (PTS) suivantes :
- 1° Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;
- 10° Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale.
Signé électroniquement parEtienne BILLOTLe 12/08/2025 a 16:48
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ARTICLE 4 : L'autorisation des prises en charge urgente d'enfants de plus de 3 ans (Soins non programmés) en application
des dispositions dérogatoires prévues au IV de l'article R6123 -202 du CSP, est accordée au titulaire de l'autorisation
mentionné à l'article 1, exclusivement pour les Pratiques Thérapeutiques Spécifiques (PTS) suivantes :
- 2° Chirurgie orthopédique et traumatologique ;
- 6° Chirurgie viscérale et digestive ;
- 7° Chirurgie gynécologique et obstétrique à l'exception des actes liés à l'accouchement ;
- 11° Chirurgie urologique.
ARTICLE 5 : Sur le fondement des dispositions du 3ième alinéa de l'article L6122-7 du CSP, les autorisations dérogatoires
mentionnées aux articles 3 et 4, sont subordonnées à l'adhésion du titulaire de l'autorisation au futur Dispositif Spécifique
Régional (DSR) de chirurgie pédiatrique.
ARTICLE 6 : L'autorisation mentionnée à l'article 1 est réputée être mise en œuvre au sens de l'article L6122-4 du CSP au
30 mai 2025 pour toutes les « Activité/Modalité/PTS/déclaration » susmentionnées.
ARTICLE 7 : La mise en œuvre au 30 mai 2025 des « Activité/Modalité/PTS/déclaration » susmentionnées, devra être
déclarée sans délai à l'Agence Régionale de Santé, conformément aux dispositions prévues au II de l'article R6122 -37, et
au I de l'article D.6122-38 du CSP, en veillant à respecter les éléments de procédure et les éléments constitutifs de cette
déclaration.
ARTICLE 8 : La durée de validité de l'autorisation mentionnée à l'article 1 est de sept ans à compter 30 mai 2025.
ARTICLE 9 : Les dispositions relatives aux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement de
l'activité de soins de chirurgie pour l es autorisations mentionnées aux articles 1 (Activité/Modalité/PTS/déclaration), 3
(prises en charge d'enfants de moins de 15 ans) et 4 (prises en charge urgente d'enfants de plus de 3 ans) sont opposables
au titulaire de l'autorisation à compter du 30 mai 2025.
ARTICLE 10 : Une visite de conformité pourra être réalisée par l'ARS dans les six mois à compter du 30 mai 2025, dans les
conditions prévues à l'article D6122-38 du CSP.
ARTICLE 11 : Pour toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'exécution de l'autorisation mentionnée à
l'article 1, le titulaire de l'autorisation devra informer au préalable le directeur général de l'Agence Régionale de Santé La
Réunion en lui transmettant les documents afférents au projet, conformément aux dispositions prévues à l'article R6122-
38-1 du code de la santé publique.
ARTICLE 12 : En application dispositions de l'article L. 6122-10 du CSP, l'établissement devra demander le renouvellement
de l'autorisation au plus tard 14 mois avant son échéance.
ARTICLE 13 : La présente décision peut faire l'objet, dans les deux mois de sa notification pour le promoteur ou de sa
publication pour les tiers intéressés, d'un recours hiérarchique devant la ministre du travail, de la santé, des solidarités et
des familles. Ce recours hiérarchique ne constitue pas un préalable obligatoire au recours contentieux, qui peut être
formé devant le tribunal administratif territorialement compétent dans les deux mois suivant la notification ou la
publication de la présente décision. Ce dernier peut être saisi par requête adressée par lettre recommandée avec accusé
de réception, ou de manière dématérialisée via le site Internet « Télérecours citoyens » accessible à l'adresse suivante «
www.telerecours.fr ».
ARTICLE 14 : La présente décision prend effet à compter du 30 mai 2025.
ARTICLE 15 : Le directeur général de l'ARS La Réunion est chargé de l'exécution de la présente décision qui sera notifiée
sous pli recommandé avec accusé de réception et publiée au recueil des actes administratifs de la Préfecture de La
Réunion.
Fait à Saint-Denis,
Le directeur général de l'ARS La Réunion